Flere faktorer bag stærk Xvivo-vækst i 2024

2024 var et stærkt år for den svenske medtechvirksomhed Xvivo med en salgsvækst på 38 %, en EBITDA-margin på 22 % og en positiv klinisk og regulatorisk udvikling. Selskabet har i løbet af året investeret i væksttiltag, herunder en udvidelse af den kommercielle organisation for at imødekomme den stigende efterspørgsel. I 2024 modtog mere end 12.000 patienter en livreddende transplantation ved hjælp af Xvivos produkter og tjenester, og går det som forventet, kan omsætningen blive mere end fordoblet til over 2 mia. SEK i 2027.

Xvivo udvikler løsninger til organ-, vævs- og cellekonservering og perfusion i forbindelse med transplantationer. Xvivos produktportefølje dækker de fire mest transplanterede organer: lunge, hjerte, lever og nyre, og virksomheden er opdelt i tre forretningsområder: Thorax, Abdominal og Services.

Xvivos nettoomsætning for 2024 udgjorde 822,4 mio. SEK, svarende til en vækst på 38 % i forhold til 2023. Alle forretningsområder viste tocifret vækst, Thorax forbrugsstoffer 46 %, Abdominale forbrugsstoffer 32 % og Services 7 %. Indenfor alle tre områder er kundebasen øget i løbet af året.

Bruttomarginen steg marginalt fra 74 % til 75 %, og omsætningsvæksten slog tydeligt igennem på EBITDA, der steg fra 80,5 mio. SEK i 2023 til 176,1 mio. SEK, svarende til en EBITDA-margin på 21 % mod 13 % i 2023. Dermed er det tydeligt, at Xvivo nu er til et sted i udviklingen, hvor man høster betydelige skaleringsfordele – godt hjulpet af den solide bruttomargin.

Pengestrømme fra driftsaktiviteter blev styrket til 111,3 mio. SEK sammenlignet med 46,3 mio. SEK året før. De samlede pengestrømme var dog negative (-143,4 mio. SEK) hovedsageligt pga. investeringer i R&D på 122 mio. SEK og produktionssetup (71 mio. SEK) samt opkøbet af FlowHawk (Organ-indtag workflow-software) til 50 mio. SEK.

Fremskridt i 2024

For første gang i medicinsk historie blev et donorhjerte transporteret over Atlanterhavet. Dette foregik på en kommerciel flyvning, og Xvivo Heart Assist Transport opbevarede hjertet under transporten på økonomiklasse. Præstationen blev præsenteret i det prestigefyldte lægetidsskrift The Lancet i løbet af 1. kvartal.

Et publiceret studie gennemført i Holland med Xvivos Liver Assist viste, at donerede levere kunne transplanteres med gode resultater efter op til 20 timers konservering med DHOPE (Double Hypothermic Non-Ischemic Organ Perfusion).

Et nyt europæisk studie med 20 patienter for direkte pleje af DCD-hjerter (Donation efter Circulatory Death) er godkendt til opstart i Belgien. Studiet er unikt, fordi mulighederne for at udføre direkte pleje af DCD-hjerter efterfulgt af kold oxygeneret perfusion aldrig tidligere er blevet undersøgt.

I august blev 30-dages opfølgningsdata fra Xvivos europæiske Heart Preservation Study offentliggjort i The Lancet. Studiet, der omfattede 202 patienter, viste en risikoreduktion på 76 % for alvorlig primær hjertedysfunktion (PGD), som er den primære indikator for langtidsoverlevelse.

Xvivo købte det digitale kommunikations- og arbejdsflowværktøj FlowHawk, som er udviklet specifikt til transplantationsprocesser. Omsætningen er lige over 1 mio. USD om året til et begrænset antal transplantationscentre, så det er ikke noget, der lige nu vil gøre en stor forskel for Xvivo. På sigt er det oplagt, at Xvivo kan tage det med ud til at alle sine kunder, men det skal nok mest ses som et salgsværktøj, der kan hjælpe med fastholde og skaffe nye kunder.

I januar indsendte virksomheden en IDE-ansøgning (Investigational Device Exemption) til FDA med henblik på gennemgang af et klinisk studie med Xvivos Liver Assist i USA. Målet er at generere kliniske data, der er nødvendige for at understøtte en Pre-Market Approval (PMA) proces som en vej til kommercialisering.

Xvivo har også indgået en kreditfacilitet med en førende nordisk bank på 20 mio. EUR, som kan bruges i flere valutaer og har en løbetid på 3 år. Kreditfaciliteten giver Xvivo yderligere fleksibilitet til strategisk at styre vækstmuligheder, finansiere arbejdskapital og generelle forretningsformål.

2025 målsætninger

Xvivo startede sit europæiske studie for hjerteteknologien HOPE i 2019, og 2025 ser ud til at blive året, hvor HOPE-metoden (Hypothermic Oxygenated Perfusion) bliver lanceret. Ifølge Xvivo repræsenterer den den bedste måde at bevare et hjerte uden for kroppen på.

I USA, hvor studiet også er afsluttet, kan hjerteteknologien dog ikke bruges, før den har fået godkendelse fra FDA. Nogle transplantationscentre vil dog få lov til at udføre et begrænset antal yderligere transplantationer under en såkaldt Continuous Access Protocol (CAP), hvis udformning er under drøftelse med FDA.

I Europa vil det primære fokus være på lanceringen af HOPE, mens fokus på det andet hovedmarked, Nordamerika, vil være på yderligere at udvide virksomhedens EVLP (ex vivo lungeperfusion) og fortsætte med at udvikle og styrke det digitale tilbud og virksomhedens organindkøbsservice.

Ydermere planlægger Xvivo at udvide og træne den kommercielle og kliniske organisation til at kunne tilbyde en større produktportefølje og udvikle sin service skræddersyet til kundernes behov. Den opkøbte FlowHawk-software er oplagt her.

Markedsmulighederne

På det amerikanske marked føjes en patient til organventelisten hvert tiende minut, og en patient dør hvert 85. minut, mens han/hun venter på et nyt organ. Xvivos ambition og vision er at reducere denne dødelighed til nul. Kun omkring 10 % af de mennesker, der venter på et organ, får hvert år en organtransplantation, hvilket er stærkt relateret til en dårlig udnyttelsesgrad, især i områderne Hjerte og Lunge.

Xvivo er i en fremragende position til at udnytte sine kommende produktlanceringer og i kølvandet herpå udvide sine serviceaktiviteter. Det amerikanske marked, som stadig repræsenterer et stort uudnyttet markedspotentiale, er også på vej frem.

Xvivo’s Heart XHPS (Heart Preservation System) systemet har klaret sig meget godt i kliniske forsøg i Australien og New Zealand med en høj patientoverlevelse. Europæiske studier har også vist stærke resultater med Heart XHPS-systemet, og det giver en fremragende indikation forud for data fra det pivotale studie, der også inkluderer DCD-donorer og forventes afsluttet i marts 2025.

Hvis Xvivo finder det rigtige investeringsniveau og den rigtige strategi, har virksomheden flere væsentlige vækstmuligheder, hvoraf de fleste har kort tilbagebetalingstid. Da Xvivo stadig er en mellemstor virksomhed, skal balancen mellem at sikre vækstmuligheder og undgå unødigt pres på cash flowet også holdes for øje. 2024 viste f.eks. et negativt frit cash flow, selvom driften var positiv.

Xvivo har ikke markedet for sig selv, og på hjertemarkedet i USA har TransMedics sikret sig godkendelse til sin bærbare hjertekonserveringsløsning, OCS Heart System, som blev FDA-godkendt i september 2021. TransMedics’ nuværende hjertesystem er baseret på normotermisk (normal kropstemperatur) perfusion. OCS Heart har amerikansk godkendelse til Expanded Criteria DBD (hjernedød) donorer, hvor standard kold statisk konservering anses for uegnet. I april 2022 blev OCS-hjertesystemet også godkendt til DCD-donorhjerter.

TransMedics kan nu bane vejen for et udvidet amerikansk marked for hjertetransplantationer og en større pulje af donorer. Xvivo er efter vores vurdering meget godt positioneret til at konkurrere med OSC Heart System.

Kursmål

Xvivo nyder godt af solid organisk vækst understøttet af øgede priser, et gunstigt produktmix, nye markedsåbninger og produktlanceringer. I løbet af de næste 18-24 måneder kan vi forvente høje, men også relativt store variationer i vækst og EBITDA-marginer.

For 2027 og 2028 forventer vi, at de fleste af de vigtigste vækstdrivere er fuldt ud på plads. Konsensusestimater for årene 2025, 2026 og 2027 viser en omsætningsvækst på henholdsvis 34,3 %, 31,6 % og 46,6 %, som resulterer i en omsætning, der formentlig krydser 2 mia. SEK allerede i 2027.

En imponerende vækstrejse, der – hvis indfriet – skaber et godt fundament for fortsatte kursstigninger, omend vi med en markedsværdi i underkanten af 15 mia. SEK også må konstatere, at yderligere kursstigninger vil tage tid, og at der ikke er plads til længerevarende vækstskuffelser.

Når vi har inddraget alle udfordringer omkring vækst og risici i vores værdiansættelse, fastholder vi det positive syn på Xvivo, men justerer kursmålet til 540 SEK med en tidshorisont på 12-24 måneder.

Kurs på anbefalingstidspunkt: 461 SEK

Kursmål: 540 SEK

Analysedato: 4. februar 2025

Andrea Backlund

Disclaimer: Læs her om ØU’s aktieanalyser.