Bonesupport gør klar til højvækst i Nordamerika og Europa

Bonesupport har indtil videre haft stor succes med lanceringen af Cerament G i Nordamerika. Drevet af Cerament G steg salget imponerende 115 % år-til-år, og ekspansionen fortsætter nu på både det amerikanske og europæiske marked. Det faktum, at der er 1.000 hospitaler at adressere i Nordamerika, giver gode håb om fortsat salgsvækst fremadrettet.

For årets første ni måneder steg nettoomsætningen med 85 % til 418,3 mio. SEK fra 225,6 mio. SEK i den tilsvarende periode i 2022.

I Nordamerika var salgsvæksten på imponerende 117 %, mens Europa & Resten af Verden (EU+ROW) rapporterede en salgsvækst på 31 %. Bruttomarginen udgjorde 91,4 % sammenlignet med 90,1 % i de første ni måneder året før og ligger således stadig på et meget solidt niveau.

Den stærke salgsudvikling var drevet af øget Cerament-brug blandt eksisterende og nye kunder i EU+ROW og Nordamerika samt mere specifikt succes med Cerament G i USA.

For Cerament G, som blev lanceret i 4. kvartal 2022, udgjorde salget for de sidste 12 måneder 163 mio. SEK og cirka 30 % af det samlede salg i perioden på 522 mio. SEK. Det er en imponerende udvikling, og det må understreges, at den nuværende pulje af adressérbare hospitaler på cirka 1.000 lover godt for salgsvæksten fremadrettet.

EBIT udgjorde 15 mio. SEK (9 % margin), og det driftsmæssige cash flow beløb sig til 16 mio. SEK. Vi forventer, at den fortsatte salgsvækst vil øge EBIT-marginen væsentligt i de kommende kvartaler.

Ekstrabetaling og ny indikation på vej

Arbejdet med 510(k)-ansøgningen til FDA for den udvidede traumeindikation for Cerament G i USA er skredet frem, og virksomheden forventer at indsende ansøgningen til FDA i slutningen af 2023. I begyndelsen af november godkendte American Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) Cerament G for Transitional Pass-Through (TPT) til indikationen knogleinfektion. TPT-betaling er et system, der giver yderligere betaling for nye enheder, lægemidler og biologiske produkter, der opfylder berettigelseskriterierne, i en periode på mindst to år, men ikke mere end tre år, mens CMS indsamler yderligere data om omkostningerne ved disse poster. TPT-betalingen for Cerament G træder i kraft den 1. januar 2024.

Forskning og udvikling
Bonesupports kliniske udviklingsprogram fokuserer på at videreudvikle Ceraments egenskaber, udvide de kliniske anvendelsesområder og udnytte Ceraments lægemiddelfrigørende egenskaber via udvikling af kombinationsprodukter, der fremmer knogleheling.

En hjørnesten i Bonesupports strategi er at producere endnu flere videnskabelige og kliniske beviser, der bekræfter fordelene ved Cerament. Der er allerede en omfattende database med mere end 240 forskningspublikationer og resuméer af prækliniske og kliniske studier med Cerament.

I august i år blev den sidste patient tilmeldt SOLARIO-studiet, der undersøger, om syntetiske knogletransplantater indeholdende antibiotika kan føre til kortere behandlingstider sammenlignet med systemiske antibiotika og derved mindske risikoen for antibiotikaresistens og bivirkninger. Den første patient blev rekrutteret i februar 2019, og studiet forventes afsluttet i 3. kvartal 2024. Et positivt resultat af studiet kan bidrage til et paradigmeskifte i behandlingen af knogleinfektioner.

Anbefaling og kursmål

Vi ser en positiv udvikling for Bonesupport og tror på, at aktien vil fortsætte sin positive udvikling bl.a. baseret på salg af Cerament G i USA. Aktien faldt tidligere på grund af omkostninger til lanceringen i USA, men denne udvikling er dog vendt efter FDA-godkendelsen af Cerament G til knogleinfektion og en forventet udvidelse til traumer i 2024. Den nærmeste fremtid vil bekræfte Bonesupports evne til at internationalisere sine produkter, og at det amerikanske marked vil udvikle sig på samme måde som EU, hvor Cerament G og V står for cirka 90 % af salget.

På det amerikanske marked har det ikke-lægemiddelafgivende produkt til syntetiske knogletransplantater, Cerament BVF, stået for alt salg indtil 4. kvartal 2022. I USA er der derfor allerede en base af ortopædkirurger, som kender Cerament og har brugt produktet i flere tusinde procedurer. Lanceringen af Cerament G kan blive mere besværlig end forventet, men vi forventer ikke, at implementering af Cerament G bliver særlig lang, da der er stor efterspørgsel på lokal antibiotikabehandling og mangel på konkurrencedygtige løsninger.

En sundhedsøkonomisk undersøgelse fra 2022 har vist en omkostningsfordel på cirka 28.000 USD over to år for Cerament G sammenlignet med standardbehandling i USA ved knogleinfektion. Bonesupports stærke kliniske evidens og sundhedsøkonomiske data er vigtige for at understøtte markedspenetrationen. Det potentielle marked med omkring 1.000 nye hospitaler er også en vigtig faktor for at få salget til at vokse. Selskabet oplyser, at af disse 1000 har 20 % foretaget “mindst et køb af Cerament G”.

Vi forventer også, at den øgede andel af ortopædiske konferencer i det kommende år vil fortsætte med at øge kendskabet til produktet. Vi understreger også vigtigheden af Bonesupports position som det eneste FDA-godkendte lægemiddel-eluerende syntetiske knogletransplantat, hvilket gør det attraktivt på både det amerikanske marked og EU-markedet.

510k registreringen for traumer, SOLARIO-studiet i sin afsluttende fase og TPT-godkendelsen for Cerament G er centrale faktorer, der gør Bonesupport til et interessant investeringsobjekt i de næste 12-24 måneder.

Den stærke udvikling i 2023 i form af salgsvækst og tre kvartaler i træk med positiv og gradvist stigende driftsoverskud understøtter Bonesupports mål om at vækste salget med gennemsnitligt 40 % om året fra 2023-2025. Konsensusestimater indikerer en vækst på 78,5 % for 2023, 39 % for 2024 og 31,1 % for 2025.

Vi fastholder vores KØBSANBEFALING og løfter kursmålet lidt til 175 SEK med en tidshorisont på 12-24 måneder.

Andrea Backlund

Kurs på anbefalingstidspunkt: 154,50 SEK

Kursmål: 175 SEK

Analysedato: 17. november 2023

Disclaimer: Læs her om ØU’s aktieanalyser