Virussæsonen har gjort, at Bavarian nu kan meddele, at tilstrækkeligt mange er smittet, til at selskabet kan komme videre med fase 3-forsøget med selskabets vaccinekandidat mod luftvejssygdommen RS-virus (RSV) til personer i alderen 60 år og opefter.
Der er nu opnået “de tilfælde, der er nødvendige for at kunne færdiggøre den primære analyse af vaccinens effektivitet, hvilket forventes at finde sted omkring midten af 2023,” oplyser Bavarian tirsdag.
Blandt forsøgsdeltagerne er der nok tilfælde med både mindst to og mindst tre RSV-relaterede symptomer, som forsøget kræver.
Bavarian har mere end 20.000 forsøgspersoner i det globale, randomiserede, placebokontrollerede, dobbelt-blindede fase 3-forsøg på mere end 100 forsøgscentre i USA og Tyskland.
Og Bavarians direktør, Paul Chaplin, er godt tilfreds med, at selskabet har fået det nødvendige antal tilfælde på blot én RSV-sæson, hvilket giver et robust grundlag for at gennemføre analysen af vaccinens effektivitet senere i år i bestræbelserne på at få godkendt vaccinen.
Med tirsdagens meddelelse bekræfter selskabet tidligere udmeldinger om, at data ventes at kunne fremlægges i midten af året.
RSV er en almindeligt forekommende virus, som normalt forårsager milde, forkølelseslignende symptomer, men som i alvorlige tilfælde kan medføre alvorlige lungeinfektioner, heriblandt bronkitis og lungebetændelse, hvilket i værste fald kan medføre død.
Det er hos den ældre del af befolkningen, at RSV kan ramme hårdt. Ifølge Bavarian anslås det, at der i 2010 var 5,2 mio. tilfælde af RSV i højindkomstlande blandt voksne i alderen 60 år og opefter. Det betød 470.000 hospitalsindlæggelser og 33.000 hospitalsdødsfald, viser data.
I øjeblikket er der ingen godkendt vacciner mod RSV.
.\\˙ MarketWire
