IBT: FDA-godkendelse af studiedesign løfter kursmålet

Den 19. maj annoncerede Infant Bacterial Therapeutics (IBT), at man var kommet overens med FDA omkring det endelige design af Fase 3 programmet. Selskabets tidligere udmeldte opstart af Fase 3 studiet i 1. halvår 2019 blev dermed bekræftet.

I vores tidligere omtaler i år har vi peget på usikkerheden omkring Fase 3 opstarten som den primære kortsigtede usikkerhed i aktien. Vi anser nu denne risiko for væk, og denne de-risking af investeringscasen får os nu til at hæve vort kursmål til 300 SEK fra tidligere 250 SEK. Vi holder fast i vores meget positive syn på aktiekursskabelsen i selskabet over næste 2-3 år og fastholder naturligvis købsanbefaling.

Tilbage i november 2018 annoncerede IBT, at FDA ønskede at inkludere endnu et primært endpoint om feeding intolerance i Fase 3 studiet. Problemet har været, at feeding intolerance ikke er veldefineret, og at FDA på det tidspunkt ikke havde lagt sig fast på, hvad der rent faktisk skulle måles. Potentielt kan IBT måle feeding intolerance på op imod 169 forskellige parametre. Problemet var, at 1) at det var uklart hvilke(t) parametre FDA ville ende med at acceptere, 2) hvilke parametre man i klinisk praksis kan måle uden at risikere f.eks. patient-indrullering

3) hvilke målepunkter, der vil have den højeste kommercielle værdi for selskabet, når produktet forhåbentligt når markedet.

Vi tolker den nylige meddelelse som at IBT nu har fundet en tilfredstillende måde at håndtere målepunktet på. Samtidig vil inkluderingen af endnu et primært endpoint rent faktisk mindske risikoen i studiet, da det giver IBT endnu en vej til markedet såfremt det oprindelige endpoint vedr. NEC (Nekrotiserende Enterokolitis) fejler. Se den fulde analyse i Life Science nr. 3/2019 og opdatering i nr. 5/2019

Kurs på anbefalingstidspunkt 215 SEK

Kursmål 300 SEK (12 mdr.)