Onxeo under pres frem mod fase III resultater

Onxeo fremlagde den 28. april en business opdate for 1. kvartal 2016.

Det er ikke fremlagt et komplet regnskab, men dog omsætningstal samt status for den likvide beholdning ved udgangen af marts 2016. Pengeforbruget er fortsat bekymrende højt.

Omsætningen for 1. kvartal viste et overordnet dyk på 15 % til 0,8 mio. EUR, primært som følge af en reduktion i licens og milepælsbetalingerne. Onxeos totale royalties fra det amerikanske salg af de kommercialiserede lægemidler Beleodaq og Sitavig, viste et stagnerende salg på 0,76 mio. EUR. For Beleodaq, som er godkendt som monoterapi i tilbagevendende/behandlingsresistent Perifært T-Celle Lymfom (PTCL), er salget under pres pga. en meget hård konkurrencesituation. For Sitavig som er en behandling mod herpes type 1 (forkø-lelsessår), er salgstrenden nu igen positiv, hvilket tilskrives en betydelig prisstigning på lægemidlet. Ved udgangen af februar 2016 offentliggjorde Onxeo opkøbet af selskabet DNA Therapeutics. Et fase I/II studie via subkutane indsprøjtninger er allerede gennemført i metastatisk modermærkekræft med fornuftige resultater på sikkerhed og bivirkninger, og Onxeo planlægger nu studier med systemisk intravenøs levering af DT01. Købet af DNA Therapeutics virker middelbart fornuftig, da det styrker kræftpipelinen, som er Onxeos kernekompetence. Dog kan vi ikke vurdere styrken af DT01 uden at have set konkrete resultater. Desuden er det uklart, præcist hvilke planer Onxeo har med DT01, og så længe det er tilfældet er det svært at lave en kvalificeret prissætning af aktivet. På den mere negative front har Onxeo valgt at indstille egenudviklingen af Validive i oral mucositis ovenpå korrespondance med de amerikanske sundhedsmyndigheder, der stillede krav om gennemførelse af to stk. fase III studier. Indstillingen af udviklingen af Validive var ganske som vi havde advaret om, da vi vurderede fase II resultaterne som for svage til at retfærdiggøre videreudvikling. Onxeo ønsker nu at finde en partner til Validive, men vi stiller spørgsmålstegn ved om det er muligt at indgå en sådan aftale.

For det primære aktiv i pipeline, fase III programmet med Livatag i fremskreden leverkræft blev der i april foretaget det ottende sikkerhedstjek af den uafhængige datakomité der overvåger studiet. Og nok engang er komitéens anbefaling, at forsøget fortsætter uændret, dvs. uden ændringer i forsøgsprotokollen. Onxeo har nu optaget ca. 65 % eller 260 af de 400 patienter i studiet. Optaget af patienter er dermed fortsat bekymrende langsommeligt. Så vidt vi kan vurdere optages der ca. 10 patienter om måneden, hvilket betyder, at der vil gå formentlig et års tid før rekrutteringen er afsluttet. Onxeo meddelte i forbindelse med 1. kvartalsregnskabsmeddelelsen, at man forventer foreløbige overlevelsesresultater medio 2017.

Vi vurderer offentliggørelsen af disse delvejsresultater som en højrisiko event for selskabet. Omvendt falder interimdata mod vores forventning positivt ud og studiet åbnes op, således at alle patienter vil få mulighed for at modtage Livatag, så vil kursen stige voldsomt og meget hurtigt.

Onxeo har sat sig selv i en svær position
Med et kapitalberedskab på ca. 24 mio. EUR og et cash burn på ca. 6 mio. EUR i kvartalet, vil Onxeo ifølge vores estimater løbe tør for kapital medio 2017. Dette gør i endnu højere grad Livetag delvejsresultater til et ”make-or-break” for selskabet. Bekymrende er det også, at Beleodaq/Sitavig salget stagnerer, og dermed stort set ikke bidrager til at sætte en prop i cash burnet.

Den nuværende markedsværdi ved kurs 20 ligger omkring 800 mio. kr, eller ca. 108 mio. EUR. Dermed handles aktien til tæt ved indre værdi, da egenkapitalen ligger omkring 100 mio. EUR. Altså er Onxeo-aktien meget billigt prissat, men kursen afspejler også ganske nøjagtigt de problemer selskabet står over for rent økonomisk og pipelinerisikomæssigt over det kommende års tid.

Vi vurderer, at aktien kan falde yderligere herfra, så længe Onxeo ikke får tilført kapital der kan give en længere runway. Optimalt set rejser man ca. 50 mio. EUR, hvilket i givet fald vil kunne sikre selskabets drift frem til og med 2019. Det er dog usandsynligt at det vil være muligt at rejse så stor en kapital på denne side af Livatag-delvejsresultaterne medio 2017.

Vi fastholder en Salgs-anbefaling på Onxeo og sænker vores 12-måneders kursmål fra 18 til 15.

læs hele udgivelsen her

Peter Aabo, NordicBioInvestor.com

Børskurs på analysetidspunktet: 19,70                                             AktieUgebrevets kursmål (12 mdr): 15,00

Læs tidligere analyser af Onxeo her . Password er abonnent email, og med emailen kan adgangskode hentes her .