Infant Bacterial Therapeutics forventer at kunne fremlægge vitale proof-of-concept fase II data for dets primære pipeline-aktiv i løbet af 4.kvartal 2017. Vi ser rigtig gode muligheder for positive data, hvilket potentielt ville kunne fordoble aktiens værdi fra det nuværende kursleje omkring 85 SEK.
Vi indledte dækning af Infant Bacterial Therapeutics (IBT) med en købsanbefaling i juni 2016. Dengang stod kursen i 50 SEK per aktie. Siden er kursen steget ganske betragteligt og endda forbi vores 12 måneders kursmål på 70 SEK. I dag befinder aktien sig således omkring kurs 85 SEK.
IBT’s absolut vigtigste pipelineprojekt er IBP-9414, som udvikles som en behandling mod den ofte dødelige spædbarnesygdom tarmbetændelsen nekrotiserende enterokolitis (NEC). Der findes i dag ingen godkendte behandlingsmetoder for NEC. IBT’s specifikke behandlingsfokus er på mælkesyrebakterien Lactobacillius reuteri.
I slutningen af januar 2017 meddelte IBT at patientrekrutteringen til fase II studiet med IBP-9414 var afsluttet. Fase II studiet har på neonatal intensiv-afdelinger på hospitaler i USA optaget 120 for tidligt fødte spædbørn med en fødselsvægt i intervallet 0,5-2,0 kg. Studiet er dobbelt-blindet, placebo-kontrolleret og der anvendes gradvist stigende doser af IBP-9414.
De sidste 30 optagede patienter er således behandlet med den højeste dosis af IBT-9414. Behandlingsperioden er 14 dage og der ventes resultater fra studiet, når samtlige 120 spædbørn er blevet fulgt i 6 måneder efter sidste behandling. I forbindelse med 1.kvartals regnskabet har IBT bekræftet, at man forventer at kunne annoncere resultaterne fra studiet i 4.kvartal 2017.
Kort om mælkesyrebakterier
Op imod 70% af immunforsvaret styres af tarmfloraen, hvilket selvsagt indikerer at bakterie-sammensætningen i tarmen spiller en afgørende rolle for helbredet. Ny forskning tyder på, at der også er en sammenhæng mellem vores tarmflora og så forskellige sygdomme som tarmkræft, autisme og fibromyalgi. Den rette bakterieflora i tarmen kan modvirke allergi og inflammatoriske sygdomme, det vil sige sygdomme, der skyldes kroniske betændelsestilstande. En gunstig tarmflora indeholder mange bifidobakterier og laktobaciller, som ud over at kunne forhindre eventuelle sygdomsfremkaldende bakterier i at indtage tarmen, også hjælper med at holde tarmens immunforsvar i balance. Selve virkningsmekanismen bag mælkesyrebakteriers positive indvirkning ift. en række sygdomme er dog endnu ikke 100% kortlagt.
Cash på estimeret 50 mio. SEK ultimo 2017
IBT’s regnskab for 1.kvartal 2017 blev præsenteret i begyndelsen af maj måned, og viste ganske som ventet et stigende underskud. Hele selskabets udgiftsside er fokuseret omkring det kliniske fase II udviklingsprogram for IBP-9414. R&D omkostningerne er således steget med 70% til 8,7 mio. SEK. Da IBT i perioden samtidig kun har haft indtægter på 0,1 mio. SEK betyder det, at EBIT-driftsunderskuddet såvel som resultatet efter skat er landet på -8,6 mio. SEK.
Et kig på cash flowet indikerer et tilsvarende underskud lige omkring 9 mio. SEK.
Ved udgangen af 1.kvartal havde IBT dog fortsat et ganske kapitalberedskab på 85 mio. SEK og ingen langfristede gældsforpligtelser.
Det stærke kapitalberedskab stammer fra børsnoteringen på Nasdaq First North i Stockholm i slutningen af 1.kvartal 2016, hvor selskabet rejste et provenu på ca. 100 mio. SEK gennem udstedelsen af 3,7 mio. nye aktier til en kurs per aktie på 27,3 SEK. Emissionen var fuldtegnet og med fortegningsret for eksisterende aktionærer. Det samlede antal udestående aktier i IBT er dermed steget med 200% til 5,5 mio. aktier.
Det forventede budget for gennemførelsen af fase II studiet med IBP-9414 er på 45 mio. SEK. Dvs. vi må forvente, at IBT ved udgangen af 2017 fortsat vil stå med et kapitalberedskab omkring 50 mio. SEK.
IBT får dog behov for yderligere kapital-tilførsel til at sikre gennemførelsen af fase III studier med IBP-9414. IBT har her meldt ud, at fase III studiet vil fokusere på for tidligt fødte spædbørn med en vægt på under 1,5 kg og vil sigte mod forhindring af NEC som primary endpoint og med safety som secondary endpoint. IBT har efter vores vurdering et godt rygstød fra sundhedsmyndighederne i både USA og EU, da IBP-9414 begge steder er tildelt Orphan Drug Status og desuden har FDA tildelt Rare Pediatric Disease Designation. Dette vil dels få betydning for hastigheden, hvorved man kan få fase III forsøgsprotokollen godkendt og desuden giver det mulighed for at opnå visse regulatoriske besparelser.
IBT arbejder også på et andet potentielt værdiskabende pipelineprojekt i form af IBP-1016, som ligeledes er rettet mod behandling af sjældne børnesygdomme. Specifikt drejer det sig om sygdommen gastroschisis, som er en medfødt defekt i bugvæggen som fører til, at barnet bliver født med tarme og undertiden andre organer udenfor bugvæggen. Der findes i dag ingen godkendte behandlinger mod gastroschisis. Vi mener dog endnu det er for tidligt at tillægge dette program større værdi, når vi ikke kender tidshorisonten for udviklingsplanerne.
Risikovægtet kursmål indikerer upside
Vi skønner fortsat at det nuværende kapitalberedskab vil række til og med 1..halvår 2018.
Dermed vil IBT uden problemer kunne nå i mål med fase II studiet for IBP-9414, hvorfra data som sagt forventes i 4.kvartal 2017. Vi ser fortsat ganske stor sandsynlighed for positive data, da mælkesyrebakterier har vist effekt i en række andre spædbarn-sygdomme.
IBT’s nuværende selskabsværdi ved kurs 85 SEK er på lige under 500 mio. SEK. Med et estimeret kapitalberedskab omkring 50 mio. SEK ved udgangen af 2017 handles aktien dermed til ca. 10 gange cash, og pipelinen prissættes til ca. 450 mio. SEK. Ingen af delene er specielt skræmmende for et selskab som potentielt står ved indgangen til fase III i en niche sygdomsindikation, hvor medicin kan prissættes meget højt.
Vi vurderer, at positive data vil kunne øge selskabsværdien til op mod 1 mia. SEK, og samtidig gøre det relativt nemt for IBT at tiltrække kapital til fase III studierne fra professionelle institutionelle investorer. En markedsværdi på 1 mia. SEK vil svare til en kurs på 182 SEK per aktie. Vi ser 80% sandsynlighed for positive data.
Risikoen for at studiet fejler og dermed i praksis smadrer hele IBT’s investeringscase på den korte bane sætter vi til 20%. Sker det, skal aktien handles ned omkring en markedsværdi på 100 mio. SEK, eller ca. 18 SEK per aktie.
Vores risikovægtede kursmål lander dermed på 150 SEK per aktie og vi fastholder dermed en købsanbefaling på IBT-aktien på 6 måneders sigt.
Peter Aabo
Vær et skridt foran
Få unik indsigt i de vigtigste erhvervsbegivenheder og dybdegående analyser, så du som investor, rådgiver og topleder kan handle proaktivt og kapitalisere på ændringer.
- Vi filtrerer støjen fra den daglige nyhedscyklus og analyserer de mest betydningsfulde tendenser.
- Du får dybdegående og faktatjekket journalistik om vigtige erhvervsbegivenheder lige nu.
- Adgang til alle artikler på ugebrev.dk.
