Immune Pharmaceuticals kan falde yderligere

Immune Pharmaceuticals har fortsat ikke fået styr på den finansielle side af forretningen, hvilket betyder, at aktiekursen stadig falder som en sten, trods en pipeline med en vis kvalitet. Siden et omvendt aktiesplit i forholdet 1:20 blev gennemført i april 2017 er aktiekursen faldet med omtrent 65%. 

Immune Pharmaceuticals er skabt ovenpå en fusion i august 2013 mellem det privatejede israelske selskab Immune Pharmaceuticals og det svensk/amerikanske biotekselskab EpiCept Corporation. Selskabet har pt. 12 fuldtidsansatte, hvoraf de 8 er israelske og de resterende 4 er amerikanske.

Voldsom stigning i antallet af aktier

Den 12. april 2017 gennemførte Immune Pharmaceuticals et såkaldt omvendt aktiesplit i forholdet 1:20 for at være i overensstemmelse med den amerikanske Nasdaq Børs regler om en aktiekurs på minimum 1 USD. Den 12. april, dvs. lige efter aktiesplittet var gennemført, lukkede Immune Pharmaceuticals i kurs 25 SEK. Siden er aktiekursen mere eller mindre kollapset og handles nu i kurs 9 SEK. Dvs. et fald på ca. 65% på bare 4-5 måneder. Immune Pharmaceuticals presses blandt andet af en meget usikker økonomisk situation, samt en dårlig likviditet, hvorfor man finansierer den daglige drift gennem udstedelse af aktie-konverterbare obligationer, hvilket har fået det samlede antal udestående aktier i selskabet til at stige voldsomt. Således er aktiekapitalen steget med 429% på blot ét år til nu 9,6 mio. aktier udestående.

Samtidig pønser Immune Pharmaceuticals på at gennemføre en selvstændig børsnotering af det cancer immunonkologiske selskab Cytovia, men så længe markedet ikke kender til de konkrete planer, så skaber det blot yderligere usikkerhed i moderselskabets aktie.

Hensigten er, at man i Cytovia vil udvikle selskabets cancer-stoffer i kombination med de så-kaldte immun-checkpointhæmmere, som ser ud til at få en vigtig rolle som kombinationsmedicin i fremtidens kræftbehandling. Man har desuden indlicenceret en ny platform til udvikling bispecifikke antistoffer, hvor man også påtænker at rette skytset mod immunonkologiske targets.

Potentielt værdifuld pipeline

Immune Pharmaceuticals opererer hovedsageligt inden for udvikling af immun-onkologi samt immunmodulerende anti-inflammatoriske lægemidler og her tæller pipelinen blandt andet det fuldt humane antistof Bertilimumab, rettet mod eotaxin-1, som spiller en rolle for reguleringen af immunforsvaret. Bertilimumab er i klinisk fase II afprøvning i en række inflammatoriske sygdomme, herunder tarmsygdommen Colitis Ulcerosa samt hudsygdommene bulløs pemfigoid, psoriasis og apotisk eksem.

Den primære pipeline omfatter også Ceplene, som retter sig mod Histamin-2 receptoren med henblik på remodulere/aktivere immunforsvaret i patienter med Akut Myeloid Leukæmi. Immune Pharmaceuticals har allerede opnået markedsgodkendelse for Ceplene i Europa, men salgstallene har hidtil været skuffende, da Ceplene blot er godkendt som vedligeholdelsesbehandling af cancerfrie AML-patienter for at hindre tilbagefald. Siden har Immune Pharmaceuticals fremlagt nye biomarkørdata for et fase IV studie med Ceplene i kombination med lav dosis IL2-behandling i patienter over 60 år med Akut Myeloid Leukæmi (AML). Data viste, at patienter med et flerstrenget T-celle respons ved indledende behandling med Ceplene og IL2 havde en reduceret dødelighed på hele 87% i forhold til patienter, som ikke havde tilsvarende immunrespons. Immune Pharmaceuticals vil nu undersøge om Ceplene med fordel kan kombineres med klassen af såkaldte immun-checkpoint hæmmere, samt om en personlig tilrettelagt behandlingsform i patienter over 60 år, som per definition er vanskeligere at behandle, kan være anvendelig. Efter vores vurdering åbner de nye data op for en mulig partneraftale for Ceplene med henblik på at gennemføre et amerikansk registreringsstudie samt iværksætte aktiv markedsføring af Ceplene i EU, hvor salget som sagt har været meget skuffende.

Høj risiko trods skjulte værdier

I juni 2017 fik Immune Pharmaceuticals de fulde globale rettigheder tilbage for Ceplene da man tilbagekøbte de europæiske kommercialiseringsrettigheder fra partneren Meda.

Efterfølgende har Immune Pharmaceuticals gennem dets immunonkologiske datterselskab Cytovia indgået en licens-aftale for det Latinamerikanske marked med selskabet Pint Pharma. Forventningen er, at man kan anvende det europæiske registreringsforsøg i AML til at sikre markedsgodkendelse i Sydamerika. I forbindelse med licensaftalen foretager Pint Pharma en aktieinvestering på 4 mio. USD i Cytovia i forbindelse med at spin-off’et fra Immune pharmaceuticals gennemføres.

I begyndelsen af juli 2017 annonceredes nye Ceplene data, der blandt andet viser, at langt flere patienter (67%) med et velfungerende immunsystem defineret ved funktionelle autoreaktive naturlige dræber T-celler forblev cancer-frie efter 2 års opfølgning. I skarp kontrast hertil var patienterne uden et velfungerende immunsystem, hvor blot 11% forblev cancer-frie efter 2 års opfølgning.

Det er nu Immune Pharmaceuticals intention gennem Cytovia, at gennemføre fase III afprøvning i AML med Ceplene i USA med henblik at sikre godkendelse på det lukrative amerikanske marked. Yderligere har Cytovia i juni 2017 iværksat et fase I/II i en ny cancer-indikation med Ceplene. Det drejer som et studie i patienter med CMML (Chronic Myelomonocytic Leukemia). Studiet gennemføres af Gøteborgs Universitet, mens Cytovia leverer Ceplene og lav-dosis IL-2 til forsøget. CMML er en meget aggressiv form for leukæmi, med en gennemsnitlig overlevelsestid på blot 15-20 måneder, og der eksisterer derfor et stort behov for nye behandlingsmetoder.

Vi ser betydelige værdier i Immune Pharmaceuticals pipeline. Men da den økonomiske situation er stærk kritisabel, og da antallet af aktier i selskabet fortsat stiger voldsomt, er det umuligt for os at anbefale investering i selskabet på nuværende tidspunkt, trods de skjulte værdier i pipeline.

Vi sænker vores anbefaling for Immune Pharmaceuticals fra Neutral til Sælg og sætter et 12-måneders kursmål på 5 SEK per aktie.

Peter Aabo