Life Science

Orphazyme: Så gik det galt igen, og fremtiden tegner noget mørkere

Lars Hatholt

mandag 10. maj 2021 kl. 2:46

Orphazyme måtte i fredags meddele, at endnu et studie med arimoclomol har fejlet – denne gang i indikationen ALS. Det sker kort efter, at arimoclomol IBM-studiet fejlede. Nu står Orphazyme tilbage med ét skud i bøssen med arimoclomol i form af den sandsynlige og snarlige godkendelse i NPC, da GD-indikationen (Gauchers Disease) formentlig hænger i en tynd tråd. Den skuffende nyhed og den meget sparsomme information fra selskabet betyder, at vi ændrer anbefalingen fra Spekulativt Køb til NEUTRAL.

Orphazyme-aktien faldt 35% efter den kedelige nyhed om arimoclomol ALS-studiets fiasko. Vi havde i analysen fra april advaret investorerne om aktiens markante downside, hvis ALS indikationen fejlede. Vi havde sat en sandsynlighed på 40% for succes med ALS, men det var altså ikke blandt de 40%, at data fra ALS-studiet landede. Ikke alene de primære, men også de sekundære kliniske endpoints blev ikke indfriet, som det hedder i den kortfattede meddelelse, der ikke oplyser detaljer fra studiets resultater.

Orphazyme har i øvrigt noget utraditionelt (men ligesom det var tilfældet ovenpå IBM-skuffelsen) ikke afholdt nogen telekonference om resultaterne fra studiet. Det voldsomme kursfald er i tråd med vores fair value (sum of the parts estimater), hvor ALS indikationen svarede for over halvdelen af fair value.

Problematisk situation

Fremtidsperspektiverne for Orphazyme investeringscasen begynder at fortone sig. Orphazymes’ eneste aktiv er arimoclomol, og de to neuromuskulære indikationer IBM og ALS, som fremstod med de bedste indtjeningsmuligheder, er nu en saga blot. Tilbage er nu kun de to indikationer imod de lysosomale sygdomme GD (Gauchers disease) og NPC (Niemann-Pick C disease).

Fremtiden for GD-indikationen ser vi imidlertid som usikker, idet resultatet fra det dobbeltblindede 6 måneders fase 2 studie ikke indfriede det primære kliniske endemål. Sandsynligheden for, at Orphazyme lykkes med GD- indikationen estimerer vi derfor til 20%.

Orphazymes står dermed nu tilbage med kun ét aktiv, som med stor sandsynlighed kommer til markedet. FDA’s PDUFA-dato for arimoclomol NPC er efter 3 mdr. udskydelse sat til d. 17. juni i år. Som vi tidligere har beskrevet, vurderer vi de kliniske NPC-data som tilstrækkeligt gode til, at der er en overvejende sandsynlighed for, at arimoclomol NPC (navngivet Miplyffa) kommer til markedet. Vi har derfor en 85% sandsynlighed for, at produktet får succes i USA og EU i vores model.

Mens man i USA vil benytte Miplyffa til førstevalgsbehandling vil behandlingspraksis i EU blive kombinationen af Miplyffa med migllustat. Med en forventet årlig behandlingspris på 450.000 USD i USA og en markedsandel, der topper på 45%, er det estimerede peaksalg i USA+Europa 575 mio. DKK i basisscenariet.

Værdiansættelsen tvivlsom

Siden årsskiftet er aktiekursen næsten halveret efter IBM og ALS-fiaskoerne. Spørgsmålet er så, om kurskorrektionen rækker? Nøgletallene, der kan hjælpe med at besvare det spørgsmål, peger i forskellige retninger.

Med et estimeret salg i 2024 (excl. royaltybetalinger til CytRx) på 440 mio. DKK i 2024 svarende til P/S (pris/sales) på 2,9 virker prisfastsættelsen lige omkring 1,25 mia. DKK ikke urimelig. På den anden side kan den nuværende kurs ikke regnes hjem (DCF nutidsværdi) med selskabets høje omkostninger, der estimeres til 825 mio. DKK i år. Man må forvente, at Orphazyme efter de seneste nederlag med IBM og ALS revurderer strategien – ikke mindst når det gælder evt. omkostningstilpasninger. Vi er ikke lykkedes med at få kontakt til Orphazyme efter fredagens meddelelse, men vores umiddelbare bud er, at man nu afventer den mulige NPC-godkendelse, førend der kommer en strategiopdatering på fremtiden. CEO har for nylig udtalt på en investorpræsentation (før ALS-data blev fremlagt), at man lagde planer for alle scenarier af data-udfald.

For nærværende sænker vi anbefalingen fra Spekulativt Køb til NEUTRAL. Det vil være meget naturligt, hvis aktiemarkedets tiltro til selskabet er ramt af den seneste udvikling.

Lars Hatholt

Kurs på anbefalingstidspunkt             36,20 DKK

Kursmål (6 mdr.)                                 Afventer yderligere information

Analysedato                                       9. maj 2021

 

Vær et skridt foran

Få unik indsigt i de vigtigste erhvervsbegivenheder og dybdegående analyser, så du som investor, rådgiver og topleder kan handle proaktivt og kapitalisere på ændringer.

Første måned

1 kr.

Herefter 299 kr. om måneden

Allerede abonnent? Log ind her

Del på facebook
Del på twitter
Del på linkedin
Del på email
Del på print

[postviewcount]

Følg virksomhederne fra denne artikel
Skriv dig op her, og modtag en mail direkte i din indbakke, så snart vi skriver om virksomhederne, du følger.

Relaterede nyheder

Jobannoncer

Finanstilsynet søger Teamleder til kontor på kapitalmarkedsområdet – prospektområdet
Nysgerrig kollega søges til tilsyn med pengeinstitutter
Pensam søger udviklingsorienteret økonom til product management
Direktør for Job og Økonomi Favrskov Kommune
Dansk Energi søger konsulent til at arbejde med den grønne omstilling
International shipping company seeks ambitious Group Financial Controller
Økonom søges til EjendomDanmark
Plesner søger økonom til Team EU & Competition
Finansiel Stabilitet søger ny kollega til afdelingen Kredit og Interne Advokater
Finansiel Stabilitet søger dygtig og engageret økonom
To dygtige akademikere søges til spændende økonomiopgaver vedrørende de videregående uddannelsesinstitutioner
Senior Financial Controller til Sparekassen Sjælland-Fyn
Socialtilsyn Syd søger en konsulent med stærk økonomisk forståelse
Student til Forhandlingsafdelingen i Dansk Sygeplejeråd
Ergoterapeutforeningen søger teamleder til økonomi
Regnskabschef i Uddannelses- og Forskningsstyrelsen
Ny kollega til stærkt regnskabsteam i Uddannelses- og Forskningsstyrelsen
Nationalbanken søger sektionschef for international økonomi, relationer & strategi
Business analyst til myndighedsrapporterings-teamet
Energinet søger Finansiel Business Partner til Koncernøkonomi
Udviklingsorienteret talknuser til håndtering af driftsbudgetter for det danske el-net
Professionel leder med strategisk overblik og økonomisk indsigt
Kalundborg Kommune søger Teamleder til Team løn, ejendomsskat og opkrævning (LEO)
Danmarks Nationalbank søger Økonom til Pengepolitiske Operationer & Statsgæld
Finansanalytiker til Økonomiafdelingen hos Tetris A/S ejendomsudvikling

Mere fra ØU Life Science

Seneste nyt

Aktuel artikelserie

Our articles in English

Financial Weekly regularly publishes articles of international interest in English, so we can cater to readers from all ...

Andre artikelserier

Our articles in English
Tax Governance
Den Danske Pensionssektor
Dansk Forsikringsmafia?
ESG & A.P. Møller-Mærsk
ESG investeringer og analyser

Seneste nyt

Mest læste

Få dit daglige nyhedsoverblik i din indbakke

Seneste rapporter fra eksterne rådgivere

Dybdegående og original 
journalistik siden 1994

Økonomisk Ugebrev har i mere end 25 år leveret indsigtsfuld og dagsordensættende journalistik og analyser til læserne og den brede offentlighed. 

Vi tager ansvar for vores indhold og er tilmeldt:

OM ØU

Log ind

KONTAKT

Telefonisk henvendelse: 70 23 40 10
Telefonerne er åbne alle hverdage fra: 10-15
Salgschef: Sidsel Bogh

Skriv til os på: kontakt@ugebrev.dk.
Vi bestræber os på at besvare henvendelser indenfor 24 timer.

Økonomisk Ugebrev A/S
CVR-nr.: 31760623
Forbindelsesvej 12, 2. tv
2100 København Ø

Log ind

Har du ikke allerede en bruger? Opret dig her.

Analyse af og prognoser for Fixed Income (statsrenter)

Direkte adgang til opdaterede analyser fra toneangivende finanshuse:

Goldman Sachs

Fidelity

Danske Bank

Morgan Stanley

ABN Amro

Jyske Bank

UBS

SEB

Natixis

Handelsbanken

Merril Lynch 

Analyse og prognoser for kort rente, samt for centralbankernes politikker

Links:

RBC

Capital Economics

Yardeni – Central Bank Balance Sheet 

Investing.com: FED Watch Monitor Tool

Nordea

Scotiabank

 

Log ind

[iteras-paywall-login paywallid="qwerty123"]