Onxeo er kommet ud af 2014 med et underskud efter skat på 7,7 mio. euro, hvilket er en markant forbedring i forhold til nettoresultatet på -15,3 mio. euro i 2013. I 2. halvår 2014 alene viste nettoresultatet endda et plus på 5,3 mio. euro mod et minus på 7,8 mio. euro i 2. halvår 2013.
Stærkt kapitalberedskab
Det kraftigt forbedrede 2014-resultat skyldes udelukkende en fremgang i omsætningen på hele 1400% til 22,1 mio. euro primært drevet af milepælsbetalingen på 25 mio. dollars fra partneren Spectrum i forbindelse med FDA’s godkendelse i sommeren 2014 af Beleodaq som behandling af patienter med resistent/tilbagevendende perifert T-celle lymfekræft (PTCL). Onxeos royalty-indtægter som dækker over salg på det amerikanske marked af Beleodaq samt forkølelsessår-medikamentet Sitavig steg med 115% til 1,6 mio. euro. Det anslås, at Beleodaq totale markedssalg i 2015 har været på 5 mio. dollars.
Onxeos udgiftsside er til gengæld også steget betydeligt, nemlig med 59% til 26,7 mio. euro. Halvdelen af stigningen, dvs. ca. 5 mio. euro, stammer dog fra engangsomkostninger i forbindelse med fusionen mellem Onxeo og TopoTarget i sommeren 2014. Den øvrige driftsudgiftsstigning er relateret til administration og forskning, som er steget med knap 30% til 20,7 mio. euro. Forskningsmidlerne er primært anvendt på fase III studiet med Livatag i levercancer, fase II studiet med Validive i svær oral mucositis (slimhindebeskadigelse) samt fase I afprøvning med Beleodaq i første linje PTCL. Ved udgangen af 2014 havde selskabet et kapitalberedskab på 57,2 mio. euro, mod blot 11,3 mio. euro ultimo 2013. Den forbedrede likviditet er skabt på baggrund af førnævnte milepælsbetalinger, samt en større emission med fortegningsret for eksisterende aktionærer i december 2014, som rejste et nettoprovenu på 37,5 mio. euro. Emissionen var kraftig overtegnet og fik opbakning fra Onxeos eksisterende investorer, herunder Financiére de la Montagne, der nu besidder 13% af aktiekapitalen, som udgøres af ca. 40,5 mio. aktier.
Onxeo er for lavt prissat
Baseret på kapitalrejsningen samt positive tilbagemeldinger om bivirkningsprofilen fra den uafhængige datakomite, der overvåger Livatag fase III i resistent leverkræft, har Onxeo i marts udvidet fase III studiet til at omfatte yderligere tre lande i Nordafrika og Mellemøsten, nemlig Libyen, Egypten og Saudi Arabien.
Studiet er i forvejen åbent på 65 kliniske centre fordelt på 8 lande i Europa og Nordamerika. Mere end 40% af de 400 efterspurgte patienter er nu optagede, dvs. mere end 160 patienter er rekrutterede. Resultaterne fra studiet er nu rykket til starten af 2017, mod tidligere i slutningen af 2016. Der ventes allerede her i 1.halvår 2015 en ny melding fra den uafhængige datakomité omkring studiets sikkerhedsprofil.
For Validive er der i oktober 2014 præsenteret overordnede positive fase II resultater, der påviste en statistik sikker reduktion vs. placebobehandling i forekomsten af svær oral mucositis hos 183 hoved/halskræftpatienter forårsaget af kemoterapi eller stråleterapi. Endvidere viste studiet, at mucositis kunne forsinkes, hvilket dermed gav mulighed for højere doser af stråleterapi før mucositis opstod. Onxeo har i starten af april meddelt, at de detaljerede forsøgsresultater ventes præsenteret på årets store cancerkonference ASCO, som finder
sted i dagene 29. maj til 2. juni. Desuden har Onxeo fra uafhængige eksperter på området modtaget positive tilkendegivelser omkring studiet og det anbefales at fortsætte udviklingen i samme patientgruppe i et afsluttende fase III studie. Dette studie ventes fortsat opstartet i løbet af 2015. Endelig har man i marts 2015 modtaget patentbeskyttelse for Validive for Japan frem til 2029.
På ASCO-konferencen vil Onxeo også præsentere nye data for Beleodaq, som i et fase I studie testes i kombination med kemoterapien Doxorubicin i patienter med bløddelssarkom. Man har her set overordnede tegn på behandlingseffekt kombineret med en fornuftig bivirkningsprofil og de detaljerede data præsenteres på konferencen.
Herudover testes Beleodaq i kombination med kemococktailen CHOP i 28 patienter med ubehandlet PTCL (første linje behandling). Studiet vil danne grundlag for et afsluttende fase III studie som ventes iværksat i 1. halvår 2016, som i tilfælde af positivt udfald vil udvide Beleodaqs PTCL-markedslabel i USA samt muliggøre europæiske registrering.
ASCO giver spekulativ kortsigtet upside
Kortsigtet er Onxeos aktien særligt interessant frem mod ASCO-konferencen, hvor vi særligt vil holde øje med Valditive data. For den spekulative og kortsigtede investor anbefaler vi derfor endvidere køb på 1 måneds sigt. Vi vurderer at kursen meget kan stige til op mod 50-55 kr., hvilket er en upside på 20-30% i forhold til nuværende kurs på 42,2 Herudover er der ingen medicin godkendt til mucositis pt. og Validive vil formentlig gå glat i gennem myndigheder hvis man kan replicere fase II resultatener i fase III. Salgspotentialet kan meget vel være ca. 150-250 mio. euro på årsplan.
Vi afventer endvidere udviklingsplanerne for Beleodaq, da det er tydeligt at Onxeo leder efter flere nicheindikationer, som er i tråd med selskabets overordnede hensigt om udvikle medicin til sjældne kræftsygdomme. Der kan derfor ligge en pænt upside i værdisætningen af Beleodaq, såfremt man formår at fremlægge en troværdig udviklingsplan for nye kræftindikationer Rekrutteringsraten for Livatag er fortsat skuffende og vi noterer at siden vores seneste analyse af Onxeo i slutningen af december 2014 har man blot formået at rekruttere yderligere yderligere 20 patienter, svarende til 5 stk om måneden. Vi forventer derfor at de endelige Livatag resultater meget vel kan blive yderligere forsinket i forhold til den seneste udmelding der hedder primo 2017. Som investor er Livatag på nuværende tidspunkt derfor ikke det interessante ved Onxeo som investeringscase.
Onxeos finansielle situation ser efter den seneste kapitalrejsning samt milepælsbetalinger fra Spectrum solid ud. Kapitalberedskabet bør som minimum kunne række frem til foråret 2017. Selskabets markedsværdi afspejler en pipelineværdi på lige over 1 mia. kr., hvilket ikke er voldsomt, når man har to godkendte medikamenter på markedet som genererer stigende royalties, samt en differentieret sen-klinisk pipeline bestående af yderligere tre udviklingskandidater.
Vi vurderer fortsat, at Onxeo er en stærk langsigtet investering og at pipelinens dybde og bredde berettiger til en langt mere aggressiv prissætning end den nuværende markedsværdi på blot 1,7 mia. kr. Vi fastholder en købsanbefaling og hæver 12-måneders kursmålet fra 89 kr. til 92. kr.
Peter Aabo
Vær et skridt foran
Få unik indsigt i de vigtigste erhvervsbegivenheder og dybdegående analyser, så du som investor, rådgiver og topleder kan handle proaktivt og kapitalisere på ændringer.
- Vi filtrerer støjen fra den daglige nyhedscyklus og analyserer de mest betydningsfulde tendenser.
- Du får dybdegående og faktatjekket journalistik om vigtige erhvervsbegivenheder lige nu.
- Adgang til alle artikler på ugebrev.dk.
