Hansa Biopharma: Stadig en langsigtet investeringscase

Hansa Biopharma aktien har været hårdt ramt siden vores seneste update i oktober sidste år med et kursfald på 40 % uden væsentlige kursfølsomme nyheder. Formentlig meget påvirket af de kraftige kursfald på biotekaktier i USA.

Der er betydelig usikkerhed om udsigten for Idefirix (imlifidase) salget i Europa, og i forbindelse med regnskabet  for 4. kvartal kom Hansa ikke med nogen præcis guidance for salget i 2022. Vi fastholder vores langsigtede forsigtige købsanbefaling.                

Det går fortsat langsomt med at få Idefirix salget i gang i Europa her i den indledende fase af lanceringen. Status er pt., at Idefirix nu er taget i anvendelse på 10 nyretransplantationsklinikker. Refusionsaftaler for den relativt dyre behandling er indtil videre på plads i Sverige og Holland og på individuel hospitalsbasis i Grækenland og Finland. Hansa har igangværende ansøgninger om markedsadgang på 14 europæiske markeder inklusive Spanien. I december 2021 indgik Hansa aftale med Medison Pharma om kommercialisering af Idefirix i Østeuropa og Israel.

Nyretransplantation er en relativt kompliceret operation, og derfor er der selvsagt udfordringer, når det gælder at få hospitalernes accept af en ny operationsteknik. Den relativt høje pris på Idefirix er heller ikke befordrende for en hurtig accept af Idefirix på trods af, at sundhedsøkonomiske beregninger taler for anvendelsen af Idefirix. Vi regner med en pris pr. transplantation på op til 300.000 EUR i Europa.

Hansa har ikke lagt skjul på usikkerheden, når det gælder Idefirix salget fremover. I forbindelse med telefonkonferencen på 4. kvartalsregnskabet var selskabet meget tilbageholdende med udmeldinger om udsigten for salget i 2022. Med indtægterne i 4. kvartal på 15,4 mio. SEK, som inkluderer provenu fra licensaftaler på andre områder, har der ikke været tale om noget væsentligt Idefirix-salg i kvartalet.

Det nærmeste, man kom en guidance, var Hansas forventning om, at Idefirix i løbet af 2022 vil vinde indpas på 20 transplantationsklinikker mod de nuværende 10. Markedet har derfor ikke meget at holde sig til, når det gælder estimaterne for i år og fremefter. Det afspejler sig også i variationen i konsensusestimaterne fra januar forud for 4. kvartalsregnskabet som vist i tabellen. Som det fremgår, ligger vores estimater i den lave ende med en forventning om, at Idefirix salget først tager fart efter 2024.

Vi forventer fortsat, at det kommer til at tage 9-10 år, før Idefirix salget slår fuldt igennem i Europa, som har et markedspotentiale på godt 600 transplantationer i det IgG sensibiliserede patientsegment. Med årene får man også mere dokumentation for, hvor godt nyretransplantatet holder uden afstødningsproblemer efter Idefirix behandling. Det vil være et vægtigt argument for brugen af Idefirix i transplantationsklinikkerne.

Idefirix (imlifidase) studiet endeligt i gang i USA
ConfIdeS imlifidase studiet er lang om længe kommet i gang i behandlingen af højt sensibiliserede nyretransplantationspatienter efter en langvarig dialog med de amerikanske sundhedsmyndigheder. Hansa forventer, at studiet vil involvere 12-15 ledende transplantationscentre, og at vi får 12 måneders data i andet halvår 2023. Det amerikanske transplantationsmarked er på papiret noget nemmere at håndtere end det europæiske pga. sin større homogenitet og en fælles organcentral. Det amerikanske imlifidasesalg i 2030 estimeres til 519 mio. USD (70 % sandsynlighed for succes), som er mere end dobbelt så højt som det estimerede europæiske salg i 2030         

Nyt partnerskab på imlifidase
Det er Hansas strategi at indgå samarbejde med pharma og biotekselskaber, hvor selskabernes lægemidler kombineres med Hansas kløvningsenzymer. Hansa vurderer, at der er 40-50 potentielle samarbejdspartnere.

Imlifidase virker imod organafstødning via neutralisering af organmodtagerens IgG medierede immunrespons. Den mekanisme har imidlertid formentlig anvendelsesmuligheder indenfor andre områder end organtransplantation.

Hansa samarbejder allerede med Sarepta, hvor man undersøger mulighederne for at potensere Sareptas vektor-baserede genterapi i behandlingen af Duchenne og Limb-Girdle (LGMD) muskelsygdommene. Duchenne markedet er i kraftig vækst med en global markedsværdi på 6-7 mia. USD på 5 års sigt. Da Sarepta er førende indenfor behandlingen af Duchenne, har samarbejdsaftalen med Sarepta interessante perspektiver for Hansa. En anden aftale er indgået med argenx, som på det seneste er suppleret med et lignede samarbejde med AskBio om anvendelsen af imlifidase i genterapibehandlingen af stofskiftesygdommen Pompe Disease.

GBS-studiet stadig med Covid-19 problemer
Der er stadig problemer med patientrekrutteringen til Guillain-Barré Syndrome (GBS) fase 2 studiet. I juli måned sidste år var der optaget 10 uf af de planlagte 30 patienter, og i februar i år var der kun kommet yderligere 5 patienter til. Hansa vil opdatere på status i april, men det virker ikke længere sandsynligt, at man er klar med fase 2 data i 2. halvår 2022, som det tidligere var forventet. Data kan evt. vise sig at være tilstrækkelige til en godkendelsesansøgning.

Fortsat forsigtig KØB
Kursudviklingen i Hansa aktien på den korte bane hænger meget på udviklingen i det europæiske Idefirix salg, og her er usikkerheden massiv. Det er stadig vores forventning, at Idefirix-salget accelererer i de kommende år med et total-salg i USA og Europa på 6,5 mia. SEK mod tidligere estimeret 7 mia. SEK. i 2030. P/S 2030 er 2,4, hvilket er billigt.

DCF nutidsværdien er 215 SEK. pr. aktie uden indregning af potentialet fra samarbejdsaftalerne. Der er flere vigtige kurstriggere 2022 udover Idefirix salget. Det gælder bl.a. AMR fase 2 data og Sareptas prækliniske data på AAV/imlifidase.

Anbefalingen FORSIGTIGT KØB fastholdes. Forsigtig, fordi der fortsat mangler mere indikation på, at Hansa formår at udnytte Idefirix potentialet. For den tålmodige investor er der mulighed for en flerdobling af aktiekursen på sigt trods udsigten til aktieudvanding.

Hansas burnrate er vokset markant og forventes på 583 mil. SEK i år. Med en kassebeholdning på 651 mio. SEK ultimo 2021 rækker finanserne til ind i 2023, men det betyder også, at pengekassen nok skal fyldes op i løbet af 2022 på den ene, anden eller tredje måde. Mest oplagt er nok en kapitaludvidelse, mens nye partnerskaber sandsynligvis kun har potentiale til at agere supplement.

Lars Hatholt

Kurs                                                                    69 SEK

Kursmål                                                          150 SEK

Analysedato                                         10. februar 2022