Herantis Pharma sikret ro til værdiskabelse

Herantis Pharma fik i december tildelt udviklingsstøtte på 6 mio. EUR til gennemførelsen af de første kliniske studier med en udviklingskandidat til behandling af Parkinsons. Dermed er der endvidere også skabt ro om Herantis Pharmas finansielle situation de næste 1-2 år.

Herantis Pharma aktien er over de seneste måneder 3-doblet i kurs, som følge af fremskridt i pipelinen i løbet af 2016 samt tildeling af massiv udviklingsstøtte til et udviklingprojekt inden for parkinsons.

Fase I studie opstartet i maj 2016 med Lymfacin
I november 2015 fik Herantis Pharma grønt lys af de finske sundhedsmyndigheder til opstart af det første kliniske studie med Lymfacin. Studiet retter sig mod behandlingen af brystkræft-relaterede lymfødemer, som opstår som følge af beskadigede lymfekirtler. Det estimeres, at mere end 30.000 patienter i USA og Europa rammes hvert år, og der findes pt. ingen godkendte behandlingsmetoder. Lymfacin er en adenovirus-baseret genterapi rettet mod vækstfaktoren VEGF-C, som i prækliniske studier har vist sig at stimulere tilvæksten af lymfatiske blodkar.

I maj 2016 startede Herantis Pharma så behandlingen af patienter fase I studiet med Lymfactin i lymfødemer i brystkræftpatienter forårsaget af fx strålebehandling, som har beskadiget lymfekarrene. Forsøget vil optage op til 18 patienter på et klinisk center ved Helsinki University Central Hospital i Finland. Herantis Pharma forventer, at studiet er færdigrekrutteret ved udgangen af 2017.

Udviklingsstøtte på 6 mio. EUR til Parkinsons
Herantis Pharmas anden store satsning er det rekombinerede humane protein CDNF (Cerebral Dopamine Neurotrophic Factor) som udvikles inden for både muskelsvindssygdommen ALS (Amyotrofisk Llateral Sklerose) og CNS-sygdommen Parkinsons.

I marts 2016 blev Herantis Pharma af de europæiske sundhedsmyndigheder tildelt Orphan Drug Status for CDNF i behandlingen ALS. Man har i prækliniske studier påvist en forlænget overlevelse samt observeret reducerede ALS-symptomer efter behandling med CDNF.

Herantis Pharmas første prioritet for CDNF har dog været Parkinsons-indikationen, og man har i løbet af 2016 forberedt opstart af de første kliniske studier med CDNF efter at prækliniske data har påvist, at CDNF-behandling er sikker, samt har vist sig i stand til at regenerere dopamin-producerende celler i hjernen og reducere ikke-motoriske bivirkninger forårsaget af Parkinsons.

I oktober 2016 indgik Herantis Pharma en aftale med Renishaw omkring det klinisk fase I studie i Parkinsons. Et Drug Delivery System udviklet af Renishaw vil blive anvendt til at dosere CDNF. På grund af forsinkelser i forhandlinger omkring tilskud/legater fra EU ventes forsøget dog først at starte i løbet af indeværende halvår.

I december 2016 blev Herantis Pharma tildelt udviklingsstøtte på 6 mio. EUR under EU’s udviklingsstøtteprogram Horizon 2020. Legatet er målrettet et fase I/II studie for CDNF i Parkinsons sygdom. Udover at sikre Herantis Pharmas kortsigtede kapitalberedskab, betyder legatet også, at det kliniske design for fase I/II studiet kan forbedres. Således vil man nu kunne gennemføre en 12 måneders behandlingsperiode, og patienter vil blive PET-scannet.

Se tabeller her

Lav markedsværdi giver upside på kursen
Herantis Pharmas seneste regnskab blev fremlagt i august 2016 og dækker 1.halvår 2016. Cash burnet fra driften er reduceret fra -5 mio. EUR i 1.halvår 2015 til nu -2 mio. EUR i 2016. Ved udgangen af juni 2016 havde selskabet dog blot et kapitalberedskab på 3,6 mio. EUR.

Tildelingen af udviklingsstøtte for CDNF i Parkinsons falder derfor på et tørt sted, og det betyder, at Herantis Pharma nu estimerer, at man har tilstrækkelig med kapital frem til udgangen af 2018, mod tidligere blot til udgangen af 2017.

Herantis Pharma fremlægger årsregnskab for 2016 d. 28.februar 2017, og vi får her et mere præ-cist billede af den finansielle situation.

Selskabets markedsværdi ved dagskursen i 3,58 EUR er på yderst moderate 15 mio. EUR. Dog har man også langfristet gæld på ca. 8 mio. EUR, så dette er en del af årsagen. Vi vurderer dog, at der kan ligge yderligere værdiskabelse i Herantis Pharma hen over de kommende 12 måneder. Dels forventer vi, at man færdigrekrutterer fase I studiet med Lymfactin i brystkræft-patienter, og dels forventer vi, at man i løbet af de kommende måneder får opstartet fase I studie med CDNF i parkinsons. Desuden har udviklingsstøtten på de 6 mio. EUR skabt ro om den finansielle situation.

På den baggrund hæver vi vores anbefaling af aktien fra Neutral til Køb, og vi sætter et 12-måneders kursmål på 6,00 EUR.

Peter Aabo

Læs hele udgivelsen her