Genmab og partneren Abbvie har indsendt registreringsansøgning for kræftmidlet Epcoritamab i Japan. Ansøgningen om markedsføringstilladelse gælder behandling af patienter med storcellet B-celle lymfom, LBCL, der i forvejen har modtaget to behandlinger, men har oplevet tilbagefald.
Det fremgår af en meddelelse.
– Med denne regulatoriske indsendelse er vi et skridt tættere på potentielt at levere Epcoritamab som en ny behandlingsmulighed til patienter i Japan med recidiverende og refraktær LBCL, som har behov for alternative behandlinger, siger Jan van de Winkel, topchef i Genmab, ifølge meddelelsen.
I forvejen har Genmab og Abbvie tidligere i år ansøgt om markedsføringstilladelse i Europa og USA.
Genmab og Abbvie co-markedsfører midlet i USA og Japan, mens Abbvie står for salget i den øvrige del af verden.
I første omgang går selskaberne efter en godkendelse til patienter, der tidligere har modtaget flere behandlinger, og der er tale om en mindre patientgruppe, inden Genmab og Abbvie på sigt vil forsøge at forsøge at få nye godkendelser i hus, så salget kan bredes ud.
– Patientgruppen som indledningsvist kan adresseres er på omkring 9000 patienter i USA, Europa og Japan . Det tal stiger ret væsentligt, når der er tale om andenbehandling og førstebehandling, sagde Anthony Mancini, der er driftsdirektør hos Genmab, tidligere i år på en telekonference.
.\\˙ MarketWire