Det amerikanske medicinalselskab Janssen har tirsdag fået godkendt midlet Tecvayli til behandling af patienter med tilbagevendt eller behandlingsresistent knoglemarvskræft af de amerikanske sundhedsmyndigheder, og det er godt nyt for danske Genmab.
Det skriver Medwatch.
Tecvayli er nemlig en del af en licensaftale, som Genmab og Janssen indgik i 2012 om anvendelse af Genmabs duobody-platform, og derfor kan der være udsigt til både milepælsbetaling og royalties til den danske koncern.
– Janssen betalte dengang indledningsvis 3,5 mio. dollar til det danske selskab, og alle ti programmer dækker hver især for potentielle milepælsbetalinger på 1 mia. kr. plus royalties, hvis produkterne kommer på markedet, skriver Medwatch.
Food and Drug Administration, FDA, har givet sin markedsføringstilladelse til Tecvayli på baggrund af data fra fase 1- og 2-studier, efter at Janssen i december 2021 indsendte sin ansøgning via en accelereret proces.
Tecvayli blev i august også godkendt i EU.
Link til original artikel (abonnement): https://medwatch.dk/Medicinal___Biotek/article14525487.ece?
.\\˙ MarketWire
