LIDDS har udviklet en teknologi-platform som giver mulighed for lokalbehandling med eksisterende systemisk cancer-medicin. Selskabet har over de seneste kvartaler indgået et par samarbejdsaftaler som validerer teknologien. Vigtige kliniske data venter i Q3 2018.
LIDDS er et lille svensk biotekselskab udsprunget af forskning ved Upsala University og Gotherburg University og søsat i samarbejde med iværksætter-selskabet Puls AB. I slutningen af juli 2014 blev LIDDS børsnoteret på den Nasdaq First North Stockholm. Organisationen består af blot en enkelt fastansat, og herudover er en række konsulenter tilknyttet virksomheden på adhoc basis.
NanoZolid platform muliggør lokalbehandling
LIDDS har udviklingen den innovative og patentbeskyttede drug delivery platform NanoZolid. Platformen muliggør kontrolleret langsom gradvis og ikke mindst lokal frigivelse af et givent etableret lægemiddel i op til 6 måneder. NanoZolid adresserer dermed en række problemer med nutidens lægemidler i forhold til måden, hvorpå disse lægemidler påvirker det menneskelige organisme bredt og uspecifikt og dermed mindsker overordnede patientens livskvalitet og behandlingseffektivitet.
Konkret så vil NanoZolid potentielt kunne reducere et velkendt og etableret lægemiddels bivirkninger, men uden at gå på kompromis med dets effekt i den pågældende sygdom.
En styrke ved NanoZolid platformen er endvidere, at den kan anvendes til både de klassiske orale small molecule baserede lægemidler samt den nyere klasse af biologiske lægemiddel såsom proteiner og antistoffer.
LIDDS erklærede kommercielle målsætning er at reducere investor-risikoen ved at indgå strategiske partnerskabsaftaler samt at udlicensere efter udviklingsprojekter efter afslutning af kliniske fase I/II studier.
To validerende aftaler indgået i 2017
Hele LIDDS pipeline er koncentreret omkring udviklingsprojekter baseret på NanoZolid teknologien og samtlige udviklingsprojekter retter sig mod behandling af forskellige cancer-former via lokale indsprøjtninger.
Det mest fremskredne projekt, Liproca Depot, er rettet mod behandling af prostatakræft. Det aktive lægemiddel substans er det anti-hormonale stof 2-hydroxyflutamide, som anvendes i det etablerede og velkendte lægemiddel Flutamide. LIDDS har estimeret at man ved at give Liproca Depot som injektioner frem for nu, hvor Flutamide gives oralt i pilleform, vil kunne opnå en vævskoncentration af 2-hydroxyflutamide i tumoren, der er op til 40.000 gange større end der kan opnås med Flutamide som systemisk behandling.
Indtil videre er Liproca Depot testes i 57 prostatakræft patienter. Resultaterne har vist, at der kan opnås en højere effekt og højere dosis, men uden de sædvanlige bivirkninger, som ses ved oral hormonel behandling med Flutamide. Effektdata blev målt via tumorstørrelse, prostatastørrelse og prostata biomarkøren PSA, som typisk er forhøjet i prostatakræft-patienter.
Med opstart i maj 2017 testes Liproca Depot nu i et klinisk fase IIb studie, hvor patienter med ikke-aggressiv prostatakræft optages. Studiet gennemføres på urologiske center i Finland og Canada og vil omfatte i alt 60 patienter fordelt på 3 forskellige dosis-niveauer af Liproca. Den højeste anvendte dosis der indsprøjtes direkte i prostata, vil i studiet være 3 gange højere end den anvendte dosis i de tidligere gennemførte Liproca-studier. Primary endpoints i fase IIb studiet er udvikling i PSA efter 6 måneder samt at finde den maksimale tolerable dosis at bringe videre i afsluttende randomiserede studier. Der ventes resultater fra studiet i 3.kvartal 2018.
Udover det kliniske program med Liproca har LIDDS også en række NanoZolid-programmer i præklinisk udvikling. Disse retter sig primært mod anvendelse af velkendt kemoterapeutisk medicin givet som lokale indsprøjtninger.
Blandt andet har LIDDS foretaget lovende prækliniske forsøg med den bredt anvendte kemoterapi docetaxel, som blandt andet anvendes inden for brystcancer, prostatacancer og lungecancer. Prækliniske data i mus har påvist, at lokalbehandling med docetaxel via NanoZolid-teknologien i lungecancer resulterer i tumor-reduktion og med færre bivirkninger end i mus behandling med klassisk systemisk docetaxel. På baggrund af de lovende resultater forventer LIDDS nu at opstarte kliniske studier med NanoZolid docetaxel i 2018. I juli offentliggjorde LIDDS en research-aftale med Ferring Pharmaceuticals for NanoZolid-platform. De to selskaber vil samarbejde om at implementere NanoZolid teknologi i en injicer-bar cancermedicin.
LIDDS indgik i foråret 2017 en lignende aftale med Belina Pharma. Aftalen sigter mod anvende Nano-Zolid teknolopgien i en velkendt lægemiddel til behandling af bryst cancer. Prækliniske dyre-studier ventes igangsæt i løbet af de kommende måneder. I sommeren 2017 fremlagde LIDDS endvidere prækliniske data i samarbejde med Uppsala University der påviste, at NanoZolid-teknologien også kan implementeres i antistof-baserede lægemidler. Det åbner op for at NanoZolid-teknologien potentielt kan anvendes i en række af de nyere biologiske cancer-medikamenter, som er i eksplosiv vækst i disse år.
Gode muligheder for positive data i Q3 2018
I november fremlagde LIDDS regnskabet for 9M 2017. Resultatet efter skat var på niveau med 9M 2016 og viste dermed et nettounderskud på ca. 4,5 mio. SEK. Dog har LIDDS i årets tre første kvartaler haft licens-indtægter på 0,6 mio. SEK relateret til de indgåede samarbejdsaftaler med Ferring Pharmaceuticals og Belina Pharma.
Cash burnet fra driften viser til gengæld et underskud på 9,4 mio. SEK, hvilket er mere end dobbelt så stort som cash burnet i 9M 2016, hvor cashflowet fra driften viste et underskud på -4,5 mio. SEK.
I juni 2017 gennemførte LIDDS en emission, der har rejst et bruttoprovenu på 17,3 mio.
SEK gennem udstedelse af ca. 2,75 mio. aktier til en tegningskurs på 6,28 SEK. Dette medfører, at det samlede antal udestående aktier i selskabet er steget med 13% til ca. 21,0 mio. aktier udestående ved udgangen af 3.kvartal 2017. LIDDS påtænker at anvende provenuet til at accelerere NanoZolid cancer-pipelinen yderligere.
Ved udgangen af september 2017 havde LIDDS et kapital-beredskab på ca. 20 mio. SEK. Vi skønner, at dette vil være tilstrækkelig til at finansiere selskabet til og med 1.halvår 2018. Til gengæld er det realistisk, at de to udviklingsaftaler med Ferring og Belina vil kast milepælsbetalinger af sig i løbet af 2018. Så dette åbner op for at runway vil kunne forlænges selv uden tilførsel af yderligere kapital. Under alle omstændigheder bliver aflæggelse af fase IIb data med Liproca Depot i 3.kvartal 2018 af afgørende betydning for investeringscasen. Som udgangspunkt ser vi gode muligheder for positivt udfald. Desuden har LIDDS valgt ikke at inkludere et kontrol-arm i studiet (fx aktiv oral behandling med Flutamide), hvilket gør, at barrieren for succes i studiet er sat relativt lavt, men til gengæld vil den potentielle værdiskabelse også være mindre.
LIDDS-aktien handles netop nu til en kurs omkring 13 SEK per aktie. Dette modsvarer en selskabsværdi på lige under 300 mio. SEK. Med tanke på at vi ser en rigtig god mulighed for positive fase IIb resultater i prostatakræft, samt de seneste to offentliggjorte aftaler som validerer NanoZolid-platformen, så vurderer vi dette som en relativt konservativ værdisætning, som giver mulighed for upside i aktiekursen over de kommende måneder. Vi indleder på den baggrund dækning af LID-DS med en købsanbefaling og et 12-måneders kursmål på 20 SEK per aktie.
Vær et skridt foran
Få unik indsigt i de vigtigste erhvervsbegivenheder og dybdegående analyser, så du som investor, rådgiver og topleder kan handle proaktivt og kapitalisere på ændringer.
- Vi filtrerer støjen fra den daglige nyhedscyklus og analyserer de mest betydningsfulde tendenser.
- Du får dybdegående og faktatjekket journalistik om vigtige erhvervsbegivenheder lige nu.
- Adgang til alle artikler på ugebrev.dk.
