Centers for Medicare og Medicaid Services, CMS, der administrerer de offentlige amerikanske sygekasser har travlt med at implementere ny lovgivning og blive klar til at forhandle priser med de store medicinalvirksomheder, skriver Bloomberg News.
Forhandlingerne vil på sigt formentlig også omfatte Novo Nordisk.
Driftsdirektør i CMS Jonathan Blum sagde mandag under en medicinalkonference ifølge Bloomberg News, at tidshorisonten, som lovgivningen – den såkaldte Inflation Reduction Act – udstikker, er ekstremt stram for CMS.
Derfor planlægger CMS allerede i løbet af foråret at offentliggøre retningslinjer til medicinalselskaberne for de kommende prisforhandlinger, der på sigt kan komme til at omfatte Novos Ozempic.
Lidt senere – allerede den 1. september 2023 – skal CMS offentliggøre de første ti lægemidler, som er udvalgt til prisforhandlingerne. Et år senere den 1. september 2024 vil resultat af prisforhandlingerne og maksimumpriserne på de ti lægemidler blive annonceret, hvorefter priserne træder i kraft 1. januar 2026.
Ifølge lovgivningen vil Medicare, der primært dækker ældre amerikanere over 65 år, herefter få lov til at forhandle priser på 15 udvalgte lægemidler med effekt både i 2027 og 2028 og 20 lægemidler hvert år fra 2029 og frem.
Finansmediet Barron’s har tidligere skrevet, at lægemidler kun kan rammes af den nye lovgivning, hvis de har været mindst ni år på markedet. Biologiske lægemidler, som blandt andet insulin, skal dog have været på markedet i 13 år.
Reglerne om 13 år gælder dog kun for biologiske lægemidler af en vis størrelse, og Ozempic falder i kategorien af lægemidler, hvor der kan komme prisforhandlinger efter ni år. Ozempic solgte for 38,8 mia. kr. i USA sidste år og kom på markedet i slutningen af 2017.
Medicinalindustrien har kritiseret reglerne for at skade innovationen af nye lægemidler, og Jonathan Blum sagde mandag, at CMS vil se på, hvilke konsekvenser prisforhandlingerne har for industrien. Det gælder også de utilsigtede konsekvenser, sagde Blum.
Forskere fra Brigham and Women’s Hospital and Harvard Medical School offentliggjorde i januar et studie på Jama Health Forum, der viser, at Medicare ville have sparet 26,5 mia. dollar, eller en tyvendedel af sine samlede udgifter, hvis reglerne havde været gældende for perioden 2018-2020.
I alt optræder 40 lægemidler på listen og blandt dem er flere Novo-midler. Det gælder blandt andet Novos hurtigtvirkende insulin, Novolog, den langtidsvirkende insulin, Levemir, Ozempics forgænger Victoza og Novos insulinmix, Novolog Mix.
.\\˙ MarketWire
