Fortsat god værdiskabelse i Herantis Pharma

Herantis Pharma viser fortsat nydelig fremdrift i pipelinen og det er nu realistisk at man i 1.halvår 2019 vil kunne fremlægge kliniske resultater fra begge primære pipeline-projektet. Samtidig synes kapitalberedskabet at være solidt.

Herantis Pharma aktien er siden vores seneste analyse i februar 2017, steget med ca. 70%, og befinder sig dermed nu lige i målzonen for vores købanbefaling med et kursmål på 6 EUR per aktie. Vi vurderede på daværende tidspunkt, at aktien kunne stige baseret på fremskridte med de kliniske studier med genterapien Lymfactin samt udviklingsprojektet CDNF i primært Parkinsons sygdom

Fase II start med Lymfactin
Lymfactin udvikles som en behandling mod brystkræft-behandlings udløst lymfødemer. Et lymfø-dem er en kronisk hævelse, der f.eks. kan opstå efter operation eller strålebehandling af kræft. Lymfødem opstår oftest i en arm eller i et ben, og behandlingen består først og fremmest af livslang kompressionsbehandling, hudpleje og eventuel operation (fedtsugning). Det estimeres, at mere end 30.000 patienter i USA og Europa rammes hvert år, og der findes pt. ingen godkendte behandlingsmetoder.

Lymfactin er en adenovirus-baseret genterapi retter mod vækstfaktoren VEGF-C, som i prækliniske studier har vist sig at stimulere tilvæksten af lymfatiske blodkar, hvilket fører til en mindskelse af lymfødemer.

I maj 2016 påbegyndtes behandlingen af patienter i et fase I studie med Lymfactin i lymfødemer i brystkræftpatienter forårsaget af fx strålebehandling, som har beskadiget lymfekarrene. Forsøget har nu optaget 15 patienter på et klinisk center ved Helsinki University Central Hospital i Finland, og patientrekrutteringen blev afsluttet i februar 2018. Patienterne er blevet behandlet med gradvist stigende doser Lymfactin. Patienterne følges nu i en periode på 12 måneder. Der er dog allerede fremlagt fornuftige foreløbige safety-data fra studiet og da disse har været tilfredsstillende, har Herantis Pharma nu sideløbende planlagt opstarten af et randomiseret og placebo-kontrolleret fase II studie ligeledes i bryst-cancer patienter. Forsøget ventes godkendt til opstart i løbet af Q2 2018. Såfremt dette studie falder positivt ud, vurderer selskabet, at Lymfactin også kan også have anvendelse i sekundære lymfødemer i andre patientgrupper, hvor lymfødemerne er forårsaget af fx ulykke, operation eller anden sygdom.

Parkinson studie færdigrekrutteres i år
Udviklingskandidaten CDNF udgør den anden vigtige halvdel af Herantis Pharmas pipeline. CDNF (Cerebral Dopamine Neurotrophic Factor) er et rekombineret humant protein, som udvikles inden for både muskelsvindssygdommen ALS (Amyotrofisk Llateral Sklerose) og CNS-sygdommen Parkinsons. Man har i prækliniske studier påvist en forlænget overlevelse samt observeret reducerede ALS-symptomer efter behandling med CDNF, som nu også er tildelt Orphan Drug Status i ALS-indikationen i både USA og Europa. Hvert år diagnosticeres ca. 140.000 mennesker med ALS, og gennemsnitsoverlevelsen er 2-5 år. Herantisk Pharma har dog endnu ikke truffet beslutning om at indlede kliniske studier med CDNF i ALS.

Herantis Pharmas første prioritet for CDNF har i stedet været Parkinsons-indikationen, hvor man i løbet af 2016 forberedte opstart af de første kliniske studier efter at prækliniske data havde påvist, at CDNF-behandling er sikker samt har vist sig i stand til at regenerere dopamin-producerende celler i hjernen og reducere ikke-motoriske bivirkninger forårsaget af Parkinsons. På globalt plan estimeres det, at omkring 7 millioner mennesker lider af Parkinsons.

I oktober 2016 indgik Herantis Pharma en aftale med Renishaw omkring det klinisk fase I studie i Parkinsons. Et Drug Delivery System udviklet af Renishaw anvendes til at dosere CDNF. Men pga. forsinkelser i forhandlingerne omkring tilskud/legater fra EU blev forsøget dog først opstartet i 2017. I december 2016 blev Herantis Pharma tildelt udviklingsstøtte på 6 mio. EUR under EU’s udviklingsstøtteprogram Horizon 2020. Legatet er målrettet et fase I/II studie for CDNF i Parkinsons sygdom. Udover at sikre Herantis Pharmas kortsigtede kapitalberedskab, har legatet også betydet, at det kliniske design for fase I/II studiet har kunnet forbedres. Således vil man nu kunne gennemføre en 12 måneders behandlingsperiode med et placebo-kontrolleret randomiseret design og patienterne vil desuden blive PET-scannet. Som nævnt blev dette studie opstartet i 2017 på tre kliniske centre i Finland og Sverige. 18 patienter ventes optaget og rekrutteringen ventes afsluttet i løbet af 2018.

Herantis Pharma har også afsløret en ny udviklingskandidat i den prækliniske pipeline, MANF. Ligesom CDNF har MANF neuroprotektive egenskaber og det er lykkes at få patent i USA for CNS-indikationer såsom Parkinsons, epilepsi og iskæmisk hjerneskade. Der er dog endnu ikke truffet beslutning om at starte kliniske studier med MANF på nuværende tidspunkt.

Lav markedsværdi giver yderligere upside
I begyndelsen af marts fremlagde Herantis Pharma årsregnskabet for 2017. Selskabet har fortsat ingen nævneværdig omsætning. Til gengæld har man været dygtige til at holde driftsudgifterne i ro, hvilket betyder at det samlede EBIT-underskud er forbedret fra -4,4 mio. EUR i 2016 til -3,9 mio. EUR i 2017.

Fremgangen i EBIT-underskuddet understøttes af cash flowet fra driften, som ligeledes er forbedret fra -3,0 mio. EUR i 2016 til -2,6 mio. EUR i 2017. I november 2017 gennemførtes desuden en rettet emission til primært udvalgte institutionelle investorer. 0,8 mio. stk. nye aktier til en tegningskurs på 5,85 EUR per aktie er udstedt. Dette har rejst et bruttoprovenu på 4,7 mio. EUR og har desuden hævet antallet af udestående aktier med 19% til nu 4,92 mio. aktier.

Herudover har Herantis Pharma trukket 0,5 mio. EUR på en lånefacilitet udstedt af den finske innovationsfond Tekes.

Ovenstående to transaktioner har betydet at Herantis Pharm ved udgangen af 2017 havde et kapitalberedskab på 5,5 mio. EUR, hvilket er næsten en fordobling ift. til kapitalberedskabet ultimo 2016. Det nuværende kapitalberedskab forventes at række frem til og med data-fremlæggelse fra det allerede igangværende fase I/II studie med CDNF i Parkinsons samt til og med datafremlæggelse fra det placebo-kontrollerede fase II studie med Lymfactin, som ventes igangsat i løbet af Q2 2018. Vurdering er at der kan fremlægges foreløbige data fra de to studie i løbet af 1.halvår 2019 og vi estimerer at kapitalberedskabet bør kunne række til og med hele 2019, da CDNF-studiet gennemføres via støtten på 6 mio. EUR fra EU’s udviklingsstøtteprogram Horizon 2020.

Ved den nuværende aktiekurs omkring kurs 6 EUR handles Herantis Pharma aktien til en markedsværdi på ca. 30 mio. EUR. Selskabets er dermed prissat til 5-6 gange kapitalberedskabet og pipelinen værdisættes til omkring 25 mio. EUR.

Vi finder fortsat, at aktien er ganske konservativt prissat, da vi ser sandsynligheden for positive kliniske data for både CDNF og Lymfactin som ganske pæn. Særligt er vi positivt indstillede over for Lymfactin-programmet, som ser meget lovende ud.

Vi fastholder en købsanbefaling på Herantis Pharma og hæver 12-måneders kursmålet til 10 EUR per aktie.