Corona-nyt fra de sidste 14 dage af april

Vi fortsætter sidste udgaves nye indslag med nyheder med relation til corona. Disclaimeren er den samme som sidst, hvilket vil sige, at vi på denne side kort vil opdatere på udvalgte nyheder med forbindelse til corona. Ikke nødvendigvis toneangivende nyheder, men blot nyheder der er kommet vores vej i de seneste par uger, og som vi synes kan være interessante at viderebringe.

Vi starter denne gang på test-fronten, hvor big pharma Roche’s CEO ikke lagde fingrene imellem i sin karakteristik af nogle af de antibody-tests, der bliver udviklet og brugt pt. En ren og skær ”disaster”. Hvis samfund for alvor skal gøre brug af tests til at styre pandemien, er det helt grundlæggende, at testene skal være valide og ikke kun med 60-70% sikkerhed give det korrekte svar.

Den politiske proces omkring alle aspekter af coronakrisen er et kapitel for sig, og kunne fylde et helt ugebrev på daglig basis. Naturligvis særligt i forhold til de ofte “spændende”, modstridende og alternative udmeldinger, der kommer fra Washington. Det skal vi ikke dvæle meget ved, udover at vi føler trang til at fremhæve, at chefen for BARDA Rick Bright blev fyret på gråt papir . BARDA står for arbejdet med at udvikle en ny vaccine og har bl.a. stået for nylige store aftaler med J&J og Moderna om finansiering af en vaccine.

BARDA er også interessant, fordi det også er den myndighed som Bavarian Nordic arbejder sammen med i forhold til koppevacciner og andre R&D-programmer med den amerikanske stat. Rick Bright udtalte selv, at det handlede om politisk pres, men mere interessant var det i vores øjne, at præsident Trump udtalte, at han overhovedet ikke vidste hvem det var…. Det er måske rigtigt eller måske bare sarkastisk… Under alle omstændigheder endnu en pudsig historie til corona-sagaen i Det Hvide Hus.

På corona effekt-fronten behøver man blot at kigge på alle de regnskaber, der fremlægges i øjeblikket. Vi har her udvalgt en niche, som dog samtidig kan være ganske dækkende for dele af Life Science sektoren, nemlig den kliniske udvikling.

Vi har f.eks. set det første regnskab fra en CRO (Clinical Research Organisation), som allerede tydeligt viser de forsinkelser og effekter, der er opstået i kølvandet på corona. CRO’en Icon fortæller bl.a., at 65% af studierne er påvirket i et eller andet omfang, og Icon iværksætter nu omkostningstiltag og ansættelsesstop.

Behandlingsfronten
Mest fokus har der været på Gileads Remdesivir, som er længst fremme i udviklingen og som har været igennem en omskiftelig tilværelse på det seneste. Først blev de første kinesiske studier afbrudt før tid, fordi der ikke blev indrulleret nok patienter, og der blev stillet spørgsmålstegn ved effekten. Til gengæld er der nu positive overskrifter fra et af de første vigtige fase 3 studier, der gennemføres globalt (bl.a. i Danmark) og med placebo-kontrol. Studiet, der gennemføres af de amerikanske myndigheder, viser sig nu at have mødt de primære endpoints. Et andet fase 3 studie (åbent uden placebo-kontrol) som blev gennemført af Gilead selv, viste tidligere på ugen at 5-dages behandling gav samme resultat som 10-dages behandling. I sidste udgave skrev vi om de problemer, der vil opstå for Gilead med at producere nok doser. Det hjælper naturligvis på knapheden, hvis man kan nøjes med kun 5 doser i stedet for 10.

Fra behandlingsfronten viste et nyt studie at den malaria-medicin som bl.a. Trump har fremhævet ikke har nogen effekt, snarere tværtimod, idet studiet faktisk viste en højere dødelighed hos de patienter der fik medicinen. Det var et studie med 368 deltagere og blev gennemført blandt amerikanske krigsveteraner – i regi af det såkaldte Veteran Affairs. Et enkelt studie afliver naturligvis på ingen måde hydroklorokin og klorokin som mulige behandlinger, men det er klart, nogle håb blev slukket, og der skal måske arbejdes mere med doser, bivirkninger og indikationer.

Det statistiske grundlag er endnu spinkelt for en række behandlinger, men trods dette er markederne ikke sene til at belønne resultater der kan pege i retning af en effektiv behandling af nogle af de symptomer der følger med Covid-19.

Blandt de mindre amerikansk-noterede selskaber har vi f.eks. set australske Mesoblast fremlægge resultater som blev belønnet med en stigning på over 200 %. Et andet selskab er Capricor som blev belønnet med 150% på baggrund af resultaterne fra et lille studie med kun 6 deltagere. Det er blot eksempler fra selskaber der på en eller anden måde er kommet forbi vores sfære, men der findes givetvis andre eksempler.

Vaccine-fronten
Der bliver ofte talt om, hvornår en vaccine er klar, og så sent som i dag er Dr. Fauci citeret for, at januar 2021 kan være en mulighed. Det er muligt at en ”prototype” kan være klar til januar, men alt taget i betragtning, går der dog nok noget længere tid førend en vaccine kan være klar og ikke mindst testet og produceret i store nok enheder til at man kan opnå en meningsfuld effekt i en evt. vaccination af befolkningen. Som eksempel giver en analytiker sit besyv med her.

Mastodonten Johnson & Johnson (J&J) har lavet den første produktionsaftale med Emergent BioSolutions , som ofte bliver nævnt som en konkurrent til Bavarian Nordic. J&J melder, at der er flere aftaler på vej. Med J&J’s kraftfulde indtog i vaccine-kampen melder det naturlige spørgsmål sig om det kan også kan få en afsmittende effekt på deres danske partner Bavarian Nordic, som jo producerede de første 2 millioner doser af J&J’s Ebola-vaccine og også leverede teknologi til selve vaccinen. Der er mere om dette emne på Økonomisk Ugebrev Flash News her.

Fra vaccine-fronten meldes der også, at Inovio har færdigrekrutteret til deres fase 1 studie af vaccinekandidaten INO-4800. Resultater for immunrespons og sikkerhed kan forventes i slut-juni, og derefter kan et fase 2/3-studie potentielt opstartes til sommer.

Samme tidslinje er stort set gældende for Moderna, som også blandt de førende på vaccinefronten med sin kandidat mRNA-1273. Selskabet kunne samtidig melde om finansiering på 483 mio. USD fra BARDA. ”Assuming positive safety data from its ongoing Phase 1 trial, it intends to begin a Phase 2 trial in 2Q 2020, with a Phase 3 trial to potentially commence during the fall of 2020. The company also announced a commitment of up to $483m from the Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), in its development of the vaccine”

Nye corona-selskaber
I den forgange periode har vi i Norden set flere selskaber koble sig på ”corona-toget”. Oncology Venture, Bergen Bio er nogle af de nordiske navne, vi har noteret os på det seneste, og som vi også kort har nævnt andre steder i dette ugebrev.

Intet er så skidt at det ikke er godt for noget

Afslutningsvis er det ganske rammende at afslutte med et citat, der faldt på Microsofts telefonkonference ovenpå regnskabet i denne uge, og som handlede om hvordan corona har sat turbo på digitaliseringen. Når man kigger omkring er man ikke tvivl om, at samfundet og virksomhederne egentlig har klaret hele hjemmearbejdsdelen og den fysiske adskillelse overraskende godt. Tryg nævnte for eksempel ved deres regnskab, at de havde set større effektivitet i hjemmearbejdsperioden overordnet set. Fra Life Science verdenen meddelte et selskab som Elekta i deres nylige nedjusteringsmeddelelse, at man sågar havde gennemført en ”online underskriftsceremoni” i forbindelse med en større kontrakt.

Her er ordene fra Microsoft CEO Satay Nadella, der giver stof til eftertanke:
”We’ve seen two years’ worth of digital transformation in two months. From remote teamwork and learning, to sales and customer service, to critical cloud infrastructure and security – we are working alongside customers every day to help them adapt and stay open for business in a world of remote everything.”

Falder du over en interessant corona-historie som kunne tænkes at være relevant for disse spalter er forslag altid velkomne på [email protected] .