Zealand Pharma aktien er siden vores seneste købsanbefaling omkring årsskiftet steget med 45%. Meget tyder dog på, at der er yderligere potentielle i aktien, drevet af en fortsat positiv nyhedsstrøm fra pipelinen over de kommende måneder.
Zealand Pharmas partner Sanofi meddelte i torsdags, at topline-resultaterne fra det 6000 patienter store fase IIIb-sikkerhedsstudie (ELIXA) med GLP1-peptidet Lyxumia i type 2 diabetes er positive. I praksis betyder det, at der ikke er konstateret statistisk signifikante forskelle i bivirkningerne relateret til hjertekar-området for patienter behandlet med Lyxumia i forhold til placebobehandlede patienter. De detaljerede forsøgsresultater vil blive præsenteret d. 8. juni på American Diabetes Association konferencen i Boston, USA. Sanofi forventer fortsat at indsende en ny registreringsansøgning for Lyxumia til de amerikanske sundhedsmyndigheder i løbet af 3. kvartal i år. Lyxumia er allerede markedsgodkendt og lanceret i den øvrige del af verden, men FDA har tidligere afvist at godkende Lyxumia med reference til utilstrækkelige kardiovaskulære sikkerhedsdata.
Sanofi fastholder registreringsplaner
Zealand Pharmas årsregnskab for 2014 viste en markant fremgang i omsætningen på 146 mio. kr. således at den samlede omsætning landede på 160 mio. kr. Toplinjevæksten i 2014 bæres først og fremmest af milepælsbetalinger på 133 mio. kr. fra partnerskaberne med Sanofi, Helsinn Healthcare og Boehringer Ingelheim, mens man i 2013 ingen milepælsindtægter havde. Herudover er royalty-indtægterne fra Sanofis salg af Lyxumia uden for USA mere end tredoblede til 20 mio. kr. De isolerede Lyxumia-royalties for 4.kvt 2014 var på 6,2 mio. kr., hvilket dog blot er en fremgang på 3% ift. 3.kvt 2014. Lyxumia-salget drives særligt af Japan, Storbritannien og Spanien. Totalt set er Lyxumia nu godkendt i mere end 50 lande og lanceret i over 30 af disse og yderligere markedslanceringer ventes i indeværende år.
Zealands driftsomkostninger steg i 2014 med 17% til 234 mio. kr. drevet af en stigning i forskningsudgifterne på 10% til 180 mio. kr. og en stigning i administrative udgifter på 17% til 40 mio. kr. Sidstnævnte stigning skyldes alene fratrædelsesgodtgørelse til den tidligere adm. dir. David Solomon.
Driftsresultatet er forbedret drastisk fra -186 mio. kr. i 2013 til -74 mio. kr. i 2014, mens underskuddet efter skat er reduceret til -65 mio. kr. Samtidig er kapitalberedskabet styrket fra 311 mio. kr. ultimo 2013 til nu 538 mio. kr. takket være den Lyxumia-baserede finansieringsaftale på 300 mio. kr. man indgik i december med Athyrium Capital Management. Lånet tilbagebetales gennem den løbende strøm af Lyxumia-royalties fra Sanofi.
I 2015 forventer den nye Zealand Pharma ledelse anført af adm. dir. Britt Meelby Jensen, driftsudgifter i størrelsesordenen 225-235 mio. kr. Samtidig guides der om mulige milepælsbetalinger fra Sanofi og Boehringer Ingelheim på op til 140 mio. kr., bundet op på hhv. Lyxumia/LixiLan og udviklingsfremskridt i BI-samarbejdet. I 3.kvt. forventer Sanofi at offentliggøre resultater fra to stk. fase III studier med LixiLan i ca. 1900 diabetes 2 patienter. Baseret på forventningen om positive resultater ventes Sanofi i 4.kvt at indsende registreringsansøgning for LixiLan i både USA og EU.
Zealand Pharmas egne pipelineaktiver omfatter Danegaptid som behandling af vævsskader opstået i forbindelse med akut hjerteanfald. Danegaptid er i et fase IIb proof-of-concept studie i 600 patienter, hvoraf 450 var optagede her i begyndelsen af marts. Der ventes nu resultater fra studiet primo 2016 mod tidligere 2.halvår 2015.
Herudover ventes i 3.kvt 2015 fase I resultater for glukagon-analogen ZP4207 – en udviklingskandidat som har høj prioritet hos Zealand Pharma. ZP4207 er en éngangspen til behandling af diabetespatienter med episoder af akut/svær hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Værdien af pipelinen undervurderes
Med de positive resultater for ELIXA-studiet som frifinder Lyxumia for skadelige effekt på det kardiovaskulære system, hæver vi sandsynligheden for amerikansk godkendelse af Lyxumia som monoterapi fra tidligere 60% til nu 100%. Vi forventer nu formel godkendelse senest i 2. kvartal 2016, og vi fastholder et årligt topsalg på 2 mia. kr., hvoraf Zealand Pharma er berettiget til royalties på ca. 10%. Med denne opskrivning viser vores DCF-model en Lyxumia-nutidsværdi på 951 mio. kr., svarende til 41 kr. per aktie. Finansieringsaftalen i december med Athyrium Capital Management har resulteret i en betryggende likvid beholdning på over en halv milliard kr. Vi forventer et cash burn i 2015 på ca. 85 mio. kr., hvilket fortsat vil efterlade selskabet med en solid kassebeholdning på 450 mio. kr. ultimo 2015. Hovedparten af årets cash burn vil finde sted i 1. halvår, mens 2. halvår sandsynligvis vil resultere i sorte tal på bundlinjen drevet af milepælsbetalinger. Zealand Pharma er efter vores vurdering fortsat særdeles konservativt prissat, med en markedsværdi på blot 2,5 mia. kr. og en pipeline der af markedet netop nu værdisættes til omtrent 2 mia. kr. I kontrast hertil opererer vi i vores DCF-model med en pipelineværdi på lige under 4 mia. kr. Vi fastholder derfor en entydig købsanbefaling på Zealand Pharma og hæver vores 12-måneders kursmål med 18 kr. til 190 kr. per aktie.
Peter Aabo
Vær et skridt foran
Få unik indsigt i de vigtigste erhvervsbegivenheder og dybdegående analyser, så du som investor, rådgiver og topleder kan handle proaktivt og kapitalisere på ændringer.
- Vi filtrerer støjen fra den daglige nyhedscyklus og analyserer de mest betydningsfulde tendenser.
- Du får dybdegående og faktatjekket journalistik om vigtige erhvervsbegivenheder lige nu.
- Adgang til alle artikler på ugebrev.dk.
