IRLAB Therapeutics klar til fase IIb i Parkinsons

IRLAB Therapeutics aktien er mere end fordoblet de seneste tre måneder, ovenpå stærke kliniske data samt en styrkelse af kapitalberedskabet. Yderligere kliniske data ventes i løbet af de kommende uger.

IRLAB Therapeutics udvikler lægemidler inden for centralnervesystemet (CNS). IRLAB blev børsnoteret i slutningen af februar 2017 på Nasdaq First North Stockholm. IPO’en var en stor succes og rejste et bruttoprovenu på 116 mio. SEK gennem udstedelse af 1,93 mio. nye aktier til en tegningskurs på 60 SEK per aktie. Emissionen var overtegnet med ca. 29% og selskabet kunne således have solgt aktier for omkring 150 mio. SEK. IRLAB Therapeutics fik under IPO’en omkring 2400 nye aktionærer.

Siden vores seneste analyse af IRLAB Therpeutics ultimo juni 2017 er aktiekursen mere end fordoblet fra en kurs på 125 SEK til nu kurs 293 SEK. Kursstigningerne er dog først indtruffet over de seneste ca. 3 måneder, efter at IRLAB har haft held til at gennemføre en stor emission rettet mod institutionelle svenske og amerikanske investorer og desuden har man præsenteret stærke resultater fra pipelinen.

Fornuftige fase IIa data for IRL752
IRLAB Therapeutics primære udviklingspipeline består af to projekter – IRL752 og IRL790 – der befinder sig i den kliniske udviklingsfase samt tre programmer der befinder i sig i præklinisk udvikling. De tre programmer i præklinisk udvikling er; IRL 626 (skizofreni), IRL448/IRL555 (Parkinsons) og P001 (kognitivt sygdomstarget)

IRL752 udvikles i første omgang, som en behandling mod demens i Parkinsons patienter.

I midten af marts 2017 fremlagde IRLAB Therapeutics fornuftige fase I bivirknings-data i 40 raske frivillige, som modtog doser på op til 750 mg dagligt. Siden er et fase IIa forsøg iværksat i 2017, hvorfra man i slutningen af juni 2018 kunne melde om positive top-line resultater. Blandt forsøgets 32 patienter – hvoraf 25 blev behandlet med IRL752 og 7 blev behandlet med placebo – sås en fornuftig sikkerhedsprofil, hvilket var forsøgets primære målepunkt. Siden har IRLAB Therapeutics i slutningen af august måned også fremlagt overordnede effekt-resultater som indikerer, at ILR752 forbedrer patienternes balance-evne samt forbedrer patienternes kognitive funktion, særligt inden for apati.

På baggrund i disse positive resultater påtænker IRLAB Therapeutics nu at iværksætte et større proof-of-concept klinisk fase IIb studie, hvor IRL752 vil blive testet over længere tid i patienter med Parkinsons Dementia.

IRLAB Therapeutics har som sagt også IRL790 i klinisk afprøvning. IRL790 udvikles som en behandling af de ufrivillige bevægelser i Parkinsons (dyskinesia), som opstår som følge af medicinering med levodopa. I maj 2017 præsenterede IRLAB Therapeutics resultater fra et kontrolleret fase Ib 4-ugers Parkinsons-studie med i alt 15 patienter, hvor formålet var at mindske patienternes ufrivillige bevægelser. For IRL790 sås klare reduktioner i dyskinesia, mens der for placebo-gruppen ikke sås reduktioner i dyskinesia. I studiet sås endvidere kun milde og således ingen alvorlige bivirkninger. På baggrund heraf har IRLAB Therapeutics opstartet klinisk fase IIa studie med IRL790 i Parkinsons dyskinesia, hvorfra man forventer resultater her i løbet af efteråret 2018. Studiet gennemføres på 15-20 kliniske centre i Storbritannien og omfatter 74 patienter fordelt 50/50 mellem IRL790 og placebo. Forsøgsvarigheden er 4 uger ligesom fase Ib studiet.

Data for lange studier er nødvendige
I maj 2018 gennemførte IRLAB Therapeutics en rettet emission mod amerikanske og svenske professionelle investorer. Investorer omfatter USA baserede New Leaf Venture Partners, de svenske pensionsfonde AP2, AP3 og AP4, Handelsbanken Fonder AB og Alfred Berg Kapitalförvaltning AB. Samlet set er der rejst et provenu på 138,6 mio. SEK gennem udstedelse af 1,1 mio. nye aktier til en tegningskurs på 126 SEK per aktie.

Dermed er antallet af udestående aktier i selskabet steget med 16% til nu 8,1 mio. aktier.

IRLAB Therapeutics seneste regnskab dækker perioden 1. halvår 2018 og blev fremlagt d. 29.august. Man har fortsat ingen driftsindtægter, og ganske som forventet er cash burn relateret til R&D forhøjet som følge af gennemførelsen af de mere omkostningstunge fase II studier med IRL752 og IRL790. R&D-udgifterne var på ca. 29 mio. SEK mod ca. 15 mio. SEK året forinden, svarende til en stigning på 87%.

Ved udgangen af juni måned var IRLAB Therapeutics dog fortsat relativt velpolstret rent cash-mæssigt med et likvidt beredskab på 170 mio. SEK. Dette svarer til 21 SEK per aktie.

Aktien handles pt. lige under kurs 300 SEK og har dermed en market cap på 2,4 mia. SEK, svarende til omtrent 14 gange cash. Så aktien prissættes relativt højt, eller rettere med store forventninger indbygget til pipelinen.

Vi ser rigtig gode muligheder for positive fase IIa data for IRL790 i Parkinsons dyskinesia i løbet af de kommende uger/måneder. Man skal dog gøre sig klart, at IRLAB Therapeutics indtil videre kun har gennemført relativt korte studier af 4 ugers varighed. Det er ofte ikke vanskeligt at vise effekt på så korte tidshorisonter inden for en række CNS-indikationer. Vanskelighederne opstår når man skal i gang med de længerevarende fase IIb studier, hvor man typisk tester i 3-6 måneder. Failure-ratio inden for CNS er generelt meget høje. Dette skal man holde sig for øje som investor.

Vi ser en kortsigtet spekulativ upside i IRLAB Therapeutics frem mod fremlæggelsen af IRL790 fase IIa data. Er data herfra positive, hvilket de meget vel kunne være, kan kursen gå op i nærheden af 400 SEK.

Til gengæld vurderer vi ikke at upsiden er specielt stor for den langsigtede investor, da aktien allerede er prissat højt og vi tvivler på, at det vil være muligt at indgå lukrative partneraftaler, før man har positive data for længere behandlingsperioder. Modsat er downside heller ikke stor, så længe man står med gode fase IIa data for både IRL752 og IRL790.

På den baggrund vælger vi at fastholde en Neutral-anbefaling på aktien og vi hæver 12 måneders kursmålet til 300 SEK per aktie.