Efter en kortvarig eksplosiv kursstigning i juli har aktien tabt det hele igen. Flere forhold taler for en mere stabil kursudvikling fremover med pil opad. Betingelsen er, at Idefirix (imlifidase) salget begynder at tage fart efter en lanceringsfase med march på stedet. Vi har efter regnskabsmeddelelsen for 3. kvartal dæmpet vores forventninger til fremdriften i Idefirix-salget på den korte bane. Hansa Biopharma er en langsigtet investeringsmulighed, og med udsigt til flere potentielle nyheder på R&D fronten fastholder vi anbefalingen.
Efter den kraftige kursstigning i juli måned ovenpå kapitaltilførslen har aktien mistet højde. Den miserable udvikling i biotekaktiemarkedet generelt har utvivlsomt været en medvirkende årsag til kursdykket, men var der kommet mere gang i Idefirix-salget, havde kursudviklingen nok trods alt været mere positiv.
Den langsomme udvikling i Idefirix-salget har meget naturligt sået tvivl om Idefirix’ salgspotentiale. Siden 1. kvartal i år har Idefirix ikke rigtigt rykket sig med et salg i 3. kvartal på 22,7 mio. SEK, så med en behandlingspris på ca. 3 mio. SEK er der tale om meget få gennemførte transplantationer. Hansa informerer indtil videre ikke om hvor mange transplantationsklinikker, der har taget Idefirix i brug.
Hansas satsning på anvendelsen af imlifidase enzymkløvningsteknologien som forbehandling indenfor genterapi kommer nu et skridt videre med Sarepta aftalen. Hansa meddelte i går, at Sarepta og Hansa i samarbejde efter positive prækliniske data fortsætter i klinikken med imlifidase forbehandling før behandling med Sareptas’ SRP-9001 af Duchenne muskulær dystrofi (DMD).
Idefirix salget står til et løft i 2023
Flere forhold taler for, at Idefirix-salget får luft under vingerne i 2023. Med tilskudsordninger på plads i bl.a. Storbritannien, Tyskland og et Early Access Program i Frankrig er grunden lagt for, at salget kan tage fart fremover.
Salget er i introduktionsfasen hæmmet af flere faktorer. Egnede donornyrer skal tilvejebringes, og Hansa skal tilsikre, at alle teknikaliteter og procedurer overholdes. Der er ikke råd til mange fejltagelser i lanceringsfasen med risiko for, at klinikkerne mister appetitten på at afprøve Idefirix.
Når klinikkerne tager Idefirix i anvendelse, kan det ses som en testfase. Kirurgerne vil have syn for sagen, når det gælder Idefirix’ indvirkning på organmodtagerens accept af donornyren. Her kræves typisk, at transplantatet er stabilt efter 6 måneder. Falder resultatet positivt ud baner det vej for gensalg til klinikken. Udover gensalg vil salget også blive stimuleret af, at Hansa får adgang til stadig flere klinikker.
Vores reviderede estimater fremgår af tabellen nedenunder, hvor vi nu estimerer 27 Idefirix understøttede nyretransplantationer i år mod tidligere 45. 2030 Idefirix salgsestimatet er 1,8 mia. SEK. Vi regner med, at Idefirix nettoprovenuet pr. patient på de sydeuropæiske markeder bliver noget lavere end i Nordeuropa og Centraleuropa.
Det amerikanske imlifidase ConfIdeS Study fase 3 studie står til færdigrekruttering ultimo året, hvor 39 ud af de planlagte 64 højt sensibiliserede nyretransplantationspatienter var indrulleret ultimo 3. kvartal, og data fra studiet forventes i løbet af 2023. Selvom patienterne i ConfIdeS studiet er meget højt sensibiliserede og derfor vanskelige at behandle vurderer vi, at sandsynligheden for, at imlifidase når det amerikanske marked er 70 %. Det også sandsynligt, at markedspenetrationen i USA bliver væsentligt hurtigere end i Europa bl.a. pga. fælles organcentral i USA. Det er også en fordel, at transplantationsprocedurerne er mere ensartede her end i Europa. Den relativt hurtige indrullering i studiet taler også for en god interesse for produktet.
AMR fase 2 data kommer snart
På den korte bane er der udsigt til AMR fase 2 data inden udgangen af året. I AMR-studiet afprøves imlifidase til modvirkning af organafstødning i tidligere transplanterede patienter med begyndende organafstødningskomplikationer pga. antistofreaktion. Opfølgende studier på tidligere imlifidase behandlede nyretransplantationspatienter har vist, at transplantationen holder på den længere bane. 10-15 % af nyretransplantaterne afstødes med tiden pga. patientens antistoffer (AMR), hvor standardbehandlingen er PLEX (plasmaudskiftning). Positive data giver forhåbninger om, at imlifidase kan finde anvendelse ikke alene i ny-transplantationer, men altså også som en opfølgende behandling til allerede transplanterede patienter. Derudover kan succes på området formentlig fremme brugen af Idefirix til de novo nyretransplantationer.
Fortsat anbefaling KØB
På den negative side er der udsigt til aktieudvanding i 2023 på trods af den seneste kapitaltilførsel. Som Idefirix får adgang til stadigt flere europæiske markeder, vil SG&A omkostningerne følge med. Vi regner derfor med stigende, men kun moderat stigende SG&A og R&D omkostninger i de kommende år, da der er tale om et specialiseret nichemarked, som trods alt kan dækkes af relativt få sælgere.
Idefirix lanceringen har på trods af Hansas bestræbelser på at afdæmpe markedsforventningerne til samme været skuffende. Det er imidlertid sandsynligt, at Idefirix-salget tager fart i løbet af 1. halvår 2023. Nøgletallene i vores basisscenarie taler deres tydelige sprog om aktiens værdiansættelse og potentiale. DCF nutidsværdien er 200 SEK pr. aktie ved WACC 14 %, og forward P/S-2024 ligger på 1,6. Så hvis estimaterne holder så nogenlunde, er der lagt i kakkelovnen til kursstigninger.
De vigtigste kurstriggere på den korte bane udover AMR-data og Idefirix-salget er 5 års opfølgningsstudiet på nyretransplantationer og 12 måneders imlifidase nyretransplantations data fra USA-studiet i 2023. Rekruttering til GBS-studiet forventes nu måske først klar i 1. halvår 2023.
Samlet set fastholder vi vor købsanbefaling og justerer kursmålet en smule ned til 180 SEK.
Lars Hatholt
Kurs på anbefalingstidspunkt: 53 SEK
Kursmål: 180 SEK (12 mdr.)
Analysedato: 1.november 2022
Hansa Biopharma præsenterede på sidste uges ØU Life Science Investor Konference. Præsentationen kan ses her.
Slides og de øvrige præsentationer kan tilgås på dette link
Hansa Biopharma indgår i ØU Life Science Modelporteføljen
Vær et skridt foran
Få unik indsigt i de vigtigste erhvervsbegivenheder og dybdegående analyser, så du som investor, rådgiver og topleder kan handle proaktivt og kapitalisere på ændringer.
- Vi filtrerer støjen fra den daglige nyhedscyklus og analyserer de mest betydningsfulde tendenser.
- Du får dybdegående og faktatjekket journalistik om vigtige erhvervsbegivenheder lige nu.
- Adgang til alle artikler på ugebrev.dk.
