Glaxosmithkline, GSK, har sikret sig opbakning til selskabets RSV-vaccine fra et uafhængigt ekspertpanel, der rådgiver den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, om godkendelser af nye lægemidler.
Det sker dagen efter, at også Pfizer gik opbakning til selskabets vaccine. Det skriver Bloomberg News.
Begge vacciner er målrettet RS-virus i ældre over 60 år, som også er den patientgruppe, danske Bavarian Nordic arbejder på at udvikle en RSV-vaccine til.
Dermed er konkurrencen om at nå først til markedet intensiveret for de to giganter, mens Bavarian Nordic fortsat mangler at offentliggøre data fra sit fase 3 forsøg.
GSK’s vaccine får enstemmig opbakning fra ekspertpanelet, hvilket betyder, at alle 12 medlemmer har stemt for. I forhold til sikkerhedsprofilen forholder stemmerne sig en anelse anderledes, da 10 har stemt for, mens to har stemt imod.
Til sammenligning fik Pfizer-vaccinen opbakning med stemmerne 7 mod 4, mens en enkelt undlod at stemme.
– Det er en meget stærk afstemning for GSK, siger Adam Barker, der er analytiker hos Goodbody, i en email til Bloomberg.
Både Pfizer, GSK og Moderna har alle præsenteret positive fase 3-studier med RSV-vacciner til voksne over 60 år sidste år.
Bavarian er for sin part foreløbigt kommet i mål med den planlagte rekruttering af forsøgspersoner til sidste fase af selskabets RSV-studie. Det meddelte selskabet i december. Foreløbige resultater fra Bavarians fase 3-studie ventes at være klar i midten af 2023.
Pfizer og GSK er dermed omkring et år foran Bavarian.
RS-virus, RSV, giver typisk forkølelseslignende symptomer, men kan i alvorlige tilfælde give lungeinfektioner hos personer i risikogruppen, der tæller børn og ældre. I alt vurderes virusset ifølge GSK årligt at føre til omkring 420.000 hospitalsindlæggelser og 29.000 dødsfald i voksne i de industrialiserede lande.
Markedet for RSV-vacciner ventes ifølge Bloomberg Intelligence at kunne nå en værdi af over 10 mia. dollar i 2032.
.\\˙ MarketWire
