På Investorkonferencen i sidste uge blev Gubras strategi og forretningsplan belyst i detaljer inkl. planerne på det lange stræk. Den ambitiøse strategi prioriterer en bredt funderet udvikling med kontrolleret risiko og forsigtig kapitalallokering via indgåelse af samarbejdsaftaler og pipeline diversifikation. GUB-UCN2 i fedmebehandling var i fokus og ses som den nye potentielle valuedriver med muligheden for at gå ind i nye relaterede sygdomsområder. Gubra understregede udsigten til, at deres fedmestoffer vil få succes i et marked, som på sigt drejer over imod kronisk behandling. Dvs. behandling som kræver stoffer med færre bivirkninger end de nuværende inkretinstoffer.
Gubra afholdt en investorkonference d. 27. oktober, som især havde fokus på selskabets vækstmuligheder med projekterne i de tidlige udviklingsfaser. Det drejede sig især om GUB-UCN2. Investorkonferencen skal primært ses om en generel orientering om Gubras strategi og forretningsmodel forud for selskabets regnskabsaflæggelse den 6. november (”trading statement Q3-2026”).
Den strategiske ambition frem mod 2030 er:
- 8–10 kliniske programmer på tværs af egne, partnerbaserede og venture-programmer.
- 1–2 nye drug development candidates (DDCs) årligt fra 2030.
- 2–3 etablerede ventures via Gubra Ventures
- Minimum 10 % gennemsnitlig årlig organisk CRO-vækst.
Det er en ambitiøs strategi svarende til mere end en fordobling af den kliniske udviklingsportefølje, og det kræver en effektiv teknologiplatform. Den har Gubra tilsyneladende i den AI-drevne, peptidbaserede streaMLine drugdiscovery platform, som kombinerer optimering af peptider vedrørende potens, farmakokinetik, selektivitet og stabilitet.
Effektiviteten er dokumenteret med en proces fra hit til DCC på under 1,5 år og muligheden for at arbejde på tværs af forskellige terapeutiske områder, som er dokumenteret via flere samarbejdsprojekter.
GUB-UCN2 – den nye mulige interne vækstdriver
GUB-UCN2 fik en fremtrædende plads på konferencen. GUB-UCN2 er en langtidsvirkende urocortin-2-analog, der aktiverer CRHR2 (corticotropin-releasing hormone receptor 2). CRHR2 er interessant, fordi receptoren er involveret i flere fysiologiske systemer:
- Metabolisme: regulering af energiforbrug og fedtomsætning.
- Skeletmuskulatur: påvirkning af muskelmetabolisme og muskelmasse.
- Hjerte-kar-systemet: påvirkning af hjertefunktion og vaskulær regulering.
- Nyrefunktion: potentielle kardiorenale effekter.
Der er signaler og indikationer på, at stoffet ikke alene kan løse problemerne med lean mass tab inkl. muskelmassetab, som man ser med integriner som Wegovy og Zepbound, men måske endda også skabe en forøgelse af muskelmassen. UCN2 påvirker ikke alene energimetabolismen, men har også fysiologiske funktioner i hjertet og det vaskulære system. Der er derfor et biologisk rationale for at undersøge anvendelser inden for bl.a. kardiovaskulære sygdomme.
GUB-UCN2 kan således blive det centrale aktiv i Gubras multi-indikationsstrategi med tre vækstområder:
- Fedme og CVRM: Metabolisme, endokrinologi, hjerte-kar og nyresygdom.
- ARFD: Muskelmasse, fysisk funktion, sarkopeni og aldersrelateret funktionstab.
- I&I: Immunologi og inflammation.
GUB-UCN2 kan potentielt bygge bro mellem de to første områder. For nærværende er det imidlertid usikkert, om biologiske indikationer kan omsættes til kliniske resultater. At dømme efter tredjepartserfaringerne med UCN2 understøtter disse de mulige virkninger indenfor bl.a. hjerte/kar-området. Disse kliniske studier anvendte imidlertid naturligt UCN2 som kortvarig intravenøs infusion, mens Gubra har udviklet en langtidsvirkende, acyleret UCN2-analog.
Det taler også for GUB-UCN2, at Hanmi Pharmaceutical har udviklet HM17321, en anden selektiv UCN2-analog (UCN2/CRHR2). I august 2026 indgik Hanmi en aftale med Genentech (Roche) om udvikling af stoffet. I aftalen indgik en upfront betaling på 190 mio. USD og potentielle milepælsbetalinger på 2,3 mia. USD. Indikationerne omfatter fedme og relaterede metaboliske sygdomme, og der er ligesom med GUB-UCN2 tale om et tidligt fase studie.
På London investorkonferencen betragtede Gubra Hanmis aftale med Genentech som en validering af UCN2-biologien, men understregede samtidig, at de tilgængelige data på de forskellige molekyler endnu er begrænsede. På den negative side har Eli Lilly tidligere opgivet et lignende fase 1 program.
Der er således usikkerhed, om GUB-UCN2 har en fremtid. Det gør de første humane data fra GUB-UCN2 i 2027 ekstra vigtige. De skal vise, om Gubra har løst nogle af de problemer, der hidtil har begrænset udnyttelsen af denne biologi. Gubra har igangsat et omfattende fase 1/2a-program med cirka 188 deltagere.
Programmet er opdelt i tre datamilepæle:
- H1 2027: SAD – sikkerhed og tolerans
- 4. kvartal 2027/1. kvartal 2028: Seks ugers MAD – tidlig human translation.
- H1 2029: 16 ugers behandling – dokumentation af, om øget muskelvolumen også giver øget styrke og fysisk funktion.
Et interessant aspekt ved udviklingsplanen er inddragelse af de mulige fordele i behandlingen i form af patienternes fysisk funktion. Studiet omfatter derfor blandt andet MRI-måling af kropssammensætning, ganghastighed, sit-to-stand og målinger af knæekstension. Det er nok en hensigtsmæssig tilgang, da det på sigt formentlig ikke er tilstrækkeligt med dokumentation af forøget muskelmasse, men påkrævet at det i praksis giver fordele funktionsmæssigt.
Platformsteknologier i form af ”pipeline-in-aproduct” giver mulighed for en høj værdiansættelse på aktiemarkedet. Hvis den prækliniske differentiering kan reproduceres hos mennesker, kan GUBUCN2 potentielt få anvendelse ud over fedme, som potentielt kan få signifikant betydning for Gubras værdiansættelse. Og Gubra ser som nævnt muligheder for GUB-UCN2 indikationsudvidelse fra fedme til andre sygdomme, hvor sarkopeni-indikationen er i præklinik.
Når det gælder lean mass/muskelmasse beskyttelse er der imidlertid konkurrenter. Den 1. oktober offentliggjorde Regeneron nye fase 2-resultater fra COURAGE-studiet, hvor trevogrumab (antistof mod myostatin) blev kombineret med Novo Nordisks semaglutid. Studiet viste op til ca. 72 % reduktion af det muskeltab, som ellers blev observeret med semaglutid målt ved MRI måling. Også Scholar Rock med apitegromab er kommet med interessante lean mass data.
To potentielle værdidrivere på mellemlangt sigt
De to udlicenserede projekter ABBV-295 (amylinanalog) og BI 303470 (GLP-1/GIP/NPY2-tripleagonist) fik også omtale på investorkonferencen. Interessen er stor for amylinanalogerne, fordi de har en attraktiv bivirkningsprofil. Partneren AbbVie startede et fase 2 program med 360 patienter tidligere på året (med forventet afslutning marts 2028) førend fase 1b studiet var fuldført. Fase 1b data forventes slut-2026. Det afgørende bliver, om fase 2 kan bekræfte et klinisk relevant vægttab, en acceptabel gastrointestinal tolerans og en behandlingsprofil, der understøtter vedvarende behandling.
BI 303470 er en potentiel first-in-class GLP-1/ GIP/NPY2-tripleagonist, hvor NPY2-receptoren tilfører en tredje biologisk mekanisme, som er central i reguleringen af appetit og energibalance. Aktivering af NPY2R kan dermed potentielt reducere sultsignaler og fødeindtag gennem en anden biologisk vej end GLP-1/GIP.
Boehringer Ingelheim har ansvaret for den videre udvikling og kommercialisering, hvor fase 2 blev initieret i juli 2026. Det centrale spørgsmål bliver, om NPY2R-aktiveringen tilfører en reel og målbar effekt oven i GLP-1/GIP, hvor topline data forventes i juli 2027. Hvis fase 2 demonstrerer det, kan BI 3034701 blive en interessant differentieret konkurrent til både de traditionelle inkretinbehandlinger og de kommende amylinbaserede behandlinger.
Tre partnerprogrammer uden for fedme
Gubra fremhævede også tre tidlige samarbejdsprogrammer indenfor andre sygdomme end fedme. De er interessante, fordi de viser, at streaMLine peptidplatformen kan anvendes på flere sygdomsområder. Det drejer sig om den langtidsvirkende plasminhæmmer HMB-003 i samarbejde med Hemab i fase 1, AMX0318 (GLP-1R antagonist) mod bl.a. post-bariatrisk hypoglykæmi (PBH) i præklinik i samarbejde med Amylyx og en PTH analog i forskningsstadiet i samarbejde med Camus, hvor Camurus’ FluidCrystal delivery teknologi anvendes.
For yderligere information om Gubra investeringscasen henvises til vores analyse fra d. 1. april 2026. Den ambitiøse strategi og investordagen ændrer i sig selv ikke ved vort kursmål på nuværende tidspunkt.
Lars Hatholt
Disclaimer: Læs her om ØU’s aktieanalyser.
Pr. mdr.
349 kr.
Få straks adgang til denne artikel og alle andre artikler på ugebrev.dk
- Alle artikler på ugebrev.dk
- Om investering, finans, ledelse, samfundsansvar, life science og Bestyrelsesguiden.dk
- Daglige nyhedsmails med nyheder og analyser
