Vicore Pharma har lovende middel mod IPF

Vicore Pharma har været noteret Nasdaq First North i snart to år og siden da er aktien næsten 4-doblet i værdi. Selskabet udvikler medicin til behandling af lungefibrose. De hidtidige prækliniske og tidlige kliniske resultater tegner lovende. 

Vicore Pharma udvikler lægemidler, der virker gennem AT2-receptoren (Angiotensin type 2). Selskabets lægemiddelkandidat C21 sigter mod at forbedre behandlingen af idiopatisk lungefibrose (IPF), en sjælden sygdom, for hvilken C21 er blevet tildelt Orphan Drug designation både i EU og USA. Derudover udvikles C21 præklinisk i en række sjældne sygdomme, hvor AT2-receptoren spiller en vigtig rolle. Vicore Pharma holder til i AstraZenecas Bio-venture hub i Mölndal, Sverige.

Om IPF

IPF er den mest sete type lungefibrose. Idiopatisk betyder, at man ikke kender årsagen til sygdommen. Når man har IPF, sker der en stigende dannelse af arvæv i lungerne, uden at der forudgående har været betændelse i lungerne. Mængden af arvæv bliver større med tiden og forsvinder ikke igen. Der dannes arvæv, og det raske lungevæv nedbrydes, så iltoptagelsen til kroppen tilsvarende nedsættes.

Prognosen for sygdommen er dårligere end for andre typer af lungefibrose. Mænd rammes oftere end kvinder. Sygdommen begynder typisk efter 50 – 60 års alderen. Mange personer med IPF er tidligere rygere. Symptomerne på IPF er tør hoste og åndenød ved fysisk anstrengelse, som forværres over tid, trods behandling. Derudover får 50% forstørrede fingerspidser og negle. Ved mange former for lungefibrose kendes årsagen ikke, men der findes en lang række kendte årsager til lungefibrose. Der ventes en stor vækst i salget af lægemidler til  behandling af IPF over de kommende år og således ventes salget at fordobles fra de nuværende 1,5 mia. USD i 2016 til 2,5-3,0 mia. USD i 2025. Dette modsvarer en årlig vækstrate på ca. 10%.

Stærke tidlige resultater for C21

Vicore Pharma blev noteret på Nasdaq First North Stockholm børsen d. 10. december 2015. På første handelsdag lukkede aktien i kurs 7,10 SEK og siden er kursen steget voldsomt til nu kurs 26,10 SEK, svarende til en kursstigning på 268%.

Årsagen til den stærke kursudvikling er, at Vicore Pharma over de seneste kvartaler har foretaget et omfattende præklinisk arbejde, der bekræfter C21’s potentiale inden for mange indikationer. Man har desuden gennemført fase I undersøgelser med gode resultater der bekræfter medikamentets sikkerhed. I august måned fremlagde selskabet desuden de første fase I resultater fra en forlænget behandlingsperiode med C21 i raske frivillige. Resultaterne bekræftede, at C21 er godt tolereret og sikker i en gruppe med en potentielt kompromitteret metabolisk situation. Desuden viste undersøgelsen positive virkninger på lipid-metabolisme. Her i oktober er endvidere fremlagt positive farmakodynamiske virkninger hos mennesker for C21, hvilket indikerer AT2-receptorstimulering.

Tilbage i marts 2017 fremlagde Vicore Pharma desuden positive resultater via DiscoverX, en amerikansk kontraktforskningsorganisation med et egen-udviklet teknologi til analyse af antifibrotiske egenskaber for lægemiddelkandidater, benævnt BioMAP-systemet. Rapporten sammenlignede Vicore Pharmas lægemiddelkandidat C21 med to godkendte lægemidler til IPF. C21 viste her stærke og konkurrencedygtige resultater. C21 udøvede således stærkere virkninger i BioMAP-systemet end de nuværende godkendte lægemidler til IPF. Positive virkninger på både matrixrelaterede og inflammationsrelaterede målinger, der er demonstreret af C21, kan oversættes til stærkere kliniske virkninger end nuværende behandlingsmetoder. C21 viste sig også at være aktiv og ikke-cytotoksisk i BioMAP-panelet for det testede koncentrationsområde. Undersøgelsen viste desuden, at C21 var mest aktiv i en fibrotisk lungesygdom model, hvor C21 positivt påvirkede adskillige markører for inflammation og fibrose på en dosisafhængig måde. Dataene fra undersøgelsen bekræfter, at C21 udøver antifibrøse effekter i humane celler, hvilket har bestyrket Vicore Pharma i at fortsætte udviklingen af C21 i IPF-indikationen. C21 har i 2017 fået tildelt Orphan Drug status for IPF-indikationen både i EU og USA. Næste skridt bliver at påbegynde at fase IIa forsøg med C21 i IPF-patienter, hvilket ventes at ske i 1.kvartal 2018.

Ny kapitaltilførsel i 2018 må forventes

Den 19.oktober fremlagde Vicore Pharma regnskab for 9M 2017, som viste et underskud efter skat på ca. 7 mio. SEK. Ved udgangen af september måned havde Vicore Pharma et fornuftigt kapitalberedskab på 33 mio. SEK. I 1.kvartal 2017 gennemførtes to stk. emissioner med en tegningskurs på 16 SEK per aktie, der totalt set rejste et provenu efter omkostninger på ca. 50 mio. SEK. Samtidig er antal af udestående aktier steget med 28% fra 12,4 mio. ultimo september 2016 til nu 15,9 mio. aktier ultimo september 2017.

Med den nuværende kurs i 26,10 SEK handles Vicore Pharma til en markedsværdi på ca. 400 mio. SEK. Dette svarer til ca. 3,5 gange egenkapitalen og ca. 12,5 gange den likvide beholdning. Nutidsværdien af C21-programmet ligger dermed omkring 375 mio. SEK, hvilket ikke synes at være en voldsom høj prissætning.

Vi vurderer at de hidtidige sete resultater for C21 er ganske lovende, men at man skal være opmærksom på, at Vicore Pharma endnu ikke har testet C21 i IPF-patienter. Dette sker først nu, når fase II studiet går i gang i begyndelsen af 2018.

Der må forventes et kraftigt stigende cash burn i forbindelse med iværksættelsen af fase II studiet, men vi vurderer dog, at Vicore Pharma har tilstrækkelig med kapital frem til og med 2018. Der må derfor forventes behov for yderligere kapitaltilførsel inden for de kommende ca. 12 måneder. Vi ser ikke vanskeligheder ved at rejse yderligere kapital til en kurs tæt på markedsprisen, så længe resultaterne for C21 fortsat ser lovende ud.

Grundet selskabetsfortsat relativt lave markedsværdi, ser vi ikke en større risiko i aktien på den korte bane trods udsigter til en ny emission i 2018, og vi indleder derfor dækning af Vicore Pharma med en Købsanbefaling og et 12-måneders kursmål på 40 SEK per aktie.