Efter et meget succesfuldt 2022 startede Bonesupport 2023 med et rekordkvartal med fortsat accelereret salgsvækst, høj markedspenetration for Cerament G i USA og et positivt driftsresultat. Udsigterne for fremtiden ser lyse ud, da Cerament nu tager markedsandele fra andre behandlingsmuligheder på et marked, der nu begynder at komme tilbage efter pandemien.
Det amerikanske marked er verdens største marked for syntetiske knogletransplantationsprodukter og er dermed Bonesupports vigtigste marked. I maj 2022 modtog virksomheden markedsgodkendelse fra FDA for den antibiotikafrigivende injicerbare biokeramiske knogletransplantaterstatning, Cerament G til indikationen knogleinfektion (osteomyelitis). I oktober blev den første patient behandlet med Cerament G på Sinai Hospital i Baltimore.
Produktet blev lanceret i oktober 2022, og virksomheden arbejder nu på at udvide indikationsområdet til at også omfatte ortopædiske operationer, hvor der er høj risiko for infektion, f.eks. ved traumeoperationer. Ansøgningen om markedsgodkendelse for udvidede indikationer forventes indgivet i 3. kvartal 2023 og FDA har meddelt, at Bonesupports ansøgning vil blive foretaget under 510k processen. Det vil sandsynligvis fremskynde en godkendelse, som nu kan komme i 1. kvartal 2024. Sammensætningen af kemikalier i Cerament gør det muligt at fremme knoglevækst. Cerament G indeholder også et tilsætningsstof af antibiotika (gentamicin), som når det frigives, beskytter mod mikroorganismer, hvilket gør det muligt for kirurger at håndtere knogledefekter i en et-trins procedure.
Året 2022 gav gode resultater
I 2022 steg nettoomsætningen med 54 % fra 213 mio. SEK til 329 mio. SEK. Nordamerika-segmentet rapporterede en stigning på 78 % i omsætning, og EUROW (Europa & Resten af Verden) en stigning på 23 %. Den kraftige stigning i salget skyldes øget brug af Cerament (inkl. Cerament G) blandt eksisterende kunder og nyrekruttering af hospitaler og klinikker.
Bruttomarginen steg til 91 % fra 89 %, primært takket være en øget salgsandel for Cerament G. Mere vigtigt var dog at skalafordelene begynder at sige sig, idet driftsresultatet forbedredes til -36 mio. SEK mod -81 mio. SEK i 2021.
For 2023 er der udsigt til endnu en bedring og sandsynligvis også et overskud efter den gode kommercielle start for Cerament G.
Fortsat vækst i 1. kvartal 2023
I årets første kvartal udgjorde omsætningen 120 mio. SEK, svarende til en stigning på 80 % i forhold til den året før, hvor omsætningen udgjorde 66 mio. SEK. Den samlede bruttomargin blev fastholdt på et flot niveau og udgjorde 90,5 %.
De aftagende effekter af pandemien i sundhedsvæsenet har medført en stigning i ortopædiske procedurer og både nye og eksisterende kunder bruger Cerament i stigende grad. Derudover har Cerament G fået en stærk modtagelse i USA. Denne udvikling har drevet en samlet salgsvækst på 66 % i 1. kvartal 2023 sammenlignet med 32 % i 2. kvartal 2022, 39 % i 3. kvartal og 49 % i 4. kvartal 2022 I Nordamerika (NA) steg salget 109% i kvartalet og salget af Cerament G i USA beløb sig til 35 mio. SEK, mod 15 mio. SEK i 4. kvartal 2022, som var lanceringskvartalet.
Europa & resten af verden (EUROW) viste en salgsvækst på 34 % og lå dermed på niveau med 32 % vækst i 1. kvartal 2022. Interessen for Cerament er stor og giver Bonesupport en stærk position til at drage fordel af efterslæbet inden for ortopædkirurgi der stammer fra pandemien.
Kliniske studier
Bonesupport har et omfattende klinisk udviklingsprogram med fokus på at videreudvikle Ceraments egenskaber, udvide kliniske anvendelsesområder og at udnytte Ceraments unikke lægemiddelfrigørende egenskaber gennem udvikling af kombinationsprodukter, der fremmer knogleheling. Data fra det seneste studie vedrørende Cerament G med 81 patienter er netop præsenteret. Efter en gennemsnitlig opfølgning på 55,8 måneder efter operation viste studiet, at 96,3 % af patienterne havde undgået amputation, 96 % havde opnået knogleforening inden for 12 måneder og 96,3 % havde undgået dyb infektion. Ved udgangen af 1. kvartal er status for et andet studie (SOLARIO), at der er inkluderet 470 af de 500 planlagte patienter, og rekruttering forventes nu afsluttet inden for de næste par måneder. Solario skal undersøge, om syntetiske knogletransplantater indeholdende antibiotika kan føre til kortere behandlingstider sammenlignet med systemiske antibiotika og derved mindske risikoen for antibiotikaresistens og bivirkninger.
Det franske CRIOAc-netværk annoncerede derudover, at Conviction-studiet forventes afsluttet i 2026. Conviction-studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg til evaluering af effektiviteten af Cerament G i behandlingen af osteomyelitis (en knogleinfektion forårsaget af bakterier eller svampe).
Anbefaling og kursmål
2022 var et meget vellykket år for Bonesupport, og 2023 er startet i samme stil med et stigende antal hospitaler og klinikker, der bruger Cerament. Den stærkt accelererende salgsvækst, som bl.a. understøttet af introduktionen af det antibiotikafrigivende knogletransplantat Cerament G i USA, betyder, at virksomheden har etableret en platform for fortsat vækst.
Cerament G opfylder et stort behov og har dermed store muligheder på det amerikanske marked. Behandling af knogleinfektion omfatter cirka 50.000 indgreb om året, og markedspotentialet for Cerament G udgør cirka 780 mio. USD om året. Lanceringen af Cerament G i USA er indtil videre forløbet solidt, men Bonesupport ønsker endnu ikke at sige noget meget konkret om udviklingen for hele året. Markedspenetrationen kan komme i bølger afhængigt af kontrakter og hospitalsgodkendelser, og det kan formentlig også give lidt udsving i væksten hen over kvartalerne.
Bonesupport har længe været aktiv på det amerikanske marked med sit ikke-lægemiddel-eluerende syntetiske knogletransplantat, Cerament BVF, men er nu klar til for alvor at tage fat på det amerikanske marked med Cerament G. Der er naturligvis en risiko for, at introduktionen bliver sværere end forventet, men vi vurderer det ikke som en udfordring som investorerne bør bekymre sig om i stor grad.
De kommende kvartaler vil med stor sandsynlighed vise Bonesupports evne til at internationalisere sin produktportefølje, og at det amerikanske marked efterhånden kommer til at ligne det i EU, hvor Cerament G bidrager til størstedelen af salget. Introduktionen af Cerament G i Europa begyndte efter præsentationen af kliniske data om Cerament G i september 2018, og efterfølgende blev der indgået en aftale med Novomedics om kommercialisering i Frankrig, og senere samme år blev der indgået en distributionsaftale med Citieffe for Italien.
Europa omsatte for 94 mio. SEK i 2022. I 1. kvartal 2023 kom 32 % af Bonesupports omsætning fra dets EU-aktiviteter, hvor Cerament G (antibiotikummet gentamicin og Cerament V (antibiotikummet vancomycin) står for ca. 88 % af dette salg. I årene 2023–2025 er det målsætningen at øge omsætningen med 40 % om året. Konsensustal fra oktober 2022 indikerer en salgsvækst på 44 % for 2023 og 59 % for 2024. Sidan da er estimaterne blevet opjusteret, og de seneste tal viser 61 % vækst i 2023 til 529 mio. SEK og 41 % vækst i 2024 til 738 mio. SEK. For år 2025 forventes også 2-cifret vækst på 37 %, som vil være nok til lige akkurat at sende nettoomsætningen over milliarden.
Vi vurderer Bonesupports vækstudsigter som gode og mulige at opnå. De understøttes af forventede produktlanceringer/indikationsudvidelser og den igangværende Cerament G lancering i USA samt Solario studiet.
Vi fastholder vores KØBSANBEFALING, men løfter kursmålet fra 120 SEK til 150 SEK med en tidshorisont på 12-24 måneder.
Andrea Backlund
Kurs på anbefalingstidspunkt: 114 SEK
Kursmål: 150 SEK
Analysedato: 25. maj 2023
Disclaimer: Læs her om ØU’s aktieanalyser
Vær et skridt foran
Få unik indsigt i de vigtigste erhvervsbegivenheder og dybdegående analyser, så du som investor, rådgiver og topleder kan handle proaktivt og kapitalisere på ændringer.
- Vi filtrerer støjen fra den daglige nyhedscyklus og analyserer de mest betydningsfulde tendenser.
- Du får dybdegående og faktatjekket journalistik om vigtige erhvervsbegivenheder lige nu.
- Adgang til alle artikler på ugebrev.dk.
