Highlights fra ØU Life Science Investorkonference 22. april 2026 (del1)

I sidste uge havde vi fornøjelsen af at byde velkommen til årets 2. investorkonference, som med 6 selskaber var velbesøgt. Vi havde besøg af Annexin Pharmaceuticals, FluoGuide, BioInvent, CHOSA Oncology, Evaxion Biotech samt Herantis Pharma, og programmet var derfor i den grad biotekorienteret uden egentlige medtechselskaber repræsenteret. Vi bringer her et kort referat med fokus på de ting vi lagde mærke til i præsentationerne og i spørgesektionen. Alle præsentationer og slides kan som altid ses på vores hjemmeside under menupunktet ”Konferencer” her. Del 2 følger i næste udgave.

Annexin – nu også indenfor diabetisk retinopati

For Annexin Pharmaceuticals præsenterede CEO Anders Haegerstrand. Med en markedsværdi omkring 100 mio. SEK er det et af de mindre biotekselskaber på børsen og har, som det er tilfældet med en del mindre biotekselskaber, ikke mange fastansatte medarbejdere, men i stedet en del tilknyttede konsulenter og eksperter.

Annexins lægemiddelkandidat ANXV er et rekombinant humant Annexin A5-protein, der retter sig mod øjensygdomme og et marked på hele 24 mia. USD. Den hidtidige indikation RVO (retinal veneokklusion) er groft sagt små blodpropper i øjet, der nedsætter synet. Derudover er Annexin i højere grad (efter ”pres” fra mulige partnere) begyndt at sætte fokus på indikationen diabetisk retinopati (DR), som er en følgesygdom hos patienter med type 1 og type 2 diabetes og anslås at ramme 20-30 mio. patienter. DR-indikationen undersøges i øjeblikket i et Proof-of-Concept studie i England med navnet NEXUS, der startede i 3. kvartal 2025.

Den eksisterende behandling til øjensygdommene er typisk anti VEGF, som gives via indsprøjtning med en kanyle direkte i øjet. ANXV har en helt anden og ny virkningsmekanisme og gives via IV i armen og er derfor meget mere behandlingsvenlig overfor patienterne.

Indenfor et par måneder (medio 2026) forventer selskabet at have klarhed over det kommende fase 2B studie, men det blev dog indikeret, at det primære endpoint helt oplagt kunne være perfusion og måske BCVA (Best Corrected Visual Acuity), som er et mål for synet/synsnedsættelsen. Perfusion handler om proteinets virkningsmekanisme, som går på at blokere ”stickyness of red blood cells” og dermed forhindre blodpropper.

Selskabet forventer at gennemføre en emission på 20 mio. SEK indenfor de næste par måneder (som er 60 % garanteret af eksisterende, større aktionærer), der vil sikre selskabet indtil udgangen af året og dermed hen forbi flere data fra det engelske studie og en forhåbentlig partner/licensaftale.

Kombinationen af et gigantisk marked på 24 mia. USD og en ny virkningsmekanisme ser interessant ud, hvis man er opmærksom på den kommende emission.

Se hele Annexin Pharmaceuticals præsentation her

Herantis Pharma på vej mod fase 2 start

Herantis Pharma var præsenteret af CEO Antti Vuolanto. Selskabet er et finsk biotekselskab med fokus på sygdomsmodificerende terapier til Parkinsons Disease.

Selskabets hovedaktiv HER-096 har afsluttet kliniske fase 1 studier med fokus på sikkerhed, tolerabilitet, pharmakokinetik og biologiske effekter. Sikkerhedsprofilen ser gunstig ud, og HER-096 har vist at kunne nå igennem blod-hjernebarrieren. En række biomarkører indikerer, at HER-096 særligt kan normalisere UPR-signalering (unfolded protein response), hvilket flugter med den etablerede biologi for Parkinsons Disease.

Med ca. 10 mio. patienter i dag, og 25 mio. patienter i 2050 er markedet for Parkinsons Disease ikke overraskende stort. Aktuelt er det på 5-6 mia. USD, men forventes i 2034 at være steget til 13 mia. USD. Der er i dag ingen behandling af sygdommen, kun behandling eller lindring af symptomerne.

HER-096 er et lille syntetisk molekyle, der er baseret på det aktive sted i den neurotrofiske faktor CDNF, som Herantis tidligere har udviklet på. Trods gode data var administrationen af det første lægemiddel (intra-cranial administration) ikke optimal og ikke noget, som pharmaselskaber udtrykte interesse for. Det sendte Herantis tilbage til laboratoriet, hvor man udviklede HER-096, som kan gives subkutant og stadig trænge gennem blod-hjerne barrieren og ind i hjernen.

Næste vigtige udviklingsskridt er fase 2 studie, hvor man allerede har fået bevilget 8 mio. EUR fra EU. Studiet ventes i alt at kræve 25 mio. EUR over en 2-årig periode for at nå frem til dataudlæsning.

Fase 2 studiet vil være placebokontrolleret med omkring 100 randomiserede patienter hen over 6 mdr. med to ugentlige injektioner og efterfulgt af en 6 mdr. open-label extension periode. Det primære endpoint bliver DMS (digital motor score), som testes/måles via en smartphone. Studiet skal vise effekten på symptomer og på sygdomsprogressionen ved behandling over længere tid. Fokus bliver særligt på, om man kan forsinke eller helt stoppe sygdomsprogressionen.

Lige nu tyder det på, at en patient skal have behandling med HER-096 resten af livet, hvis lægemidlet når frem til godkendelse. Et andet åbent spørgsmål er. hvornår man kan starte behandling, hvilket i dag vil være på diagnosetidspunktet. I dag sker det dog forholdsvis sent, idet patienter på det tidspunkt typisk vil have mistet 50-60 % af de dopaminergic neurons (dopamin-producerende), og 5-10 år senere vil op mod 90 % være væk. Fremrykning af behandling vil derfor i høj grad være afhængig af, at man bliver i stand til at diagnosticere patienter tidligere. Måske endda før sygdommen manifesterer sig i egentlige fysiske symptomer.

Se hele Herantis Pharmas præsentation her

Et styrket Evaxion Biotech

Evaxion Biotech var repræsenteret af CFO Thomas Schmidt med en fortid i bl.a. Roche i Tyskland og Schweiz og senest som CFO i Ambu.

Evaxion med i dag 42 medarbejdere har det sidste års tid styrket sig markant finansielt (med over 30 mio. USD inflow), bl.a. via en partneraftale med Merck, som udover vigtig finansiering på 7,5 mio. USD også sikrede en vigtig validering af hele platformen. Merck har i øvrigt via sin venturearm en ejerandel på 15 % af selskabet.

Selskabets teknologiske platform er AI-baseret og stammer fra før AI blev mainstream. Dengang var machine learning nok det udbredte udtryk og selskabet kalder da også sig selv for et TechBio, fordi AI som hjælp til at behandle enorme mængder af data er en vigtig del af selskabets teknologiplatform.

Der er fokus på cancer og infektionssygdomme, og den afgørende validering kom, da Merck i september sidste år udnyttede en option på EVX-B3 projektet, og det blev den første udlicensering af en AI-udviklet vaccinekandidat. Milepælspakken ligger derudover på 592 mio. USD, men CFO ville ikke præcisere timingen af disse nærmere, udover at aftalen ligner en typisk partneraftale i industrien. Dermed kan vi nok forvente, at op mod 2/3 af milepælene er salgsbaserede, mens en 1/3 er udviklings- og regulatorisk baseret.

Pipelinen indeholder flere kandidater, som er egnede til partneraftaler, og det blev indikeret, at vilkårene i dag nok vil være noget bedre end i den første Merck-aftale, som udover at være den første indenfor området, også blev aftalt på et tidspunkt, hvor selskabets finansielle situation var mere anstrengt.

I pipelinen finder vi hudkræft-kandidaten EVX-01 i kombination med Keytruda, som har præsenteret flotte opdaterede fase 2 data (75 % overall response rate) i et lille studie (16 patienter), og som bør være oplagt at udlicensere. EVX-01 vil have 3 års data klar i 2. halvår. Derudover er der en ny off-the-shelf cancervaccine EVX-04 under udvikling i AML-indikationen og en streptococcus vaccine (EVX-B4).

Selskabet har bl.a. også et samarbejde med Gates Foundation om en Polio-vaccine og har for nylig ansat en ny CEO med en stærk baggrund indenfor dealmaking. Fokus for selskabet i de kommende kvartaler er dermed ret klart, også fordi man ikke selv har intention om at tage pipeline-projekter videre end fase 2.

Evaxion er finansieret til 2. halvår 2027 med den eksisterende kassebeholdning, hvilket giver god tid til at indgå nye partneraftaler, som vil kunne forlænge selskabets runway markant. Markedet for AI indenfor drug discovery ligger i år på 1,8 mia. USD, men anslås at vokse voldsomt til 4,4 mia. i 2030, 13,5 mia. i 2035 og 41,1 mia. USD i 2040.

Se hele Evaxion Biotechs præsentation her

FluoGuide klar til pivotal studiestart

CEO Morten Albrechtsen præsenterede FluoGuide, et biotekselskab i klinisk fase, som søger at oplyse cancer for at maksimere den kirurgiske onkologiske behandling. Hovedlægemiddelkandidaten er FG001, som er tæt på at tage et af de afgørende kliniske på det amerikanske marked indenfor hjernecancer, herunder en af de mest aggressive cancertyper højgradsgliom (HGG). Udover hjernekræft er hoved-/halskræft selskabets anden hovedindikation lige nu, mens lungekræft i øjeblikket er parkeret for at fokusere ressourcerne mod de to hovedindikationer.

Den korte historie om lægemidlet FG001 er, at det binder til uPAR som udtrykkes på cancerceller, og ved brug af en særlig type lys vil de inficerede cancerceller lyse op for kirurgen, som derved får nemmere ved at fjerne så mange af cancercellerne som muligt i hjernen, som er et meget følsomt område, og hvor man står i den svære situation med afvejningen mellem at fjerne for mange celler og risikere skader på hjernen, eller at fjerne for få og risikere at canceren ikke fjernes ordentligt.

Selskabet har fået Fast Track status i USA, og det betyder en hurtigere sagsbehandling, men også en mere intensiv og omfattende behandling af selskabets IND-ansøgning, der baner vejen for de kommende 2 registreringsstudier og lette processen sidenhen. Det første studie med 66 patienter er IND-godkendt og vil starte her i 2. kvartal og baserer sig på en sammenligning med historiske data på hvidt lys, som i dag bruges til det godkendte stof 5-ala. Det studie skal ifølge ”aftalen” med FDA efterfølges af yderligere et registreringsstudie med 150 patienter, hvor der sammenlignes direkte med brug af hvidt lys.

Tidslinjen er ca. 1 år for hvert studie samt 1 år til selve FDA-ansøgning og godkendelse, hvilket betyder, at FluoGuide lige nu er ca. 3 år fra at have FG001 på markedet.

Indenfor hoved-/halskræft ventes der toplinje-data fra CT-005 studiet med 15 patienter her i 2. kvartal. Det er en speciel indikation, hvor det i dag er svært at operere mange patienter. Det ventes ændret i takt med introduktionen af nye kirurgi-robotter, og derfor forventer FluoGuide, at det er robotproducenter, der kommer til at sælge FG001 til hospitalerne.

Totalmarkedet for FG001 er 45 mio. kirurgiske procedurer per år globalt. Det marked kan skæres ned til de relevante cancertyper på 9 mio. procedurer, og fokuserer man yderlige til hjerne- og hovedhalskræft, ender man på 3,7 mio. procedurer per år. Den sidste segmentering er geografisk på de attraktive markeder EU og USA, hvormed man ender på ca. 640.000 procedurer per år. Med en pris på 3.200 USD giver det et markedspotentiale på 2 mia. USD, selvom det altså kun er omkring 1,5 % af det globale antal procedurer.

På partnersiden har man nu samarbejder eller aftaler med førende udstyrsproducenter som Olympus, Zeiss (mikroskop), SurgVision (endoskop/imaging) og Intuitive Surgical (robot-kirurgi).

Se hele FluoGuides præsentation her

Steen Albrechtsen