Lukrativ licensaftale blåstempler Curasights teknologi

Curasight meddelte i sidste uge, at selskabet har indgået en solid licensaftale med det amerikanske selskab Curium omkring Curasights uTRACE projekt til diagnostik af prostatacancer. Det er en stor aftale for et lille selskab som Curasight, og det er væsentligt for også at forstå den validering af Curasight, som også implicit ligger i aftalen.

I henhold til aftalen er Curasight berettiget til at modtage potentielle udviklings- og kommercielle milepælsbetalinger på 476 mio. DKK plus tocifrede royalties af et potentielt fremtidigt salg. Vi forventer en potentiel kommerciel lancering af uTRACE i prostata cancer i 2027. Curium er verdensførende inden for radiofarmaka, og vi vurderer, at selskabet er den helt rigtige partner for Curasight. Udover prostatacancer udvikler Curasight også sin uTRACE teknologi til diagnostik af glioblastom (aggressiv hjerne cancer), hoved- og halscancer og neuroendokrine tumorer (NET).

Aftalen med Curium omfatter kun prostata-indikationen, og dermed beholder Curasight alle rettigheder til at udvikle og kommercialisere uTRACE i alle øvrige indikationer. Det er således ikke utænkeligt, at vi nu, hvor der er gået hul på bylden, fremover kan se Curium-lignende aftaler i de andre indikationer, naturligvis med økonomiske forhold der afspejler, at det kommercielle potentiale varierer fra indikation til indikation. Helt overordnet set er prostata den største cancerindikation for uTRACE.

Ingen kortsigtet finansiel styrkelse

Aftalen indeholder ingen upfront-betaling, hvilket er lidt skuffende. Curium overtager det kommercielle og produktionsmæssige ansvar, mens Curasight fortsat skal stå for den kliniske udvikling frem til regulatorisk godkendelse. Det står pt. ikke klart, hvornår Curasight kan forvente egentlige indtægter fra aftalen i form af milepælsbetalinger for udviklingen, men det er en klar forventning, at Curasight undervejs i forløbet vil modtage større og større milepæle, der som minimum vil betale for udviklingen af uTRACE i prostata-cancer.

Curasight havde ved udgangen af 4. kvartal 2022 et finansielt beredskab på 50 mio. DKK, hvilket er tilstrækkeligt til at finansiere driften ind i 2. halvår 2023. Herefter ser vi to muligheder: Emission eller endnu en partnerskabsaftale. Med Curium-aftalen mindsker Curasight sin afhængighed af på længere sigt at skulle finansiere driften via en eller flere emissioner, hvilket bør give luft til aktiekursen. Samtidig venter vi, at Curasight vil kunne indgå flere partnerskabsaftaler omkring pipelineprojekterne, og at den første aftale ofte kan være den sværeste at få i hus.

Vi ser positivt på indgåelsen af partnerskabsaftalen med Curium, da den udover at være finansielt lukrativ også bidrager til at blåstemple Curasights teknologiske platform. Det bør reducere den generelle risiko ved investering i Curasight.

Vi forventer uændret flere nyheder fra uTRACE pipelinen, som bør være aktiekurs-katalysatorer på kort sigt. Næste større event bliver offentliggørelsen af fase 2b data for glioblastom (aggressiv hjerne cancer), som ventes i 1. halvår 2023, hvilket er lidt senere end det oprindelige tidsestimat på 4. kvartal 2022.

uTRACE er et af to ben
Curasight udvikler projekter baseret på en radiofarmaceutisk platform inden for diagnostik og behandling af forskellige cancersygdomme og har flere projekter i fase 2. Selskabet er bygget op omkring en teknologi baseret på uPAR receptoren, der er en biomarkør, som udtrykkes i de fleste solide cancerformer.

Selskabets uTRACE platform, som anvendes til cancerdiagnostik, har været anvendt i mere end 400 patienter i en række afsluttede og igangværende investigator-initierede klinisk fase II studier. uTRE-AT platformen anvendes i behandlingsøjemed og har succesfuldt været anvendt i behandlingen af cancer i translationelle studier, men er stadig kun i præklinisk udvikling. Herfra kan vi forvente prækliniske data senere i 1. halvår indenfor glioblastom. Den største værdi for Curasight på længere sigt ligger efter vores vurdering i uTREAT platformen. Det skyldes, at markedet og prissætningen for terapeutiske produkter er meget højere end tilsvarende diagnostiske produkter. Kigges der eksempelvis mod markedet for behandlinger af glioblastom i USA og Europa, så vurderes dette at ligge på 5,1 mia. EUR, mens markedet for diagnostik af glioblastom vurderes at ligge på 195 mio. EUR.

uTRACE i prostata cancer

Prostatacancer er en af de mest almindelige cancerformer blandt mænd og med mere end 500.000 årlige nye prostata cancertilfælde i USA og Europa vurderes markedsstørrelsen at være på 1 mia. EUR årligt for et produkt som uTRACE.

Til at diagnosticere prostata cancer anvender urologer en kombination af digitale rektale undersøgelser, PSA-tests og 12 nålebiopsier taget gennem endetarmen, hvilket foruden at være meget smertefuldt også giver ca. 10 % komplikationer i form af feber og blødninger efter at have taget biopsier.

Den nuværende diagnostik af prostata cancer baseret på biopsier er utilstrækkelig, da den fører til et stort antal unødvendige operationer med fjernelse af prostata. Det kan i mange tilfælde betyde problemer for patienten med inkontinens og impotens, som forekommer hos 70 % af patienterne efter fjernelse af prostata. Udfordringen med den nuværende diagnostik består i, hvordan de tumorer, som ikke kræver en fjernelse af prostata kvantificeres.

Curasights sporstof uTRACE er til PET-scanninger, og det retter sig mod uPAR-proteinet, som udtrykkes højt i aggressive kræftceller – men næsten slet ikke i sundt væv. Derved kan uPAR betragtes som en unik biomarkør til at identificere aggressive kræftformer, der sandsynligvis vil sprede sig og dermed styrke beslutningsgrundlaget om den optimale behandling.

Kombinationen af CT-skanning og en uPAR-PET-scanning giver også bedre indsigt i graden af en cancers aggressivitet. Et fase 2 investigator-initieret studie har vist en klar sammenhæng mellem uTRACE og Gleason-scoren (et patologisk graderingssystem baseret på prostatabiopsier til kræftens aggressivitet eller ej). Det indikerer, at uTRACE potentielt erstatte de fleste af de invasive 12-nåls biopsier til løbende overvågning af cancerens udvikling.

Med gode fase 2 data for uTRACE i prostatacancer er projektet godt på vej mod de afgørende fase 3 studier, hvorfra der ventes data i 1. halvår 2025. Gode fase 3 data vil kunne bane vejen for en markedslancering i 2027.

Vi gentager Køb på Curasight
Curasight aktiekurs ligger pt. i ca. 18,4 DKK, som steg med over 30 % ovenpå annonceringen af partnerskabsaftalen med Curium. Vi vurderer dog fortsat, at markedet markant undervurderer det kommercielle potentiale i Curasight og ej heller tager højde for reduktionen af den generelle risiko, som aftalen og udvidelsen af pipelinen giver.

Samtidig ser vi som nævnt frem mod en spændende og tiltagende nyhedsstrøm fra pipelinen, som bør have en positiv effekt på aktiekursen, ligesom det også er nærliggende, at partneraftalen kan sætte skub i andre partnerskabsdiskussioner. Aftalen med Curium understøtter vores positive syn på aktien, og vi gentager derfor vores KØBSANBEFALING med et kursmål på 50 DKK.

I vores værdiansættelse har vi stadig valgt kun at allokere værdi til uTRACE pipelinen, mens uTREAT, som pt. er i præklinik og dermed mere risikofyldt, sættes til nul. Det er uændret vores holdning først at allokere værdi til uTREAT projekterne, efter vi har set kliniske data.

Frank Hørning Andersen

Kurs på anbefalingstidspunkt: 18 DKK

Kursmål: 50 DKK (12 mdr.)

Analysedato: 9. maj 2023

Curasight præsenterer på den kommende ØU Life Science Investor Konference d. 31. maj. Tilmelding via dette link.

Vi henviser i øvrigt til analysen i Økonomisk Ugebrev Life Science nr. 19/2022, hvor Curasight dækkes mere indgående.

Disclaimer: Læs her om ØU’s aktieanalyser