Swedish Orphan Biovitrum (Sobi) er et svensk biofarmaceutisk selskab med fokus på egenudvikling og salg af medicin inden for sjældne sygdomme. Selskabets ekspertise ligger inden for proteinbaserede lægemidler og biologisk fremstilling & produktion. Sobis egen produktportefølje retter sig mod inflammation, blødersygdomme samt genetiske lidelser. Endvidere har Sobi indgået produktions-, salgs- og distributionsaftaler med samarbejdspartnere, der betyder at Sobi også varetager kommercialiseringen af partnerudviklet medicin i Europa, Rusland, Mellemøsten og Nordafrika.
Sobi omsatte i 2014 for 2,6 mia. SEK, men leverede et negativt resultat efter skat på -268 mio. SEK, alene som følge af afskrivninger på 325 mio. SEK i 1.kvt 2014 for udviklingskandidaten Kiobrina, som fejlede et fase III studie, hvor målet var at vise vægtøgningseffekt i for tidligt fødte spædbørn. Kiobrina-programmet er herefter blevet nedlagt. Uden denne ikke-likviditets på-virkende afskrivning var resultatet på 57 mio. SEK og pengestrømmene viste derfor også et pænt overskud på 71 mio. SEK.
Primo maj har Sobi afrapporteret 1.kvt 2015 regnskabet, som viser en omsætning på 869 mio. SEK, hvilket modsvarer en vækst på massive 51%. Driftsresultatet er forbedret med hele 460 mio. SEK til et overskud på 102 mio. SEK. Justeres for nedskrivningen på Kiobrina i 1.kvt 2014 er der dermed tale om en reel fremgang på 135 mio. SEK. Pengestrømmene fra driften viste en fremgang på 25% til 169 mio. SEK. Nettoresultatet for perioden var på 106 mio. SEK, mod -329 mio. i 1.kvt 2014.
Orfadin-salget op med 136% i 1.kvt
Sobis flotte salgsfremgang i 1. kvartal drives på flere fronter: Først og fremmest er salget af lægemidlet Orfadin for stærkt opadgående med en vækst på 136% til 180 mio. SEK, drevet af det amerikanske marked, hvor Sobi siden april 2014 selv har markedsført lægemidlet. Orfadin retter sig mod den sjældne genetiske lidelse
Arvelig Tyrosinæmi Type 1 (HT-1), som medfører at spædbørn mangler et enzym som gør at aminosyren tyrosin ikke kan nedbrydes, hvilket fører til ophobning af affaldsstoffer i kroppen som så slutteligt afføder svigt af vitale organer som lever og nyrer. Sygdommen rammer ca. 1000 spædbørn/småbørn på verdensplan, og var tidligere en genetisk lidelse med en høj dødelighed. Sobi har de globale rettigheder til Orfadin, som er det eneste effektive lægemiddel mod lidelsen. Per januar 2015 varetager Sobi selv salget i Sydamerika og i Europa har man d. 4. maj i år modtaget en positiv anbefaling fra ekspertkomitéen CHMP som indstiller til at den europæiske lægemiddelstyrelse EMA godkender Orfadin i et nyt behandlingsformat med orale doser af 20 mg. Endelig arbejder Sobi også på en flydende version af Orfadin som vil være særligt velegnede til små børn. Anti-inflammationsmedikamentet Kineret, som primært anvendes i behandlingen af leddegigt, viste en vækst på 60% til 178 mio. SEK. Salget drives af volumenvækst i både Europa og USA og Sobi fremhæver at en godkendelseslabel, der tillader anvendelse i både børn og voksne er et vigtigt salgsparameter. Sobis salgsroyalties fra partneren Biogen på de to genetiske blødersygdoms-medikamenter Elocta og Alprolix steg med 60% til 17 mio. SEK. Sobi er berettiget til 2% af salget i Biogens territorier. Elocta retter sig mod behandling af Hæmofili A, hvor patienterne mangler en koncentration af koagulationsfaktoren 8, som fører til alvorlige blødninger som kan være livstruende. Hæmofili A rammer 1 ud 10.000, og med anslået 142.000 tilfælde på verdensplan. Elocta er godkendt på alle større markeder med undtagelse af Europa, hvor en registreringsansøgning er indsendt og godkendelse kan være i hus sidst i 2015. Alprolix er d. 31.marts 2014 godkendt af FDA i USA i hæmofili B hvor patienter mangler koagulationsfaktoren 9. Hæmofili B skønnes at ramme ca. 1 ud af 50.000 personer, og med anslået 30.000 tilfælde på verdensplan. I februar 2015 afrapporteredes positive fase III data for Alprolix i børn op til 12 år, hvilket betyder at vejen nu også er banet for indsendelse af en europæisk registreringsansøgning.
Sobis partner Biogen varetager salget af både Elocta og Alprolix på globalt plan med undtagelse af Europa, Rusland, Nordafrika og Mellemøsten, hvor Sobi har kommercialiseringsoptioner. I november 2014 valgte Sobi at udnytte optionen for Elocta, hvilket kostede en licensbetaling på 10 mio. dollars til Biogen. Royalties fra Sobis salg af partnerprodukter steg med 23% til 202 mio. SEK. Det er her særligt lægemidlet Kepivance som performer godt. Kepivance anvendes til at dæmme op for oral mucositis (slimhindebeskadigelse) i mund og hals hos knoglemarvskræft-patienter som står foran stamcelletransplantation. En anden vækstdriver er en engangsbetaling på¨18 mio. SEK fra amerikanske Exelixis relateret til en forlængelse til ultimo 2019 af en salgs- og distributionsaftale for kræftmedicinen Cometriq, som anvendes i behandlingen af metastatisk skjoldbruskkirtelkræft. Sobi sælger Cometriq i EU samt Schweiz, Norge, Rusland og Tyrkiet.
Endelig steg Sobis omsætning for produktionen af Pfizers blødermedicin ReFacto rettet mod faktor 8, med 47% til 208 mio. SEK. Væksten dækker dog over en koncentration i leverancer i 1.kvt., som ikke ventes at kunne opretholdes på samme niveau de kommende kvartaler.
Sobis indtjeningsmarginer er som følge af den solide toplinjevækst på 51% forbedret drastisk, da produktionsomkostningerne og salgsomkostningerne i samme periode ”blot” er steget med 33%. Bruttosalgsmarginen er dermed hævet med 420 basispoint til 60,0%, mens nettosalgsmarginen er forbedret med 1020 basispoint til 26,6%. For hele 2015 forventer ledelsen en omsætning på 2,8-3,0 mia. SEK., og en bruttosalgsmargin på 58-60%. Driftsudgiftssiden ventes at bære præg af forberedelser til lanceringen af Elocta efter den forventede EMA-godkendelse senere på året.
Mange kurstriggere trods høj prissætning
Sobis aktiekurs er hidtil i år steget med 72%, hvilket ikke kun skyldes de gode fundamentale nyheder, men også reelle opkøbsspekulationer. I slutningen af april bekræftede Sobis ledelse således, at man rent faktisk har modtaget et eksternt ikke-bindende og betinget købsbud på hele selskabet. Sobi handles ved den nuværende kurs i 136,8 SEK til en børsværdi på 37 mia. SEK, hvilket modsvarer ca. 8 gange egenkapitalen og en P/E der er skyhøj og oppe i nærheden af 100. Vi vurderer dog at der er rimelighed i den nuværende værdisætning af følgende grunde: Dels er Sobis pipeline ekstremt attraktiv, og man er alene på det lukrative HT-1 marked med Orfadin, hvor særligt det liberale amerikanske medicinmarked fortsat udviser solide vækstrater. Det er derfor af vital betydning, at Sobi nu selv varetager salget i Nordamerika, så man for alvor kan skumme fløden på den forventede fortsatte markante omsætningsvækst. Dernæst er Sobi og Biogen ekstremt stærkt positioneret på Hæmofili A og B markedet som samlet set udgør et globalt marked på 7 mia. dollars på årsbasis. Vi forventer at bløderdivisionen vil blive en stærk vækstdriver for Sobi i de kommende år. Vi vurderer at Elocta og Alprolix vil blive blandt de markedsledende medikamenter og at det samlede salg med tiden vil opnå blockbuster-status, dvs. et salg på over 1 mia. dollars. Sobi modtager 2% af salget i Biogens territorier og herudover vil Sobi selv varetage salget i Europa, Rusland, Nordafrika og Mellemøsten og betale royalties til Biogen. Vi skønner at Sobis egne territorier udgør ca. 20-25% af verdensmarkedet.
For det tredje har Sobi indgået en kommercialiseringsaftale omfattende 71 lande i Europa, Asien og Afrika med Auxillium Pharmaceuticals for Xiapex rettet mod de sjældne arvævslidelser Peyronies sygdom og Dupuytrens kontraktur, som resulterer i hhv. penisdeformitet og kronisk krogede fingre som ikke kan rettes ud. Xiapex er for nylig blevet godkendt i Europa i begge indikationer. Vi vurderer at der kan opnås et årligt salg på omkring 100 mio. dollars i Sobis territorier. Endelig føler vi os overbeviste om at Sobi-ledelsens forventningerne til 2015 er alt for konservative, særligt på toplinjen. Vi forventer et salg over 3 mia. SEK og et resultat efter skat på ca. 200 mio. SEK. Men vigtigst så vil årene fra 2016 og frem være præget af høj vækst og en forventet stigende margin på salget. Spekulativt er der også den mulighed, at Sobi bliver opkøbt i løbet af de kommende måneder eller at spekulationerne om et opkøb som minimum fortsætter, hvilket alt andet lige vil holde en hånd under aktiekursen.
Peter Aabo
Vær et skridt foran
Få unik indsigt i de vigtigste erhvervsbegivenheder og dybdegående analyser, så du som investor, rådgiver og topleder kan handle proaktivt og kapitalisere på ændringer.
- Vi filtrerer støjen fra den daglige nyhedscyklus og analyserer de mest betydningsfulde tendenser.
- Du får dybdegående og faktatjekket journalistik om vigtige erhvervsbegivenheder lige nu.
- Adgang til alle artikler på ugebrev.dk.
399,-
pr. måned
Allerede abonnent? Log ind her
