Evaxion Biotechs aktiekurs flirter i øjeblikket med lavpunktet fra juni 2022, og status er dermed et markant kursfald på over 80 % siden børsnoteringen i begyndelsen af 2021 med en tegningskurs på 10 USD pr. aktie. Selskabet opererer i et spændende krydsfelt mellem kunstig intelligens, lægemiddeludvikling og præcisionsmedicin, som investorerne dog muligvis har svært ved at gennemskue. Et spændende nyhedsflow i 2023 bør kunne overskygge selskabets behov for ny kapital meget snart. Analytiker Frank Hørning Andersen kigger her nærmere på Evaxion, der er et af de danske biotekselskaber, som valgte at notere sige i USA.
Noteringen på Nasdaq-børsen i USA skete efter en virtuel proces under covid-19 og uden at have midler i ryggen fra ejerne. Vi vurderer, at dette gjorde det sværere at tiltrække investorer, hvilket vi vurderer er hovedårsagen til det fald i aktiekursen, som vi har set siden noteringen.
Dertil kommer, at det kan være svært at forstå selskabets produkter og teknologi samt et forholdsvist højt cash-burn. I 2022 har aktiekursen ikke overraskende været under pres primært som følge af stigende inflation og renter, Ukraine og udsigterne til en recession. Performance i aktien kan alligevel undre os, eftersom selskabet allerede har leveret lovende data på nøgleprodukterne EVX-01 og EVX-02. Vi ser frem mod et spændende nyhedslow med offentliggørelsen af flere kliniske data og indsendelser af godkendelsesansøgninger. Derudover ser vi gode muligheder for ekspansion både af EVX-01 og EVX-02 til flere solide kræftformer, hvilket vil øge værdien af selskabet.
3 platforme udgør fundamentet
Evaxion Biotech anvender AI-baserede platforme til at udvikle immunterapier til behandling af cancer (PIONEER), bakterielle sygdomme (EDEN) og virussygdomme (RAVEN).
Vi har valgt udelukkende at fokusere på PIONEER, da det er her, selskabet har sine ledende projekter, som også er længst fremme i udviklingen. Nyheder relateret til PIONEER vurderes således også at have den største potentielle påvirkning på aktiekursen. Lovende data fra de to igangværende kliniske PIONEER programmer EVX-01 til behandling af metastatisk melanom (metastatisk modermærkecancer) og EVX-02 til behandling af adjuverende melanom (patienter, som har fået fjernet tumor fuldstændigt kirurgisk, men hvor der er høj risiko for tilbagefald), vil efter vores vurdering bane vejen for yderligere katalysatorer i 2023.
PIONEER-platformen, som allerede har opnået en høj >80 % neoAgs-forudsigelses-succesrate, er den proprietære AI-platform til hurtig opdagelse og design af patientspecifikke neoepitoper, der bruges til at udlede immunonkologiske terapier.
Det er blevet vist, at neoepitoper, som opstår fra patientspecifikke tumormutationer, spiller en kritisk rolle i T-cellemedieret antitumorimmunrespons. Evaxion mener, at de proprietære in silico AI-modeller inden for PIONEER vil gøre det muligt effektivt at identificere og udvælge de neoepitoper, der vil generere en de novo T-celle-respons, der potentielt kan føre til signifikant antitumoreffekt i hver patient. Kombination af disse neoepitoper med en målrettet udvalgt leveringsmodalitet menes potentielt at øge effektiviteten. Målet er at designe og levere immunterapier til patienter og effektivt træne deres immunsystem til at målrette og dræbe kræftceller uden eller med meget begrænsede negative virkninger på raske ikke-cancerceller.
EVX-01 er det største aktiv
Evaxions største aktiv hedder EVX-01, som i øjeblikket er i klinisk udvikling til behandling af metastatisk melanom (modermærkecancer med spredning af metastaser). EVX-01 er en personlig peptid-immunterapi baseret på PIONEER AI-teknologien i kombination med en PD-1 checkpoint-hæmmer.
Data fra fase 1/2a-studiet viste en objektiv responsrate (ORR) på 67 % på tværs af alle ni patienter sammenlignet med historiske data på 40 % med anti-PD1-behandling alene. ORR viser forholdet mellem antal patienter, som har opnået helt eller delvist respons på behandlingen og det samlede antal patienter, som evalueres for respons.
Undersøgelsen viste også en fuldstændig responsrate på 22 % sammenlignet med historisk 7 % med anti-PD1-behandling alene og en delvis responsrate på 44 % versus 33 % sammenlignet med anti-PD1-behandling alene.
I oktober 2021 indgik Evaxion et samarbejde med Merck på det forestående fase 2b studie med EVX-01. Merck giver gratis adgang til brugen af Keytruda, som er en checkpoint-hæmmer og allerede godkendt som monoterapi.
Samarbejdet med Merck er en stærk validering af Evaxions teknologi, ligesom aftalen giver adgang til Mercks Keystone-forsøg i melanom. Det har givet Evaxion mulighed for at optimere sit fase IIb studie og reducere antal af patienter til 100 fra tidligere 200. Det giver besparelser på både omkostninger og tid. Keytrudas hovedpatent udløber i 2028, og Merck har endnu ikke en kombinationsterapi med Keytruda. En partnerskabsaftale med Evaxion vil kunne skabe kombinationsterapien for Merck og samtidig udvide Keytrudas patent. Vi vurderer derfor, at Merck vil være en oplagt partner på EVX-01.
Evaxion vil i fase 2b studiet med ca. 100 patienter fortsætte med den højeste dosis. I de første 12 uger af studiet vil patienter modtage behandling med Keytruda (anti-PD1), hvorefter behandling med EVX-01 påbegyndes. Studiet er således drevet til at vise en forbedring i ORR hos patienter med stabil sygdom eller delvis respons efter 12 ugers behandling med Keytruda.
Evaxion håber at demonstrere, at behandling med EVX-01 vil føre til en øget respons på behandlingen. De første foreløbige data er planlagt til at blive offentliggjort i 2. halvår 2023 og derefter 1 års data i 2024 og 2 års data i 2025. Gode data vil bane vejen for en partnerskabsaftale og markedslancering i 2027.
EVX-02: Første fase I/II data viser T-celleaktivering
Evaxions næste produkt hedder EVX-02, og det er også en patientspecifik DNA-baseret behandling af adjuverende melanom (patienter, som har fået fjernet tumor kirurgisk fuldstændigt, men med høj risiko for tilbagefald).
Det åbne studie er designet til at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten, farmakodynamikken og effektiviteten af EVX-02-vaccine i kombination med PD-1-hæmmer nivolumab, som adjuverende immunterapi til patienter med resekeret melanom og med høj risiko for tilbagefald. Undersøgelsen er opdelt i 2 dele, hvor den første del er evaluering af to forskellige metoder til afgivelse af DNA-plasmid i to separate kohorter. Anden del vil være en ekspansionskohorte med leveringsmetoden valgt i første del. Foreløbige data fra fase 1/2 studiet med EVX-02 viste T-celleaktivering, selv i assays, som ikke var blevet præstimuleret. Ligeledes blev langvarige T-celle-responser registreret for alle 8 patienter, hvilket indikerer, at EVX-02 påvirker immunsystemet efter hensigten. Fulde fase 1/2 data ventes offentliggjort i 2. kvartal 2023, og de skal bane vejen for et fase 2b studie med EVX-02.
God mulighed for behandling af flere cancertyper
Fortsat gode data på EVX-01 og EVX-02 i melanom vil efter vores vurdering kunne bringe en partner ombord forud for en ventet lancering i 2027 i både USA og EU. Vi ser gode muligheder for, at Evaxion kan udvide behandlingen af EVX-01 til også at omfatte andre metastatiske solide tumorer, herunder i NSCLC (ikke småcellet lungecancer) og i blærecancer. Vi vurderer ligeledes, at udvidelser af EVX-02 til adjuverende behandling af andre solide tumorer også kan være en mulighed.
Vi anbefaler Køb på Evaxion
Vi anbefaler Køb på Evaxion med et 24 måneder kursmål på 11 USD, da vi ser et stort kommercielt potentiale for især EVX-01 og EVX-02, som vi vurderer ikke er reflekteret i den nuværende aktiekurs på 1,6 USD. Vi vurderer, at markedet undervurderer, at Evaxion Biotech hidtil har leveret stærke data på både EVX-01 til behandling af metastatisk melanom (metastatisk modermærke cancer) og EVX-02 til behandling af adjuverende melanom.
Flere succesfulde data vil også kunne bringe en partner om bord forud for en forventet lancering i 2027 i både USA og EU. Evaxion har allerede indgået et samarbejde med Merck om den kommende fase 2b af EVX-01, og vi ser derfor Merck som en oplagt samarbejdspartner.
Derudover vurderer vi, at der er gode muligheder for Evaxion for at udvide behandlingen med EVX-01 og EVX-02 til at omfatte flere solide cancerformer, hvilket vil kunne løfte vores værdiansættelse af Evaxion yderligere.
Cash til midt 2023
Evaxion har pt. ca. 18 mio. USD i cash, hvilket holder selskabet kørende indtil midt-2023. På den nuværende lave kurs ser vi kun ringe muligheder for, at selskabet kan rejse kapital via aktiemarkedet, da det bliver en for dyr mulighed. Evaxion har dog sikret sig en alternativ finansiering for at sikre fremdriften i pipelinen.
Således har selskabet sikret sig adgang til investeringer for 40 mio. USD. Aftalen er indgået med Lincoln Park Capital, der er specialiseret inden for bl.a. biotek, og som også tidligere har investeret i Evaxion. Aftalen er et kapitalberedskab, som Evaxion kan anvende eller lade være, og det er afledt af et ønske om at sikre selskabet i et meget svækket biotekmarked og en usikker geopolitisk situation, som kan trække yderligere ud. Evaxion kan når som helst bede Lincoln Park købe aktier på dagen til gældende kurs.
Aftalen kommer i tillæg til, at Evaxion ultimo maj måned 2022 kunne meddele, at selskabet har sikret sig muligheden for at rejse 100 mio. USD til finansieringen af selskabets drift via en F3-filing til det amerikanske børstilsyn, SEC. Her sikrer selskabet sig muligheden for på forhånd ad én eller flere omgange at udstede nye aktier på meget kort tid. Det giver Evaxion Biotech mulighed for hurtigt og med kort varsel at hente kapital, når muligheden opstår. En anden finansieringsmulighed er indgåelsen af en eller flere partnerskabsaftaler, hvis det lykkes Evaxion at levere gode data på sine ledende produkter. Selvom Evaxion har sikret sig muligheden for adgang til kapital, ser vi alligevel en risiko for en uattraktiv finansiering på det nuværende kursniveau, der kan udvande de eksisterende aktionærer. Med runway indtil sommer skal der ske noget meget snart, og den forsigtige investor afventer derfor udfaldet af kapitalbestræbelserne.
IT eller biotekselskab
Evaxion Biotech kan betegnes som et hybridselskab mellem biotek og IT. Man arbejder med udvikling af vacciner og immunterapi baseret på kunstig intelligens (AI). Evaxion vil således med sin teknologi oversætte immunsystemet til at udvikle nye lægemidler, der træner immunsystemet til f.eks. at bekæmpe forskellige cancerformer. Det betyder, at medicinen udvikles til den enkelte person, fremfor en medicin udviklet til en gruppe af patienter, hvilket kan øge den enkelte patients effekt af behandlingen.
Frank Hørning Andersen
Kurs på anbefalingstidspunkt: 1,60 USD
Kursmål: 24 måneder 11 USD
Analysedato: 11. januar 2023
Vær et skridt foran
Få unik indsigt i de vigtigste erhvervsbegivenheder og dybdegående analyser, så du som investor, rådgiver og topleder kan handle proaktivt og kapitalisere på ændringer.
- Vi filtrerer støjen fra den daglige nyhedscyklus og analyserer de mest betydningsfulde tendenser.
- Du får dybdegående og faktatjekket journalistik om vigtige erhvervsbegivenheder lige nu.
- Adgang til alle artikler på ugebrev.dk.
