Xbrane Biopharma skal levere aftaler i 2H 2017

Xbrane Bioharma arbejder i øjeblikket på at lukke licensaftaler for dets førende pipeline-projekt i Kina og Europa. En kapitalrejsning i maj måned har desuden forlænget selskabet drifts-runway frem til og med 1.kvartal 2018.

Siden vores opstartsanalyse af Xbrane Biopharma i april 2016 har selskabet præsteret en række fremskridt i kommercialiseringsplanerne for dets primære pipeline-aktiv Spherotide:

I efteråret 2016 indgik Xbrane Biopharma en foreløbig distributionsaftale for det kinesiske marked med en førende kinesisk farmaceutisk virksomhed. Aftalen var ventet endeligt underskrevet i 1.kvt 2017, men dette er endnu ikke sket. Sker det, hvilket man fortsat arbejder på, vil Xbrane modtage en upfrontbetaling på 17 mio. SEK, med mulighed for yderligere 3 milepælsbetalinger på i alt 70 mio. SEK, frem mod forventet lancering af Spherotide på det kinesiske marked i 2021. Spherotide er et generisk biologisk kopi-præparat af Decapeptyl/ Trelstar/Pamorelin, der blandt andet anvendes som en behandling mod prostatakræft. Decapeptyl sælger årligt for ca. 4 mia. SEK på globalt plan. I Kina sælger Decapeptyl for lige under 1 mia. SEK årligt. Decapeptyl er vanskeligt at fremstille, så Spherotide er derfor det eneste kopi-præparat på vej på markedet.

I efteråret 2016 fik Xbrane Biopharma også efter samtaler med de tyske sundhedsmyndigheder klarlagt en vej til registrering af Spherotide i EU. Xbrane skal foretage et mindre studie med i alt 150-170 prostatakræftpatienter med testosteron-niveauet ved dag 28 som primary endpoint. På daværende tidspunkt var planerne at opstarte studiet i 1.halvår 2017, hvilket dog ikke længere er realistisk vil ske, da Xbrane ønsker at have en partner om bord først. Man ligger pt. i forhandler med en række virksomheder om licensrettigheder til det europæiske marked. I Europa sælger Decapeptyl for over 2 mia. SEK årligt.

I december 2016 indgik Xbrane Biopharma en kommercialiseringsaftale med Bioavenir for distribution og salg af Spherotide i Israel. Xbrane BioPharma vil modtage en licens-betaling på 1 mio. SEK fra Bioavenir frem mod den forventede markedslancering i 2020. Det kommercielle produktsalg splittes 50/50 mellem de to selskaber, og salgspotentialet estimeres til 5 mio. SEK årligt.

I februar 2017 fik Xbrane Biopharma godkendt dets italienske produktionsfacilitet, der producerer Spherotide. Med godkendelsen af fabrikken påbegyndte Xbrane i 1.kvartal 2017 kommercialiseringen af Spherotide i Mellemøsten gennem dets distributionspartner, med forventningen om en omsætning på ca. 7 mio. SEK.

Positive data for Xlucane
I slutningen af februar 2017 meldte Xbrane Biopharma om positive in-vitro resultater for VEGF-A antistoffet Xlucane, en bio-similar til det markedsførte VEGF-A antistof Lucentis. Laboratorie-test viste ingen signifikant forskelle mellem Xlucane og Lucentis på parametre som struktur, bindingsegenskaber og biologisk aktivitet. Lucentis har et årligt salg på 3,6 mia. USD, men løber af patent i USA 2020 og i Europa i 2022. Xbraine har siden anvendt disse positive data til at søge input fra EMA, de europæiske sundhedsmyndigheder, med henblik på at foretage kliniske registreringsstudier. Det er nu Xbrane Biopharmas hensigt at forsøge at indgå en global udlicenseringsaftale på Xlucane. Selskaber meddeler, at man pt. har en række mulige partnere til at kigge på projektet.

Endelig aftale i Kina af vital betydning
Xbrane Biopharma fremlagde d. 18.maj regnskab for 1.kvartal 2017. Omsætningen fra salget af Spherotide i mellemøsten er som ventet steget til små 7 mio. SEK, hvilket har betydet en kraftig fremgang i top-linjen på ca. 700%.

Selskabets driftsudgifter er dog også steget kraftigt takket være øgede investeringer i R&D samt øgede produktionsomkostninger. De samlede driftsudgifter er steget med 172% til nu 17 mio. SEK.

Alt i alt betyder det, at Xbrane Biopharmas driftsunderskud og resultat efter skat er steget til -10 mio. SEK mod -6 mio. SEK i 1.kvartal 2016. Ved udgangen af kvartalet havde selskabet et cash beredskab på 22 mio. SEK, og dermed blot kapital til yderligere 2 kvartalet med en tilsvarende burn-rate som 1.kvartal 2017.

Det er på denne baggrund at selskabet i maj måned gennemførte en rettet emission gennem udstedelse af ca. 0,66 mio. nye aktier til en tegningskurs på 30,55 SEK. Dermed er det samlede antal udestående aktier steget til ca. 5,4 mio. aktier. Med emissionen rejser selskabet et provenu før omkostninger på ca. 20 mio. SEK. Baggrunden for at gennemføre kapitalrejsningen har været et ønske om at sikre en fortsatte fremdrift og dermed værdiskabelse i pipelinen.

Vores vurdering er, at Xbrane Biopharma nu har tilstrækkeligt med kapital til og med 1.kvartal 2018. Xbrane biopharma aktien handles pt. i kurs 34 SEK, hvilket modsvarer en selskabsværdi på ca. 185 mio. SEK. Der er derfor fortsat god upside i aktien, men det forudsætter, at man leverer på det lovede udmeldinger. Eksempelvis så vi gerne, at man fik endeligt lukket Spherotide-distributionsaftale på det kinesiske marked, da dette vil give en upfront betaling på 17 mio. SEK og dermed forlænge cash runway med 1-2 kvartaler og desuden tælle som en kraftig validering af Spherotide-programmet.

Desuden er en europæisk partner på Spherotide selvfølgelig af vital betydning, da man ikke kan komme i gang med det kliniske registreringsstudie før en sådan aftale er indgået.

Indtil videre vurderer vi dog ikke at investeringsrisikoen er overvældende høj, og vi tror på, at Xbrane Biopharma vil levere på de lovede udmeldinger i løbet af 2.halvår 2017.

Vi fastholder derfor en 6-måneders købsanbefaling på Xbrane Biopharma samt vores eksisterende kursmål på 60 SEK per aktie.

Peter Aabo

Læs hele udgivelsen her