Bavarian Nordic – Nu handler det om RSV

Trods Bavarians udvidelser af rejsevaccineporteføljen er det RSV-vaccinen, der tager fokus i den kommende tid. Konkurrenternes vacciner er ved at være godkendte, og det skærper kravene til Bavarian. Men markedet ser tilstrækkelig stort og attraktivt ud til, at der måske også kan være plads til Bavarians RSV-vaccine.

Næste større kurstrigger for Bavarian Nordic bliver offentliggørelsen af fase 3 data på selskabets RSV-vaccine, som ventes midt på året. Gode data vil efter vores vurdering kunne bane vejen for en partnerskabsaftale og en plads i det lukrative marked for RSV-vacciner, hvor flere konkurrenter nu melder deres ankomst.

For, at Bavarian Nordic kan vinde fodfæste i markedet, er det dog afgørende, at selskabet formår at demonstrere både god effekt og få bivirkninger ved brug af deres vaccine MVA-BN RSV. Hidtil har Bavarian Nordic vist gode kliniske resultater, som viste en markant reduktion af de kliniske symptomer, der typisk er relateret til RSV-infektioner.

GlaxoSmithKline (GSK) bliver med sin netop EU og USA-godkendte RSV-vaccine Arexvy til voksne fra 60 år og opefter den første vaccine på markedet. Vaccinen gives som enkeltdosis og vil være tilgængelig før RSV-sæsonen 2023/24, som typisk starter før vintermånederne.

Konkurrencen ventes dog at blive øget væsentlig i de kommende år med RSV-vacciner fra Moderna og Pfizer, som er ca. et år længere fremme end Bavarian Nordic.

Det er sjældent lige til at sammenligne på tværs af forskellige studier, men vi vil tillade os at konkludere, at effekten på tværs af de hidtidige kliniske data for efficacy og bivirkninger for Bavarians vaccine og data fra Pfizer, GSK og Moderna ikke ser ud til at ligge voldsomt langt fra hinanden.

Derimod har konkurrenten J&J trukket sig ud af konkurrencen, hvilket ikke kommer som den store overraskelse for os.

Dette skyldes, at J&J baserede sin RSV-vaccine på R26 vektoren, som i covid-19 har vist sig at give blodpropper.

RSV-markedet anslås at have en årlig samlet markedsværdi på 5-10 mia. USD, og en mulig top-3 placering i markedet med en markedsandel på 15-20 pct. vil derfor udgøre en kæmpe kommerciel mulighed og kunne være en gamechanger for Bavarian Nordic. Vi vurderer således fortsat, at MVA-BN RSV har blockbusterpotentiale (dvs. omsætning på minimum 1 mia. USD).

Covid og RSV-konkurrence reducerer kursmål
Vi gentager vores købsanbefaling på Bavarian Nordic aktien i forventning om gode fase 3 data for RSV-vaccinen og en efterfølgende partnerskabsaftale. Vi vurderer, at de væsentlige drivere for aktiekursen er fortsatte nye ordrer på abekoppevaccinen, stærk vækst for rejsevaccinerne og en succesfuld eksekvering på RSV fase 3 studiet.

Derimod venter vi ikke længere amerikansk salg af Bavarian Nordics coronavaccine efter ændrede krav til godkendelse fra FDA. Det er således ikke længere nok, at Bavarian Nordics vaccine matcher de såkaldte 2. generationsudgaver af MRNA-vaccinerne fra Pfizer og Moderna.

Fokus er skiftet mod de sekundære mål som graden af beskyttelse eller immunitet mod nye varianter af coronavirus. De sekundære mål er således blevet mere relevante end det primære mål, og da Bavarian Nordics fase 3 er sat op til som det primære mål at vise ikke-inferiøritet (non-inferior) overfor de andre vacciner, virker det ikke sandsynligt for os, at studiet er stærkt nok til en FDA-godkendelse.

Det er vigtigt at huske på, at der ved dagens kursniveau efter vores vurdering fortsat ikke er indregnet nogen værdi fra covid-vaccinen overhovedet. Vi ser også en godkendt RSV-vaccine fra GSK og en snarlig godkendelse til Pfizer, og det giver en stærkere konkurrence end tidligere i RSV-markedet. Kombinationen af disse faktorer får os til at nedjustere vores kursmål fra 500 til 400.

Frank Hørning Andersen

Aktuel kurs 208,90

Kursmål (6 mdr.) 400,00

Disclaimer: Læs her om ØU’s aktieanalyser