IBT kan nu begynde at rekruttere patienter til sit fase 3 studie fra en bredere patientgruppe, og det bør øge indrulleringshastigheden. Det er fortsat usikkert, om man når målsætningen om færdigrekruttering i år, men et par måneder fra eller til gør næppe det store for investeringscasen efter den lange ventetid, for kassebeholdningen er solid.
I 4. kvartalsregnskabet d. 10. februar oplyste Infant Bacterial Therapeutics, at man havde indrulleret 1.345 patienter i fase 3 studiet ”The Connection Study”. I dag, onsdag d. 22. marts, har man meddelt, at delmålet om 1.400 patienter er nået, hvormed man ifølge protokollen har mulighed for at indrullere de lidt større nyfødte (men stadig meget for tidligt fødte babyer) på 1.001-1.500 gram. Dermed bliver rekrutteringsbasen betydeligt større, og det bør naturligvis øge indrulleringshastigheden. De hidtidige cohorts A og B dækker en fødselsvægt på 500-749 gram henholdsvis 750-1.000 gram.
Vi har tidligere vist, at populationen af cohort C er meget større. Fødselsstatistikker i f.eks. USA (side 44) viser, at tilføjelsen af cohort C umiddelbart bør mere end fordoble rekrutteringsbasen. Alt andet lige bør man altså også kunne fordoble indrulleringen, hvis vi kun bruger fødselsvægt som parameter og ser bort fra de øvrige kriterier for inklusion og eksklusion i studiet.
I vor seneste analyse efter 3. kvartalsregnskabet talte vi om åbning af cohort C i marts måned og denne forventning holdt altså stik. Det var i øvrigt også på linje med IBT’s egen forventning ”i 1. kvartal 2023” og viser, at rekrutteringshastigheden endnu er øget fra de ca. 50 per måned.
Fra 10. februar til 22. marts er der lidt over 1 måned, og i den periode er der rekrutteret 55 patienter (1.400-1.345), hvilket også peger i retning af en rekrutteringshastighed i et interval omkring 50 per måned. IBT har udtrykt forventning om, at der i 1. halvår kan åbnes for op til 12 yderligere neonatal-centre i tillæg til de eksisterende 91 rekrutterende centre, der længe har fremgået af clinicaltrials.gov. Fuld rekruttering opnås ved 2.158 patienter, og lige nu mangler der altså 758 patienter, som skal nås i løbet af 9 måneder, eller 85 rekrutteringer per måned. Rekrutteringshastigheden skal med andre ord ret hurtigt bringes op fra 50 til tæt på 100 for at nå målsætningen om 2023.
1. kvartalsregnskabet d. 8. maj vil give det første fingerpeg om udviklingen i rekrutteringen efter åbningen af cohort C.
Kassebeholdning stadig solid
IBT har et fortsat stabilt finansielt fundament med en kassebeholdning på 336 mio. SEK ultimo 2022. Med et forventet cash burn på 20-25 mio. SEK per kvartal har IBT dermed kapital til driften i mange kvartaler endnu. Det burde lægge en bund under kursen i forhold til flere andre svenske biotekaktier, hvor bunden af pengekassen kan ses, og hvor det sandsynligvis bliver meget dyrt for de eksisterende aktionærer at fylde op i form af en stor udvanding. IBT’s egen beskrivelse af den kapitalmæssige runway i det netop aflagte årsregnskab er måske lidt konservativ, idet man skriver, at der er kapital nok frem til tidspunkt for indlevering af ansøgning om godkendelse til de regulatoriske myndigheder, hvilket vi forventer, at man bør kunne indlevere i 2. halvår 2024, hvis data kommer i 1. kvartal. På den baggrund finder vi formuleringen lidt konservativ, omend vi også må forvente stigende omkostninger, jo tættere vi kommer på lancering.
”IBT’s liquidity and capital is deemed sufficient to conduct the ongoing Phase III clinical study, as well as to fund the company’s activities until application for market approval.”
Fortsat intet reelt nyt om distributionsaftaler
Årsrapporten er ganske tynd læsning i forhold til kommercialisering og fremdrift i samtalerne om partnerskaber. Vi må derfor tilbage til 4. kvartalsrapporten fra d. 10. februar for at se den nyeste status, og der er meget lidt at berette om på den kommercielle front. Til gengæld er det klart og tydeligt, at der nu er sikret adgang til produktionskapacitet i de kommende år. Opskaleringen i 2023 vil givetvis medføre øgede omkostninger, men vi ser ikke, at selskabets cash burn ændrer sig voldsomt af den grund.
Her er formuleringen fra 4. kvartalsrapporten om de vigtige områder produktion og distribution/ partnerskaber:
“In terms of pre-launch preparations, negotiations are ongoing to ensure large-scale product availability of IBP-9414. I’m pleased to announce that we have secured, in late 2022, access to scaled up production sufficient in terms of capacity for several years after launch. In 2023, we expect to produce IBP-9414 across multiple locations, which is always preferable from a supply-chain perspective. Discussions are also ongoing with potential distribution partners, which I will get back to once finalized. We are considering what is best for IBT in the long term”. Og her følger formuleringen fra 3. kvartalsregnskabet:
“In terms of pre-launch preparations, negotiations are ongoing to ensure large-scale product availability of IBP-9414. Concurrent discussions are progressing with potential distribution partners who have shown interest in the right to distribute our product. We are now considering what is best in the long term.”. Og blot som perspektiv gengiver vi her formuleringen fra halvårsrapporten i august 2022:
“Regarding market launch preparations, negotiations are ongoing to secure large-scale production capacity of IBP-9414 in time for commercialization. Concurrent discussions are progressing with several potential partners who have shown interest in the right to distribute our product. We are now considering what is best for the company from a long-term perspective.”
Fortsat for tidligt at gå ind?
Aktien ligger som bekendt i Modelporteføljen, og med åbning af cohort C begynder vi efterhånden at kunne skimte en mere præcis afslutning af fase 3 studiet.
Vi ser ikke, at aktien er immun over for ændringer i omverdenen, hvor biotekaktierne stadig har det svært i forhold til for få år siden. Vi har principielt ingen ændringer til vort langsigtede kursmål på 200 SEK, men vi finder det nødvendigt at forholde os lidt mere aktivt til, hvordan det ellers går i sektoren, og derfor sætter vi et nyt og mere kortsigtet kursmål på 100 SEK gældende for de næste 9 måneder. Dvs. året ud.
Investeringscasen kører videre og åbningen af cohort C er en vigtig og tiltrængt styrkelse af selskabets egne udmeldinger. Nu venter der et par spændende regnskaber for 1. kvartal og nok især 2. kvartal, hvor det vil stå klart, om rekrutteringshastigheden er løftet tilstrækkeligt til at nå i mål med rekrutteringen inden udgangen af 2023.
IBT har uændret en klar fordel i sit fortsat stærke kapitalberedskab, som næsten garanterer, at man som investor ikke løber risikoen for at få halveret aktieværdien overnight pga. en emission.
Partner- eller distributionsaftaler vil stadig være positivt for aktien, fordi de kan tjene som en delvis validering af IBT-9414 og herigennem også af investeringscasen. Derudover bliver investorerne også betrygget i, at den kommercielle udrulning nærmer sig, og at andre kan se det økonomiske potentiale. Når det forhåbentlig sker, åbner det for en mere valid diskussion af, og fokus på, det fremtidige indtjenings- og salgspotentiale. Det er ellers noget, der har været sat i baggrunden under den forlængede rekrutteringsproces til The Connection Study.
Timingen af distributions- eller partneraftaler er behæftet med stor usikkerhed, og det er nok nærliggende at antage, at vi nu er så langt, at der ikke kommer væsentlige partneraftaler på denne side af fase 3 data. Om der kommer et run-up i aktiekursen forud for fase 3 er ikke sikkert, men dog nærliggende. Ikke mindst med tanke på kursens udvikling det sidste lange stykke tid, hvor de utålmodige investorer må være faldet fra. Der har undervejs ikke været betydelige ændringer i markedspotentialet eller i de forventede egenskaber ved IBT-9414.
Tror man på et run-up i kursen, bliver de næste 6-9 måneder afgørende. En stigning vil først komme, når ”andre begynder at gætte på, hvornår andre gætter på, at investorerne vil vende tilbage i forventning om interessante data”. Når de gætterier bliver til konkrete investeringsbeslutninger, vil kursfesten formentlig begynde.
Cohort C-opstarten er i vores øjne startskuddet til kursfest-nedtællingen. Med den aktuelle kurs, og selskabets kontantbeholdning, er vi fortsat overbeviste om at det næppe gør så meget at være en af de første, der ankommer til festen. Det er vigtigere at have sikret sig en billet på forhånd i en aktie med en lav likviditet, der ikke sjældent kun når en omsætning under 1.000 aktier per dag.
Steen Albrechtsen
Analysedato: 22. marts 2023
Kursmål (9 mdr.): 100 SEK
Kurs på anbefalingstidspunkt: 47 SEK
Vær et skridt foran
Få unik indsigt i de vigtigste erhvervsbegivenheder og dybdegående analyser, så du som investor, rådgiver og topleder kan handle proaktivt og kapitalisere på ændringer.
- Vi filtrerer støjen fra den daglige nyhedscyklus og analyserer de mest betydningsfulde tendenser.
- Du får dybdegående og faktatjekket journalistik om vigtige erhvervsbegivenheder lige nu.
- Adgang til alle artikler på ugebrev.dk.
