Xbrane: CMD peger på, at Fase 3 data er på trapperne

Torsdag 15. april udsendte Xbrane en pressemeddelelse, hvor man annoncerede en udvidelse af in-house udviklingsfaciliteter med åbning af nyt laboratorium i Solna, Sverige, samt en indbydelse til Kapitalmarkedsdag (CMD) d. 17. maj 2021. Det kan indikere, at de forestående Fase 3 data kommer lidt hurtigere end ventet.

De nye og udvidede laboratoriefaciliteter er ganske udramatiske, bl.a. fordi disse allerede var kendte, men det interessante er indkaldelsen til CMD. Det langt overskyggende hovedfokus i selskabet og aktien er på Fase 3 toplinje-data, som tidligere er kommunikeret til at blive annonceret medio-2021.

Xbrane annoncerede indrulleringen af den sidste patient d. 11. november 2020 med en 6 måneders follow-up. Normalt vil man kigge efter ca. 2 måneders databehandling før toplinedata kan annonceres, men spørgsmålet er nu, om aktiemarkedet kan forvente data tidligere, og om disse allerede bliver offentliggjort på CMD d. 17. maj. Vi hælder i stigende grad i den retning, og vi hejser et flag for, at dette sandsynligvis vil hæve interessen for aktien forud for data-readoutet.

Kigger vi i den nyligt publicerede årsrapport for 2020 (30. marts 2020), da finder vi ingen omtale af medio 2021 som tidspunkt for data-readout (trods hvad der blev sagt i november 2020). Vi noterer også, at selskabet forventer at kunne indsende ansøgning til FDA og EMA for markedsgodkendelse i 3. kvt. 2021. Vi tolker dette som en implicit anerkendelse af, at toplinje-data kan komme allerede her i maj. Ifølge Xbrane vil CMD omhandle “Xbrane will elaborate on its strategy going forward and the next steps in the company’s ambition to become a leading global biosimilar developer. The program will also include a virtual show of the recently established development lab. A detailed program will be announced at the beginning of May.” Heri ligger der altså ikke (endnu) nogen bekræftelse af, at data kan komme tidligere.

Attraktiv risk/reward
Vi fastholder vores syn på, at Xbrane aktien ligner et lavt-priset lav-risiko væddemål på disse Fase 3 data, og vi anser risiko/afkast-profilen i aktien som attraktiv. Aktien er som alle biotech-aktier binær, og risikoen er dermed høj sammenlignet med andre, mere stabile aktier.

Men såfremt Fase 3 data tillader en ansøgning om markedsgodkendelse, og produktet bliver godkendt, og vi medtager Xbranes egen antagelser om en 100 mio. EUR royalty-strøm fra Xlucan-salget til Xbrane tre år efter godkendelsen, da er selskabets nuværende markedsværdi på 1,8 mia. SEK (ca. 180 mio. EUR) meget lav ift. til den mulige indtjening.

Morten Larsen

Kursmål: 150 SEK
Kurs på anbefalingstidspunkt: 100 SEK
Analysedato: 19. april 2021

Morten Larsen og/eller dennes nærtstående ejer aktier i Xbrane.