Sedana Medical rapporterer salgsvækst i både Tyskland og andre direkte markeder i 3. kvt. 2022 på trods af færre respirator-patienter og fortsatte driftsrestriktioner på intensivafdelingerne. Efter den nylige markedsgodkendelse i Polen har alle 15 lande, der indgår i DCP-proceduren (EU-godkendelse for decentraliseret procedure), nu godkendt Sedaconda. Sedana kan dermed nu fortsætte udrulningen af sin inhalationssedation på alle større markeder i Europa.
Nettoomsætningen for 3. kvt. udgjorde 26,5 mio. SEK sammenlignet med 28,3 mio. SEK i samme kvartal 2021, hvilket modsvarer et fald på 6 %. Bruttoresultatet udgjorde 18,4 mio. SEK mod 19,1 mio. SEK året før, og dermed har Dedana trods omsætningsfaldet formået at opretholde en fortsat fornuftig bruttomargin på 70 %.
EBITDA udgjorde -25,1 mio. SEK sammenlignet med -14,0 mio. SEK for 3. kvt 2021, og samme udvikling ses på EBIT. Likvider udgjorde ved udgangen af kvartalet 676 mio. SEK sammenlignet med 722 mio. SEK i begyndelsen af kvartalet.
De lavere resultater i forhold til året før kan bl.a. forklares med øgede salgsomkostninger, som var væsentligt højere end forventet. Desuden er den britiske godkendelse udskudt til 1. kvartal 2023. Sammen med fortsat personalemangel har det resulteret i en langsommere salgsfremgang end ventet.
Covid-19 forstyrrer sammenligningstal
Salget i 3. kvt. 2022 var dog 59 % højere end i 2019, året umiddelbart før covid-19-pandemien. De markeder, hvor Sedana har egne salgsorganisationer, viser vækst i kvartalet. I Tyskland steg salget med 11 %, mens de øvrige direkte markeder, Spanien, Frankrig, Storbritannien, Benelux og Norden, viste en vækst på 20 % i forhold til året før. På distributørmarkederne var der et markant fald på 65 %, og det forklares med et højt sammenligningstal på grund af covid-19.
Et fortsat højt lagerniveau hos den største distributør i Sydamerika resulterede i en midlertidig opbremsning af nye ordrer. De øvrige distributørlande viste dog samlet set positiv vækst i kvartalet. I løbet af kvartalet modtog virksomheden Medical Device Regulation (MDR) certificering for Sedaconda ACD (udstyret), som sikrer fortsat adgang til det europæiske marked under det nye regelsæt for medicinsk udstyr, i god tid før det tidligere certifikat udløber i 2024.
I de lande, hvor der er opnået fuld godkendelse, og hvor pris- og refusionsprocesserne er gennemført, tilbyder Sedana Medical nu en komplet behandling bestående af udstyret Sedaconda ACD og inhalationsbedøvelsesmidlet Sedaconda (isofluran) samt tilbehør. Det kliniske program INSPiRE-ICU i USA udvikler sig godt, og klinikker rekrutterer nu patienter aktivt. Hvis tidsplanen holder, forventes den sidste patient færdigbehandlet i løbet af 4. kvt. 2023. Under forudsætning af en godkendelse fra FDA vil produktet kunne lanceres på det amerikanske marked i begyndelsen af 2025.
Vigtige hændelser i år
I januar udsendte National Institute for Health and Care Excellence (NICE) i Storbritannien positiv vejledning, der anbefalede Sedaconda ACD som en omkostningsbesparende mulighed for at administrere inhalationssedation på intensiv pleje som et alternativ til intravenøs sedation.
Siden den første levering af Sedaconda (isofluran) til Tyskland i februar er det blevet tilgængeligt i Sverige, Norge, Holland og Frankrig, og markedsgodkendelse er opnået i Schweiz. Derudover blev produktet lanceret i Slovenien i 3. kvt., og allerede i 1. kvt. blev Sedaconda ACD godkendt på de potentielt betydelige markeder i Brasilien og Indonesien. Udover Storbritannien og Italien er Spanien det største europæiske marked, og her skrider pris- og tilskudsprocessen frem som planlagt. Uden forsinkelser fra myndighedernes side bør Sedaconda kunne lanceres i Spanien i slutningen af 2022 eller begyndelsen af 2023.
Vil et mere normalt marked vende tilbage i 2023?
Sedana Medicals salg har i løbet af de første tre kvartaler af 2022 været påvirket af en række eksterne faktorer, såsom en midlertidig reduktion i antallet af patienter inden for IVA og restriktioner på hospitalernes drift som følge af pandemien. Den seneste store covid-19-bølge kom i august 2021 og ramte dele af 3. kvt. og hele 4. kvt. med et markant højere antal patienter i respirator. Samlet har effekterne af covid-19 været både positive og negative for Sedana.
Positivt er primært det højere antal ventilerede patienter på intensiv i 2020-2021, og negativt er det, at covid-19 har begrænset adgangen til hospitalskunderne.
Der er stadig stor usikkerhed om, hvor hurtigt restriktionerne ophæves, hvor længe intensive operationer vil være begrænset på grund af personalemangel samt i hvilket omfang, intensiv kapacitet vil forblive reduceret efter pandemien. Usikkerheden om, hvornår markedet vender tilbage til ”normalen”, er derfor stor, og de kommende kvartaler kan fortsat være relativt vanskelige med hensyn til markedsudsigterne.
Ifølge oplysninger fra selskabet er antallet af ventilerede intensivpatienter i Tyskland faldet med 10 %, og antallet af mekanisk ventilerede COVID-19-patienter er faldet med 20 %. I lyset af dette er salgsvæksten på 11 % positiv, især når 64 % af intensivafdelingerne har opereret under fuld- eller delvis begrænsning i løbet af 3. kvartal.
Året 2023 kan forventes at blive et mere normalt år, men med en langsommere salgsfremgang end tidligere forventet. En faktor, der forklarer en langsommere salgsvækst, er den forsinkede markedsgodkendelse i Storbritannien, hvorfor den britiske markedsintroduktion sandsynligvis vil blive udskudt til tidligst 2. kvt. 2023.
Ifølge Sedanas CEO, Johannes Doll, er virksomhedens kunder, der arbejder tættest på patienterne, dog enige om, at der kan forventes mere normale niveauer med hensyn til antallet af IVA-patienter fra begyndelsen af 2023. En sådan udvikling vil sandsynligvis have en positiv indvirkning på Sedanas salg.
Kursmål og anbefaling
Sedana Medical er i vores øjne en højkvalitetsvirksomhed, som er markedsleder inden for sedation af mekanisk ventilerede intensivpatienter, og vi tror på, at Sedana vil igangsætte et paradigmeskifte inden for sedation.
Virksomhedens løsning til sedation har vist positive resultater i det kliniske fase 3 studie (SED-001). Derudover er der flere studier i gang i Tyskland og Storbritannien, som sammen med de kliniske retningslinjer indikerer, at inhalationssedation giver betydelige omkostningsbesparelser.
Efter et generelt markedsfald og et betydeligt aktiekursfald efter 1. kvt. 2022 mener vi, at Sedana-aktien handles med en betydelig rabat i forhold til den fundamentale værdi. Den nuværende værdiansættelse ligner et gunstigt indgangsniveau for den langsigtede investor med relativt lille risiko.
Når vi har medtaget alle faktorer vedrørende vækst og risici i vores værdiansættelse, løfter vi vores anbefaling fra neutral til KØB, mens vi fastholder vort kursmål på 35 SEK med en tidshorisont på 12-24 måneder og potentielt højere på langt sigt, afhængig af resultatet af markedspenetrationen i EU og USA.
Andrea Backlund
Kurs på anbefalingstidpunkt: 21 SEK
Kursmål: 35 SEK
Analysedato: 13. december 2022
Vær et skridt foran
Få unik indsigt i de vigtigste erhvervsbegivenheder og dybdegående analyser, så du som investor, rådgiver og topleder kan handle proaktivt og kapitalisere på ændringer.
- Vi filtrerer støjen fra den daglige nyhedscyklus og analyserer de mest betydningsfulde tendenser.
- Du får dybdegående og faktatjekket journalistik om vigtige erhvervsbegivenheder lige nu.
- Adgang til alle artikler på ugebrev.dk.
