Det svenske biotekselskab BioInvent International udvikler antistoffer til behandling af kræftsygdomme. Efter en kapitalrejsning i maj er man sikret arbejdsro de næste par kvartaler, og selskabet er derfor nu i færd med at kickstarte den kliniske udvikling af tre antistofprogrammer, samtidig med at man arbejder videre på at skabe værdi i den prækliniske pipeline.
BioInvent gennemførte i maj 2015 en emission med fortegningsret for eksisterende aktionærer. Emissionen, som var overtegnet, gennemførtes til kurs 1,55 SEK per aktie og rejste et bruttoprovenu på 77,7 mio. SEK. Ledelsen deltog også i emissionen og stod for 2,8% af de tegnede aktier. Oven på kapitalrejsningen er aktiekapitalen forøget med 44% svarende til 50,1 mio. aktier, således at den samlede aktiekapital nu består af 162,9 mio. aktier.
Nye kliniske studier startes op i 2.halvår 2015
BioInvent har pt. en klinisk antistof-pipeline bestående af 3 udviklingsprogrammer som binder hovedparten af de økonomiske ressourcer, hhv. BI-1206, TB-403 og BI-505.
BI-1206 udvikles i behandlingen af lymfekræften Non-Hodgkins Lymfom (NHL) samt i Kronisk Lymfatisk Leukæmi (CLL). BI-1206 er et fuldt humant antistof rettet mod det immunundertrykkende protein CD32b, som er overudtrykt på kræftceller i disse to cancersygdomme og særligt i patienter, som har responderet ringe på eksisterende behandlingsmetoder, herunder det meget anvendte CD20-antistof Rituxan. Prækliniske dyreforsøg har vist, at BI-1206 i kombination med Rituxan har en øget antitumoreffekt sammenlignet med Rituxan alene. I april 2015 fremlagde man endvidere prækliniske data der påviste at resistens mod Rituxan kan undgå, når man kombinerer med BI-1206. I januar 2015 har BioInvent indgået en aftale med de tre britiske cancerorganisationer Cancer Research UK (CRUK), Cancer Research Technology (CRT) og Leukaemia & Lymphoma (LLR) om at iværksætte et fase I/II studie med BI-1206 i både NHL- og CLL-patienter. Studiet varetages og finansieres af de tre organisationer, og BioInvent har mod en mindre licensbetaling og royalties til CRT en option for at licensere og videreudvikle BI-1206, såfremt resultaterne af fase I/II studiet er gunstige. Studiet ventes at starte i 2.halvår 2015 og vil bestå af 50-60 patienter, som behandles med BI-1206 i kombination med Rituxan.
Herudover har BioInvent prækliniske studier kørende med BI-1206 i myelomatose (knoglemarvskræft), hvor man vil søge at påvise, at BI-1206 i kombination med den nye lovende klasse af CD38-antistoffer også kan hindre udvikling af resistens, når CD38-antistoffer kombineres med BI-1206.
TB-403 udvikles i samarbejde med Oncurious, som er et datterselskab til det belgiske biotekselskab ThromboGenics. TB-403 menes at have effekt i den sjældne hjernetumor medulloblastom som typisk rammer børn og unge. Prækliniske data har vist, at TB-403 har effekt på niveau eller bedre end eksisterende behandlinger. TB-403 er tidligere blevet testet i leverkræft og i den mere udbredte voksenhjernetumor glioblastom med gode sikkerhedsresultater, men uden tilstrækkelig effekt til videreudvikling. En revurdering af antistoffets virkningsmekanisme, samt en kortere udviklingsvej i en sjælden kræftform som medulloblastom gør, at man har besluttet at starte et klinisk studie op inden udgangen af 2015. Herudover pågår der et præklinisk arbejde med henblik på at undersøge muligheden for et klinisk studie også i neuroblastom, der ligeledes er en sjælden kræftform, der typisk viser sig i bughulen hos spædbørn og småbørn. BioInvent finansierer halvdelen af den kliniske udvikling og har en ejerandel på 40% af omsætningen, der på sigt måtte blive genereres af TB-403.
BI-505 er et fuldt humant antistof rettet mod CD54, som er overudtrykt på kræftceller i myelomatose. BioInvent har tidligere gennemført et fase I studie i 24 behandlingssresistente myelomatose-patienter som viste en stabilisering i 24% og en periode uden kræftprogression på 2 måneder. Der planlægges et nye studie, der vil undersøge BI-505’s effekt i kombination med lavdosis Revlimid i patienter som har gennemgået en stamcelletransplantation. Formålet er at forsøge at forbedre kvaliteten og dermed varigheden af det kliniske respons i patienterne. Studiet gennemføres i samarbejde med det amerikanske universitetshospital Penn Medicine.
Herudover har BioInvent indgået samarbejdsaftaler om nye antistof-targets med en række internationale organisationer, der har fået adgang til BioInvents bibliotek af antistoffer n-CoDeR og screeningsværktøjet FIRST. En af disse aftaler er indgået med et førende ikke-offentliggjort amerikansk biotekselskab, der udvikler såkaldte CAR-T’s. Den 17. juni 2015, har man meddelt markedet, at det første af tre antistoftargets er udvalgt. CAR-T’er en relativ ny vaccineteknologi, hvor man fjerner T-celler fra patienten og tilføjer et sygdomsspecifikt antigen, hvorefter det dyrkes og genindføres i patienten, hvis immunforsvar derefter bliver i stand til at genkende og dræbe kræftcellerne i kroppen. Selskaberne der udvikler CAR-T’s er meget populære for tiden og højt prissatte på den amerikanske Nasdaq-børs, da de første kliniske data i blodkræftsygdomme har vist ekstremt høje responsrater i ellers meget syge patienter.
BioInvent har også har indledt et toårigt samarbejde med Cancer Research Technology Ltd (CRT) omkring udvikling af immunstimulerende antistof-terapi til anvendelse i kræftsygdomme. Samarbejder retter sig mod OX40 and 4-1BB, som er targets, der har grundlæggende betydning for immunforsvarets funktion. BioInvent har også to prækliniske kræftprogrammer rettet imod hhv. regulatoriske T-celler og makrofager, som selskabet forventer at kunne indgå udviklingsaftaler omkring.
Kortsigtet potentiale – høj risiko langsigtet
BioInvent er kommet ud af 1.kvt 2015 med både et driftsunderskud og et underskud efter skat på ca. 22 mio. SEK, hvilket er ca. 3 mio. SEK. ringere end 1.kvt 2014. Selskabet havde i kvartalet en omsætning på 1 mio. SEK, hvoraf hovedstammer fra samarbejdspartneres licens- og milepælsbetalinger for adgang til BioInvents antistofbibliotek n-CoDeR. Samarbejdspartnerne inkluderer Bayer, Daiichi Sankyo, Mitsubishi Tanabe Pharma, Servier og Xoma.
Driftsudgifterne er steget med ca. 1 mio. SEK til 23 mio. SEK, hvoraf 15 mio. SEK er til forskning og udvikling. Kapitalberedskab ultimo marts 2015 var på 26 mio. SEK. Vi skønner, at emissionen har rejst et nettoprovenu på ca. 70 mio. SEK, hvilket betyder at BioInvent bør have en likvid beholdning på ca. 71 mio. SEK her ved udgangen af juni 2015. Vi regner med et fremadrettet cash burn i kvartalet på ca. 20-25 mio. SEK, så man skal ud og hente flere penge formentlig senest ved udgangen af 1.kvt 2016. Kursmæssigt har BioInvent-aktien ligget i det nuvæ- rende leje mellem kurs 2-3 SEK per aktie siden sommeren 2012, hvor selskabets aktieværdi på en enkelt dag faldt med ca. 65% efter meddelelsen om at man havde fejlet et fase IIb studie med TB-402 rettet mod venøs trombose (blodpropdannelse i venerne). Siden da har BioInvents ledelse kæmpet med at skabe ny værdi for dets aktionærer. Generelt er vi ikke tilhængere af, når firmaer i stor stil genopliver gamle skrinlagte projekter, da det ofte er en indikation af at man ikke har kunne fremtrylle noget nyt og mere interessant i den prækliniske pipeline. Ind i mellem giver denne strategi dog pote, hvis man får ramt den rigtige sygdomsindikation. Vi afventer pt. nyheder, der kan skabe værdi i pipelinen. Vores vurdering er at BI-1206 er den største og vigtigste kursdriver fremadrettet.
Det der taler for BioInvent er at markedsværdien er relativ lav, omkring 425 mio. SEK., og med kapitalrejsningen i maj har man købt sig et par kvartaler med arbejdsro til at skabe værdi for aktionærerne. Det ændrer dog ikke på det faktum, at er man ikke i stand til at lande nye indbringende licensaftaler, så skal man igen ud og rejse penge i 1. halvår 2016.
Peter Aabo
Vær et skridt foran
Få unik indsigt i de vigtigste erhvervsbegivenheder og dybdegående analyser, så du som investor, rådgiver og topleder kan handle proaktivt og kapitalisere på ændringer.
- Vi filtrerer støjen fra den daglige nyhedscyklus og analyserer de mest betydningsfulde tendenser.
- Du får dybdegående og faktatjekket journalistik om vigtige erhvervsbegivenheder lige nu.
- Adgang til alle artikler på ugebrev.dk.
